ІНГАВІРИН
для медичного застосування лікарського засобу |
ІНГАВІРИН (INGAVIRIN) |
діюча речовина:імідазолілетанамід пентандіова кислота (вітаглутам); 1 капсула містить імідазолілетанамід пентандіової кислоти (вітаглутаму) у перерахуванні на 100% речовину 90 мг; допоміжні речовини: лактоза, моногідрат; крохмаль картопляний; кремнію діоксид колоїдний безводний; магнію стеарат; склад оболонки капсули:титану діоксид (Е 171), хіноліновий жовтий (Е 104), азорубін (Е 122), понсо 4R (Е 124), желатин. |
Лікарська формаКапсули. Основні фізико-хімічні властивості: капсули № 1 червоного кольору; вміст капсул гранули та порошок білого або білого з кремуватим відтінком кольору. |
Фармакотерапевтична група.Противірусні засоби для системного застосування. Код АТС J05A X.
Лікарський засіб чинить противірусну дію, ефективний щодо вірусів грипу типу А (A/H1N1, у т.ч. «свинячого» A/H1N1 sw1, A/H3N2, A/H5N1), типу В, аденовірусної інфекції, парагрипу, респіраторно-синцитіальної інфекції. Противірусний механізм дії – інгібіція репродукції вірусу на етапі ядерної фази, затримка міграції заново синтезованого NP- вірусу з цитоплазми в ядро. Модулює функціональну активність інтерферону: спричиняє підвищення вмісту інтерферону в крові до фізіологічної норми, стимулює й нормалізує знижену α-інтерферонпродукуючу здатність лейкоцитів крові, стимулює γ-інтерферонпродукуючу здатність лейкоцитів. Спричиняє генерацію цитоксичних лімфоцитів і підвищує вміст NK-, Т-клітин, які мають високу кілерну активність щодо трансформованих вірусами клітин і противірусну активність. Протизапальна дія зумовлена пригніченням продукції ключових протизапальних цитокінів [фактора некрозу пухлини (TNF-α), інтерлейкінів (IL-1β і IL-6)], зниженням активності мієлопероксидази. Терапевтична ефективність при грипі та інших гострих респіраторних вірусних інфекціях (ГРВІ) проявляється у скороченні періоду гарячки, зменшенні інтоксикації (головний біль, слабість, запаморочення), катаральних явищ, зниженні числа ускладнень і тривалості захворювання у цілому. Проведені токсикологічні дослідження свідчать про низьку токсичність і високу безпеку препарату (LD50 перевищує терапевтичну дозу більш ніж у 3000 разів). Встановлено, що препарат не має мутагенної, імунотоксичної, алергізуючої та канцерогенної дії, не чинить місцевої подразнювальної дії. Інгавірин не впливає на репродуктивну функцію, не чинить ембріотоксичної та тератогенної дії. У разі прийому у рекомендованих дозах визначення препарату в плазмі крові доступними методиками не є можливим. В експерименті з використанням радіоактивної мітки було встановлено: препарат швидко надходить у кров зі шлунково-кишкового тракту. Рівномірно розподіляється по внутрішніх органах. Максимальна концентрація в крові, плазмі крові й більшості органів досягається через 30 хвилин після застосування препарату. Величини AUC (площа під фармакокінетичною кривою «концентрація–час») нирок, печінки й легенів незначно перевищують AUC крові (43,77 мкг.год./г). Величини AUC селезінки, надниркових залоз, лімфатичних вузлів і тимуса нижче AUC крові. MRT (середній період утримання препарату) в крові – 37,2 години. При 5-денному курсі перорального застосування препарату 1 раз на добу відбувається його накопичення у внутрішніх органах і тканинах. При цьому якісні характеристики фармакокінетичних кривих після кожного введення препарату були тотожними: швидке підвищення концентрації препарату після кожного прийому, а потім повільне зниження протягом 24 годин. Препарат не метаболізується в організмі і виводиться у незміненому вигляді. Основний процес виведення відбувається впродовж 24 годин. За цей період виводиться 80 % прийнятої дози: 34,8 % виводиться в протягом 5 годин і 45,2 % протягом 5 – 24 годин. З них 77 % виводиться через кишечник і 23% - нирками. Клінічні характеристики |
Показання. Лікування і профілактика грипу А і В та інших гострих респіраторних інфекцій (аденовірусна інфекція, парагрип, респіраторно-синцитіальна інфекція). |
Протипоказання. Підвищена чутливість (алергія) до будь-якого з компонентів лікарського засобу. Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види вза ємодій Немає даних щодо взаємодії з іншими лікарськими засобами. |
Особливості застосування Не застосовувати одночасно з іншими противірусними лікарськими засобами. Якщо у вас встановлена непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтесь з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб. Пацієнти з такими рідкісними спадковими захворюваннями, як непереносимість галактози, дефіцит лактази Лаппа або порушення мальабсорбції глюкози-галактози, не повинні приймати цей препарат. Допоміжні речовини азорубін (Е 122) та понсо 4R (Е 124), які входять до складу лікарського засобу, можуть спричиняти алергічні реакції. Застосування у пер іод вагітності або годування груддю. Немає даних щодо застосування препарату в період вагітності та годування груддю, тому не слід застосовувати препарат у цей період. Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами Не впливає. |
Спосіб застосування та дози. Застосовують всередину незалежно від прийому їжі. Для лікування грипу та гострих респіраторних вірусних інфекцій приймати по 1 капсулі (90 мг) 1 раз на добу впродовж 5–7 днів (залежно від тяжкості стану). Застосування препарату починати з моменту появи перших симптомів захворювання, не пізніше 36 годин від початку хвороби. Для профілактики грипу та гострих респіраторних вірусних інфекцій після контакту з хворими приймати по 1 капсулі (90 мг) 1 раз на добу впродовж 7 днів. Діти. Немає даних щодо застосування препарату дітям, тому їм не слід призначати Інгавірин. |
Передозування. Випадки передозування лікарського засобу не відомі. |
Побічні реакції. Алергічні реакції, включаючи висипання, свербіж, кропив’янку, ангіоневротичний набряк. |
Термін придатності. 3 роки. |
Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 º С. Зберігати у недоступному для дітей місці. |
Упаковка. По 7 капсул у блістерах, по одному блістеру в пачці з картону. |
Категорія відпуску. Без рецепта. Виробник.ПрАТ «Технолог», Україна. Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності Україна, 20300, Черкаська обл., місто Умань, вулиця Стара прорізна, будинок 8. |
На сайті наведено виключно офіційні оновлені інструкції без перекладів та скорочень.
Інформація про лікарські засоби представлена на сайті для ознайомлення, не є приводом для самолікування та не є рекламою лікарських засобів.
Важливо! До кожного лікарського засобу, який ви купуєте, обов’язково має додаватися інструкція про застосування лікарського засобу.
Тримайте всі інструкції до препаратів Домашньої аптечки під рукою – завантажуйте мобільний додаток Ліки Контроль БЕЗКОШТОВНО