ДАЛМАКСІН
Зверніть увагу, якщо препарат було зареєстровано і виготовлено до дати закінчення реєстрації, він може продаватись.
дозволено до застосування в Україні, можуть застосовуватися в Україні до закінчення їх
терміну придатності, визначеного виробником та зазначеного на упаковці»
ст. 9 Закону України «Про лікарські засоби»
При зміні препарату обов’язково проконсультуйтесь з лікарем.
ІНСТРУКЦІЯ
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ДАЛМАКСІН
( Dalmaxin)
Склад:
діюча речовина:thiotriazolin (морфоліній-5-метил-1,2,4-триазолін-5-тіоацетат);
1супозиторій містить тіотриазоліну (у перерахуванні на 100 % речовину) - 200мг (0,2г);
допоміжні речовини: твердий жир.
Лікарська формаСупозиторії.
Фармакотерапевтична група
Гепатотропні засоби. КодАТСА05ВА.Клінічні характеристики
Показання.
Захворювання печінки, зокрема хронічний персистуючий гепатит, хронічний активний гепатит, цироз печінки, вірусний та токсичний гепатит (у складі комплексної терапії).
Протипоказання.
Підвищена чутливість до компонентів препарату. Ниркова недостатність.
Спосіб застосування та дози.
Дорослі
При запально-ерозивних ураженнях піхви і шийки матки призначати вагінально по 1супозиторію на добу (краще ввечері) протягом 1-2тижнів або по 1супозиторію 2рази на добу (вранці і ввечері) протягом 7-10днів.
Побічні реакції.
Передозування.
При передозуванні у сечі можливе підвищення концентрації натрію та калію. Після зменшення дози препарату побічні явища усуваються самостійно, без спеціального лікування.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
У зв’язку з обмеженим досвідом застосування препарату вагітним жінкам і матерям, які годують груддю, препарат не рекомендується застосовувати цим категоріям пацієнтів. У разі необхідності застосування цього препарату слід враховувати співвідношення ризик/користь.
Діти.
Препарат не застосовувати для лікування дітей.
Особливості застосування.
Перед застосуванням супозиторія необхідно:
-по лінії перфорації блістерної упаковки відірвати один супозиторій у первинній упаковці;
-далі необхідно потягнути за краї плівки, розриваючи її у різні боки, і звільнити супозиторій від первинної упаковки.
Вводити супозиторій необхідно у положенні лежачи.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами
Будь-яких даних щодо впливу препарату на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами немає. Однак при розвитку таких побічних явищ як запаморочення, загальна слабкість або інші порушення центральної нервової системи рекомендовано утриматися від такої діяльності.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Не досліджена.
Фармакологічні властивості
Фармакологічний ефект препарату обумовлений протиішемічною, мембраностабілізуючою та антиоксидантною діями. Тіотриазолін запобігає руйнуванню гепатоцитів, знижує ступінь жирової інфільтрації та поширення центролобулярних некрозів печінки, сприяє процесам репаративної регенерації гепатоцитів, нормалізує в них білковий, вуглеводний, ліпідний та пігментний обміни. Збільшує швидкість синтезу та виділення жовчі, нормалізує її хімічний склад. Тіотриазолін чинить гепатозахисну дію при гепатитах і цирозах печінки різного походження, що зумовлює використання цього препарату при комплексній терапії.
При ректальному введенні біологічна доступність препарату становить 60%. У значних концентраціях препарат накопичується у тканинах печінки, селезінки, прямої кишки та нирок, у незначній кількості - в легенях і тонкій кишці. Крім виявлення місцевих ефектів, він досить швидко всмоктується слизовими оболонками і його максимальна концентрація у плазмі крові реєструється через 1,5години. Період напіввиведення препарату становить 2,9години. Тіотриазолін виводиться переважно нирками.
Фармацевтичні характеристики
Основні фізико-хімічні властивості:супозиторії білого або білого з кремуватим відтінком кольору, кулеподібної форми. Допускається наявність нальоту на поверхні супозиторію.
Термін придатності. 3роки.
Умови зберігання.
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С.
Упаковка.
По 5супозиторіїв у блістері; по 1або 2блістери у пачці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.
Приватне акціонерне товариство«Лекхім-Харків».
Місцезнаходження.
Україна, 61115, Харківська обл., місто Харків, вулиця Северина Потоцького, будинок 36.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
ДАЛМАКСИН
(Dalmaxin)
Состав:
действующее вещество: thiotriazolin (морфолиний-5-метил-1,2,4-триазолин-5-тиоацетат);
1суппозиторий содержит тиотриазолина (в пересчете на 100 % вещество) - 200мг (0,2г);
вспомогательные вещества:твердый жир
Лекарственная форма.Суппозитории.
Фармакотерапевтическая группа.Гепатотропные средства. КодАТСА05ВА.
Клинические характеристики.
Показания
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Почечная недостаточность.
Способ применения и дозы.
Взрослые.
При острых и хронических гепатитах, циррозе печени назначают ректально по 1суппозиторию 2раза в сутки (утром и вечером) в течение 2-4недель.
При воспалительных процессах прямой, сигмовидной кишок назначают ректально по 1суппозиторию 2раза в сутки (утром и вечером) в течение 1-2недель.
При воспалительно-эрозивных поражениях влагалища и шейки матки назначают вагинально по 1суппозиторию в сутки (лучше вечером) в течение 1-2недель или по 1суппозиторию 2раза в сутки (утром и вечером) в течение 7-10дней.
Побочные реакции.
Передозировка.
При передозировке в моче возможно повышение концентрации натрия и калия. После уменьшения дозы препарата побочные явления устраняются самостоятельно, без специального лечения.
Применение в период беременности или кормления грудью.
В связи с ограниченным опытом применения препарата у беременных женщин и кормящих матерей, препарат не рекомендуется применять этим категориям пациентов. В случае необходимости применения этого препарата необходимо учитывать соотношение риск/польза.
Дети.
Препарат не применяется для лечения детей.
Особенности применения.
Перед применением суппозитория необходимо:
-по линии перфорации блистерной упаковки оторвать один суппозиторий в первичной упаковке;
-далее необходимо потянуть за края пленки, разрывая ее в разные стороны, и освободить суппозиторий от первичной упаковки.
Вводить суппозиторий необходимо в положении лежа.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Каких-либо данных о влиянии препарата на способность управлять автомобилем или работать с механизмами нет. Однако при развитии таких побочных явлений, как головокружение, общая слабость или других нарушениях центральной нервной системы, рекомендуется воздержаться от такой деятельности.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Не исследовано.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Фармакологический эффект препарата обусловлен противоишемическим, мембраностабилизирующим и антиоксидантным действиями. Тиотриазолин предотвращает разрушение гепатоцитов, снижает степень жировой инфильтрации и распространение центролобулярных некрозов печени, способствует процессам репаративной регенерации гепатоцитов, нормализует в них белковый, углеводный, липидный и пигментный обмены. Увеличивает скорость образования и выделения желчи, нормализует ее химический состав. Тиотриазолин оказывает гепатопротекторное действие при гепатитах и циррозах печени различной этиологии, что обуславливает применение этого препарата в комплексной терапии.
Препарат ускоряет заживление ран кожи, слизистых оболочек мочеполовой системы и желудочно-кишечного тракта.
Фармакокинетика.При ректальном введении биологическая доступность препарата составляет 60%. В значительных концентрациях препарат накапливается в тканях печени, селезенки, прямой кишки и почек, в незначительном количестве - в легких и тонкой кишке. Кроме проявления местных эффектов, он достаточно быстро всасывается слизистыми оболочками и его максимальная концентрация в плазме крови регистрируется через 1,5часа. Период полувыведения препарата составляет 2,9часа. Тиотриазолин выводится преимущественно почками.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства:суппозитории белого или белого с кремоватым оттенком цвета, пулеобразной формы. Допускается наличие налета на поверхности суппозитория.
Срок годности.3года.
Условия хранения.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Упаковка.
По 5суппозиториев в блистере, по 1или 2блистера в пачке.
Категория отпуска. По рецепту.
Производитель.
Частное акционерное общество«Лекхим-Харьков».
Местонахождение.
Украина, 61115, Харьковская обл., город Харьков, улица Северина Потоцкого, дом 36.
Дата последнего пересмотра.
На сайті наведено виключно офіційні оновлені інструкції без перекладів та скорочень.
Інформація про лікарські засоби представлена на сайті для ознайомлення, не є приводом для самолікування та не є рекламою лікарських засобів.
Важливо! До кожного лікарського засобу, який ви купуєте, обов’язково має додаватися інструкція про застосування лікарського засобу.
Тримайте всі інструкції до препаратів Домашньої аптечки під рукою – завантажуйте мобільний додаток Ліки Контроль БЕЗКОШТОВНО