КУПЛАТОН

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

КУПЛАТОН

( CUPLATON )

Склад лікарського засобу:

1 мл (1 мл = 35 крапель) містить 300 мг диметикону;

допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний безводний, кислота сорбінова, сахарин натрію, вода очищена, гліцерол моностеарат, поліоксіетилен 100 стеарат.

Лікарська формаКраплі оральні.

Емульсія білого або жовтуватого кольору.

Назва і місцезнаходження виробника.

Оріон Корпорейшн/Orion Corporation.

Оріонінтіе 1, 02200 Еспоо, Фінляндія/Orionintie 1, 02200 Espoo, Finland.

Фармакотерапевтична група

Диметикон є поверхнево-активним полісилоксаном. Він зменшує поверхневий натяг бульбашок газу, викликає їх руйнування і сприяє виведенню газу.

При пероральному застосуванні диметикон зменшує метеоризм, спричинений різними факторами, послаблює здуття та біль у животі.

Диметикон не абсорбується зі шлунково-кишкового тракту. Він виділяється у незміненому вигляді з фекаліями.

Показання для застосування .

Симптоматичне лікування при скаргах з боку шлунково-кишкового тракту, пов’язаних з газоутворенням, наприклад, метеоризм.

Як допоміжний засіб при проведенні діагностичних досліджень органів черевної порожнини (рентгенографія, ультразвукове дослідження, гастродуоденоскопія).

Посилене газоутворення після хірургічних втручань.

Як піногасник при інтоксикації миючими засобами.

Протипоказання .

Підвищена чутливість до диметикону або до будь-якої з допоміжних речовин препарату. Кишкова непрохідність, обструктивні захворювання шлунково-кишкового тракту.

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Диметикон не абсорбується з травного тракту, не проникає через плацентарний бар’єр та у грудне молоко. Препарат можна застосовувати у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Диметикон не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Діти

Препарат застосовують у педіатричній практиці.

Спосіб застосування та дози .

Перед застосуванням збовтати!

1 мл (1 мл = 35 крапель) містить 300 мг диметикону.

Для лікування метеоризму

Дітям віком до 10 років:

Дорослим та дітям віком від 10 років: по 5 крапель 4 рази на добу.

Для підготовки до рентгенологічного або ультразвукового дослідження

Дорослим: по 12 крапель після прийому їжі 3 рази на добу перед проведенням дослідження та 12 крапель вранці в день обстеження.

Для підготовки до гастродуоденоскопії

Дорослим та дітям віком від 10 років: протягом 2-3 днів перед обстеженням, по 12 крапель
4 рази на добу.

При підвищеному газоутворенні в післяопераційному періоді

Дорослим: по 12 крапель кожні 4-6 годин, за необхідності дозу треба підвищити.

Отруєння миючими засобами

У випадку отруєння миючими засобами дозування залежить від тяжкості інтоксикації. Мінімальна рекомендована доза препарату Куплатон - 1 мл.

Тривалість лікування залежить від наявності скарг та вирішується лікарем індивідуально. При необхідності препарат можна приймати протягом тривалого часу.

Передозування .

Про випадки передозування не повідомлялося.

Побічні ефекти.

Побічні реакції на лікарський засіб не спостерігалися, але можливе виникнення алергічних реакцій, включаючи свербіж, гіперемію, висип та кропив’янку.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Антациди, що містять алюмінію гідроксид і магнію карбонат, адсорбують силікони і можуть знижувати ефективність диметикону. Диметикон може збільшувати абсорбцію варфарину і дигоксину.

Термін придатності .2 роки.

Використати протягом 3 місяців після розкриття флакона.

Умови зберігання .

Зберігати при температурі не вище 25 °С в захищеному від світла місці.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка .

По 30 мл крапель у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці.

Категорія відпуску .Без рецепта.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

КУПЛАТОН

(CUPLATON)

Состав лекарственного средства:

1 мл (1 мл = 35 капель) содержит 300 мг диметикона;

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, кислота сорбиновая, сахарин натрия, вода очищенная, глицерол моностеарат, полиоксиетилен 100 стеарат.

Лекарственная форма.Капли оральные.

Эмульсия белого или желтоватого цвета.

Название и местонахождение производителя .

Орион Корпорейшн/Orion Corporation.

Орионинтие 1, 02200 Эспоо, Финляндия/Orionintie 1, 02200 Espoo, Finland.

Фармакотерапевтична группа.

Препараты, которые применяются при функциональных гастро-интестинальных расстройствах.
Код АТС  A03А Х13.

Диметикон является поверхностно-активным полисилоксаном. Он уменьшает поверхностное натяжение пузырьков газа, вызывает их разрушение и способствует выведению газа.

При пероральном применении диметикон уменьшает метеоризм, вызванный разными факторами ослабляет вздутие и боль в животе.

Диметикон не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Он выделяется в неизмененном виде с фекалиями.

Показания к применени ю .

Симптоматическое лечение при жалобах со стороны желудочно-кишечного тракта, связанных с газообразованием, например, метеоризм.

Как вспомогательное средство при проведении диагностических исследований органов брюшной полости (рентгенография, ультразвуковое исследование, гастродуоденоскопия).

Усиленное газообразование после хирургических вмешательств.

Как пеногаситель при интоксикации моющими средствами.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к диметикону или к любому из вспомогательных веществ препарата. Кишечная непроходимость, обструктивные заболевания желудочно-кишечного тракта.

Особые предостережения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Диметикон не абсорбируется из пищеварительного тракта, не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Препарат можно применять в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Диметикон не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Дети.

Препарат применяют в педиатрической практике.

Способ применения и дозы.

Перед употреблением взболтать!

1 мл (1 мл = 35 капель) содержит 300 мг диметикона.

Для лечения метеоризма

Дети в возрасте до 10 лет:

Взрослы м и дет ям с 10 лет:по 5 капель 4 раза в сутки.

Для подготовки к рентгенологическому или ультразвуковому исследованию

Взрослым: по 12 капель после приема пищи 3 раза в сутки перед проведением исследования и 12 капель утром в день обследования.

Для подготовки к гастродуоденоскопии

Взрослым и детям с 10 лет: в течение 2-3 дней перед обследованием, по 12 капель 4 раза в сутки.

При повышенном газообразовании в послеоперационном периоде

Взрослым: по 12 капель каждые 4-6 часов, при необходимости дозу следует повысить.

Отравление моющими средствами

В случае отравления моющими средствами дозировка зависит от тяжести интоксикации. Минимальная рекомендованная доза препарата Куплатон - 1 мл.

Длительность лечения зависит от наличия жалоб и решение принимается врачом индивидуально. При необходимости препарат можно принимать в течение длительного времени.

Передозировка .

О случаях передозировки не сообщалось.

Побочные эффекты.

Побочные реакции на лекарственное средство не наблюдались, но возможно возникновение аллергических реакций, включая зуд, гиперемию, сыпь и крапивницу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Антациды, содержащие алюминия гидроксид и магния карбонат, адсорбируют силиконы и могут снижать эффективность диметикона. Диметикон может увеличивать абсорбцию варфарина и дигоксина.

Срок годности. 2 года.

Использовать в течение 3 месяцев после вскрытия флакона.

Условия хранения.Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 30 мл капель во флаконе; по 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска.Без рецепта.