ФЕРМЕНТІУМ

Термін державної реєстрації препарату ФЕРМЕНТІУМ (реєстраційне посвідчення UA/0337/01/02) закінчився 13.05.2018.
Зверніть увагу, якщо препарат було зареєстровано і виготовлено до дати закінчення реєстрації, він може продаватись.
«Лікарські засоби, випущені в обіг під час строку, протягом якого лікарський засіб було
дозволено до застосування в Україні, можуть застосовуватися в Україні до закінчення їх
терміну придатності, визначеного виробником та зазначеного на упаковці»
ст. 9 Закону України «Про лікарські засоби»

При зміні препарату обов’язково проконсультуйтесь з лікарем.
МНН: Multienzymes (lipase, protease etc.)
Державна реєстрація: UA/0337/01/02 з 13.05.2013 по 13.05.2018
Дата останнього оновлення інструкції: 21.01.2018
АТХ-код: A09AA02 Multienzymes (lipase, protease etc.)
Температура зберігання: не вище 25 °C
Ціна в аптеках: інформація про ціни відсутня

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ФЕРМЕНТІУМ

Склад лікарського засобу:

діюча речовина:панкреатин;

1 таблетка містить панкреатину, що відповідає мінімальній ферментативній активності:

1000 амілолітичних ОД Ph. Eur., 1200 ліполітичних ОД Ph. Eur., 80 протеолітичних ОД Ph. Eur.;

допоміжні речовини: лактоза, моногідрат; повідон; кальцію стеарат; акрил-із рожевий 93О34395 (суміш речовин: метакрилатний сополімер (тип С); тальк; титану діоксид (Е 171); триетилцитрат; кармін (Е 120); кремнію діоксид колоїдний безводний; натрію гідрокарбонат; натрію лаурилсульфат; понсо 4R (Е 124)).

Лікарська формаТаблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні.

Таблетки, вкриті оболонкою, з гладкою, двоопуклою поверхнею, від світло-рожевого до темно-рожевого кольору, допускається наявність специфічного запаху. На розламі при розгляданні під лупою видно ядро, оточене одним суцільним шаром.

Назва і місцезнаходження виробника.

ПАТ «Вітаміни».

Україна, 20300, Черкаська обл., м. Умань, вул. Ленінської Іскри, 31.

Фармакотерапевтична група

Засоби, що покращують травлення, включаючи ферменти. Поліферментні препарати.

Код АТС  А09А А02.

Ферментний препарат із підшлункових залоз свиней та великої рогатої худоби. Панкреатичні ферменти, що входять до складу препарату - ліпаза, a-амілаза, трипсин, хімотрипсин ‑ полегшують процес перетравлювання білків, вуглеводів і жирів їжі, сприяючи повнішому всмоктуванню харчових речовин у тонкому кишечнику. Завдяки кислотостійкому покриттю ферменти не інактивуються під дією соляної кислоти шлунка. Розчинення оболонки та вивільнення ферментів починається в дванадцятипалій кишці. Ферменти слабко всмоктуються у травному тракті, діють у просвіті кишечнику.

Показання для застосування.

Диспепсія; одночасне вживання рослинної, жирної і незвичної їжі, що важко перетравлюється; метеоризм, пов'язаний з вищезгаданими розладами; прискорення пасажу їжі у кишечнику функціонального характеру.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до панкреатину або до одного з компонентів лікарського засобу. Гострий панкреатит, хронічний панкреатит у фазі загострення, кишкова непрохідність.

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Кишкова непрохідність - при наявності симптоматики, що нагадує цей стан, необхідно пам’ятати про можливість появи кишкових стриктур. Для уникнення утворення сечокислих конкрементів при кишковій непрохідності слід контролювати їх вміст у сечі.

Препарат містить активні ферменти, які можуть пошкоджувати слизову оболонку ротової порожнини, тому таблетки потрібно ковтати цілими, не розжовуючи.

При тривалому застосуванні слід одночасно призначати препарати заліза.

У пацієнтів з підвищеною чутливістю до панкреатину або у хворих з резекцією кишечнику в анамнезі можуть виникати розлади з боку травного тракту.

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Ферментіум можна застосовувати у період вагітності або годування груддю лише тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода/дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Не впливає.

Діти.

Препарат застосовувати дітям віком від 6 років.

Спосіб застосування та дози.

Дорослим та дітям віком від 6 років приймати внутрішньо по 1-2 таблетки, під час або одразу після їжі, не розжовуючи, запиваючи великою кількістю рідини.

Залежно від виду їжі, що вживається або від ступеня тяжкості розладу травлення під час їди з метою ферментно-замісної терапії застосовують дозу - 2-4 таблетки.

Доза препарату може бути змінена і встановлюється лікарем індивідуально.

Тривалість лікування визначається характером захворювання та встановлюється лікарем індивідуально.

Передозування.

Симптоми. Під час прийому надзвичайно високих доз препарату спостерігалася гіперурикемія та гіперикозурія.

Для уникнення утворення сечокислих конкрементів слід контролювати вміст сечової кислоти у сечі.

При застосуванні панкреатину у високих дозах у дітей може виникнути періанальне подразнення шкіри.

Лікування. Відміна препарату, симптоматична терапія.

Побічні ефекти.

Алергічні реакції,у тому числі відчуття свербежу, висипи на шкірі, кропив’янка, чхання, сльозотеча, бронхоспазм, анафілактичні реакції.

Розлади травного тракту:діарея, біль у животі, здуття живота, блювання, нудота, зміна характеру випорожнень, можливий розвиток непрохідності кишечнику, запор.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При одночасному застосуванні панкреатину з препаратами заліза можливе зниження всмоктування останнього. Одночасне застосування антацидних засобів, що містять кальцію карбонат і/або магнію гідроксид, може призвести до зниження ефективності панкреатину.

У результаті застосування препаратів, що містять панкреатин, можливе зменшення всмоктування фолієвої кислоти, що може зумовити необхідність її додаткового надходження в організм.

Термін придатності.

2 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 10 таблеток у блістері; по 2 або по 5, або по 6 блістерів у пачці з картону.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

 

На сайті наведено виключно офіційні оновлені інструкції без перекладів та скорочень.

Інформація про лікарські засоби представлена на сайті для ознайомлення, не є приводом для самолікування та не є рекламою лікарських засобів.

Важливо! До кожного лікарського засобу, який ви купуєте, обов’язково має додаватися інструкція про застосування лікарського засобу.

Тримайте всі інструкції до препаратів Домашньої аптечки під рукою – завантажуйте мобільний додаток Ліки Контроль БЕЗКОШТОВНО

 appStore2 images