ОКОМІСТИН®
Зверніть увагу, якщо препарат було зареєстровано і виготовлено до дати закінчення реєстрації, він може продаватись.
дозволено до застосування в Україні, можуть застосовуватися в Україні до закінчення їх
терміну придатності, визначеного виробником та зазначеного на упаковці»
ст. 9 Закону України «Про лікарські засоби»
При зміні препарату обов’язково проконсультуйтесь з лікарем.
ІНСТРУКЦІЯдля медичного застосування препарату |
ОКОМІСТИН® |
діюча речовина:мірамістин; 1 мл розчину містить мірамістину (у перерахуванні на безводну речовину) 0,1 мг;допоміжні речовини: натрію хлорид, вода для ін’єкцій. |
Лікарська формаКраплі очні/вушні/для носа. Основні фізико-хімічні властивості:безбарвна прозора рідина. |
Фармакотерапевтична групаЗасоби, які застосовують в офтальмології та отології. Код АТС S03D. Протинабрякові та інші препарати для місцевого застосування при захворюваннях порожнини носа. Код АТС R01A. |
T. schoenleini, T. violaceum, Epidermophyton Kaufman-Wolf, E. floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis), а також на інші патогенні гриби (наприклад,Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur) у вигляді монокультур і мікробних асоціацій, включаючи грибкову мікрофлору з резистентністю до хіміотерапевтичних препаратів. Під дією мірамістину знижується стійкість мікроорганізмів до антибіотиків. Мірамістин має протизапальну і імуноад’ювантну дію, підсилює місцеві захисні реакції, регенераторні процеси, активізує механізми неспецифічного захисту внаслідок модуляції клітинної і місцевої гуморальної імунної відповіді, чим прискорює одужання.Фармакокінетика Мірамістин проявляє місцеву дію. Дані про можливість проникнення препарату у системний кровотік відсутні. |
Клінічні характеристикиПоказання. У комплексному лікуванні інфекційних процесів переднього відділу ока (блефарити, кон’юнктивіти, кератити, кератоувеїти), спричинених грампозитивними і грамнегативними бактеріями, хламідіями, грибами та вірусами, чутливими до мірамістину, травми ока, опіки очей (термічні і хімічні).Профілактика офтальмії новонароджених, у тому числі гонококової і хламідійної. Профілактика і лікування гнійно-запальних уражень очей у перед- і післяопераційному періоді. У комплексному лікуванні гострого та хронічного зовнішнього отиту, хронічного гнійного У комплексному лікуванні гострого риніту. |
Протипоказання. Індивідуальна чутливість до компонентів препарату. |
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види вза ємодій. При сумісному застосуванні Окомістин® підвищує ефективність антибіотиків місцевої дії.При одночасному застосуванні будь-яких інших лікарських засобів слід повідомити лікаря. |
Особливості застосування. Застосування у період вагітності або годування груддю. Можна застосовувати у період вагітності. Даних про негативну дію препарату у період годування груддю немає. Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Препарат не впливає на швидкість реакцій при керуванні автотранспортом та роботу з іншими механізмами. |
Спосіб застосування та дози. Офтальмологія Для лікування інфекційних процесів переднього відділу ока дорослим та дітям віком від 12 років закапують у кон’юнктивальний мішок по 2-3 краплі, дітям віком до 12 років - по 1-2 краплі 4-6 разів на добу. Тривалість лікування зазвичай не перевищує 2 тижнів. З метою профілактики ускладнень у перед- і післяопераційному періоді - по 2-3 краплі 3 рази на добу за 2-3 дні до операції. Після операції - протягом 3-5 днів по 1-2 краплі 3 рази на добу. При лікуванні опіків очей, після промивання ока великою кількістю води, проводять часті інстиляції (кожні 5-10 хвилин) протягом 1-2 годин. Для подальшого лікування препарат застосовують дорослим та дітям віком від 12 років - по 2-3 краплі, дітям віком до 12 років - по 1-2 краплі 4-6 разів на добу. Для профілактики офтальмії у новонароджених відразу після народження дитині закапують по 1 краплі препарату у кожне око 3 рази з інтервалом 2-3 хвилини. Отоларингологія При лікуванні гострих і хронічних зовнішніх отитів, отомікозів дорослим та дітям віком від 12 років закапують по 3-5 крапель 4-6 разів на добу; дітям віком до 12 років - по 2-3 краплі 4-6 разів на добу. У зовнішній слуховий прохід 4-6 разів на добу протягом 10-14 днів можна вводити марлеву турунду, змочену препаратом (замість закапування). При хронічних мезотимпанітах застосовують у комплексному лікуванні за допомогою апаратного ультразвукового зрошення або введення у барабанну порожнину спільно з антибіотиками. При лікуванні гострих ринітів, інфекції слизової оболонки носазакапують дорослим та дітям віком від 12 років по 2-3 краплі, дітям віком до 12 років - по 1-2 краплі у кожний носовий хід 4-6 разів на добу. Курс лікування - 7-14 діб. Особливості дозування. Точне дозування досягається шляхом натискання на дно флакона - Діти. Препарат можна застосовувати у педіатричній практиці. |
Передозування. Не спостерігалося. |
Побічні реакції. При застосуванні препарату можливі реакції гіперчутливості. У деяких випадках можливе короткочасне відчуття печіння, що зникає саме по собі через 5-20 секунд і не потребує припинення лікування. У разі появи будь-яких небажаних явищ необхідно звернутися до лікаря! |
Термін придатності.3 роки. Не використовувати після першого відкриття флакона понад 25 діб. Препарат не можна застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. |
Умови зберігання. При температурі не вище 35 ºС в оригінальній упаковці у недоступному для дітей місці. Тримати флакон щільно закритим у період між застосуваннями. |
Упаковка. По 5 мл або 10 мл у флаконі полімерному з крапельницею, по 1 флакону у пачці з картону. |
Категорія відпуску.За рецептом. |
Виробник. ПАТ «Фармак». |
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності. Україна, 04080, м. Київ, вул. Фрунзе, 74. |
Заявник . Megainpharm GmbH/ Мегаінфарм ГмбХ |
Місцезнаходження заявника. Austria, 9082, Maria Worth, Worthersee-Suduferstrasse 163/ Австрія, 9082, Марія Вьорт, Вьортерзі-Зюдуферштрассе 163. |
ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата | |
ОКОМИСТИН® | |
Состав: действующее вещество:мирамистин; 1 мл раствора содержит мирамистина (у пересчете на безводное вещество) 0,1 мг;вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций. | |
Лекарственная форма.Капли глазные/ушные/для носа. Основные физико-химические свойства:бесцветная прозрачная жидкость. | |
Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые в офтальмологии и отологии. Код АТС S03D. Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Код АТС R01A. | |
Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Мирамистин - катионное поверхностно-активное вещество с противомикробным (антисептическим) действием. В основе действия мирамистина лежит прямое гидрофобное взаимодействие молекулы с липидами мембран микроорганизмов, приводящее к их фрагментации и разрушению. При этом часть молекулы мирамистина, погружаясь в гидрофобный участок мембраны, разрушает надмембранный слой, разрыхляет мембрану, повышает ее проницаемость для крупномолекулярных веществ, изменяет энзиматическую активность микробной клетки, ингибирует ферментные системы, что приводит к угнетению жизнедеятельности микроорганизмов и их цитолизу. В отличие от других антисептиков, мирамистин обладает высокой избирательностью действия в отношении микроорганизмов, так как практически не действует на мембраны клеток человека. Данный эффект связан с иной структурой клеточных мембран человека (значительно большей длиной липидных радикалов, резко ограничивающих возможность гидрофобного взаимодействия мирамистина с клетками). Мирамистин обладает выраженным антимикробным действием в отношении грамположительных и грамотрицательных, аэробных и анаэробных, спорообразующих и аспорогенных бактерий в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам. Действует губительно на возбудителей заболеваний, передающихся половым путем, - гонококки, бледные трепонемы, трихомонады, хламидии, а также на вирусы герпеса, иммунодефицита человека. Оказывает противогрибковое действие на аскомицеты родаAspergillus и родаPenicillum, дрожжевые (Rhodotorula rubra, Torulopsis gabrata) и дрожжевидные (Candida albicans, Candida krusei) грибы, дерматофиты (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichopphyton verrucosum, Т. schoenleini, Т. violaceum, Epidermophyton Kaufman-Wolf, E. floccosum, Microsporum gypscum, Microsporum canis), а также на другие патогенные грибы (например,Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur)) в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с резистентностью к химиотерапевтическим препаратам. Под действием мирамистина снижается устойчивость микроорганизмов к антибиотикам. Мирамистин обладает противовоспалительным и иммуноадъювантным действием, усиливает местные защитные реакции, регенераторные процессы, активизирует механизмы неспецифической защиты вследствие модуляции клеточного и местного гуморального иммунного ответа, чем ускоряет выздоровление. Фармакокинетика. Мирамистин оказывает местное действие. Данные о возможном проникновении препарата в системный кровоток отсутствуют. | |
Клинические характеристики. Показания. В комплексном лечении инфекционных процессов переднего отдела глаза (блефариты, конъюнктивиты, кератиты, кератоувеиты), вызванных грамположительными и грамотрицательными бактериями, хламидиями, грибами и вирусами, чувствительными к мирамистину, травмы глаза, ожоги глаз (термические и химические). Профилактика офтальмии новорожденных, в том числе гонококковой и хламидийной. Профилактика и лечение гнойно-воспалительных поражений глаз в перед- и послеоперационном периоде. В комплексном лечении острого и хронического наружного отита, хронического гнойного мезотимпанита, отомикозов. В комплексном лечении острого ринита. | |
Противопоказания. Индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. | |
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий При совместном применении Окомистин® повышает эффективность антибиотиков местного действия. При одновременном применении любых других лекарственных средств следует сообщить врачу. | |
Особенности применения. Применение в период беременности или кормления грудью. Можно применять в период беременности. Данных о негативном воздействии препарата в период кормления грудью нет. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Препарат не влияет на скорость реакций при управлении автотранспортом и роботу с другими механизмами. | |
Способ применения и дозы. Офтальмология Для лечения инфекционных процессов переднего отдела глаза взрослым и детям старше 12 лет закапывают в конъюнктивальный мешок по 2-3 капли, детям до 12 лет - по 1-2 капли 4-6 раз в сутки. Длительность лечения обычно не превышает 2 недель. С целью профилактики осложнений в пред- и послеоперационном периоде - по 2-3 капли Для лечения ожогов глаз, после промывания глаза большим количеством воды, проводят частые инстилляции (каждые 5-10 минут) на протяжении 1-2 часов. Для дальнейшего лечения препарат применяют взрослым и детям старше 12 лет - по 2-3 капли, детям до 12 лет - по 1-2 капли 4-6 раз в сутки. Для профилактики офтальмии у новорожденных сразу после рождения ребенку закапывают по 1 капле препарата в каждый глаз 3раза с интервалом 2-3 минуты. Отоларингология При лечении острых и хронических наружных отитов, отомикозов взрослым и детям старше 12 лет закапывают по 3-5 капель 4-6 раз в сутки, детям до 12 лет - по 2-3 капли 4-6 раз в сутки. В наружный слуховой проход 4-6 раз в сутки на протяжении 10-14 дней можно вводить марлевую турунду, смоченную препаратом (вместо закапывания). При хронических мезотимпанитах применяется в комплексном лечении с помощью аппаратного ультразвукового орошения или введения в барабанную полость совместно с антибиотиками. При лечении острых ринитов, инфекций слизистой оболочки носа закапывают взрослым и детям старше 12 лет по 2-3 капли, детям до 12 лет - по 1-2 капли в каждый носовой ход 4-6 раз в сутки. Курс лечения - 7-14 дней. Особенности дозирования. Точное дозирование достигается путем нажатия на дно флакона - Дети. Препарат можно применять в педиатрической практике. | |
Передозировка. Не наблюдалась. | |
Побочные реакции. При применении препарата возможны реакции гиперчувствительности. В некоторых случаях возможно кратковременное ощущение жжения, исчезающее самостоятельно через 15-20 секунд и не требующее прекращения лечения. В случае появления любых нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу! | |
Срок годности.3 года. Не применять после первого вскрытия флакона свыше 25 дней. Препарат нельзя применять после окончания срока годности, указанного на упаковке. | |
Условия хранения. При температуре не выше 35 ºС в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте. Держать флакон плотно закрытым в период между применениями. | |
Упаковка. По 5 мл или 10 мл во флаконе полимерном с капельницей, по 1 флакону в пачке из картона. | |
Категория отпуска.По рецепту. | |
Производитель. ПАТ «Фармак». | |
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74. | |
Заявитель. Megainpharm GmbH/ Мегаинфарм ГмбХ |
Местонахождение заявителя. Worthersee-Suduferstrasse 163с. 5, 9082 Maria Worth, Austria / Вьортерзее-Зюдуферштрассе 163 с. 5, 9082, Марія Вьорт, Австрія. |
На сайті наведено виключно офіційні оновлені інструкції без перекладів та скорочень.
Інформація про лікарські засоби представлена на сайті для ознайомлення, не є приводом для самолікування та не є рекламою лікарських засобів.
Важливо! До кожного лікарського засобу, який ви купуєте, обов’язково має додаватися інструкція про застосування лікарського засобу.
Тримайте всі інструкції до препаратів Домашньої аптечки під рукою – завантажуйте мобільний додаток Ліки Контроль БЕЗКОШТОВНО
