L-ЛІЗИНУ ЕСЦИНАТ®
Зверніть увагу, якщо препарат було зареєстровано і виготовлено до дати закінчення реєстрації, він може продаватись.
дозволено до застосування в Україні, можуть застосовуватися в Україні до закінчення їх
терміну придатності, визначеного виробником та зазначеного на упаковці»
ст. 9 Закону України «Про лікарські засоби»
При зміні препарату обов’язково проконсультуйтесь з лікарем.
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
L-ЛІЗИНУ ЕСЦИНАТ®
(L-LYSINE AESCINAT)
Склад:
діюча речовина : 1 мл розчину містить есцинової солі 2,6-діаміногексанової кислоти, в перерахуванні на 100 % речовину 1,0 мг;
допоміжні речовини:етанол 96 %, пропіленгліколь, вода для ін’єкцій.
Лікарська формаРозчин для ін’єкцій.
Основні фізико-хімічні властивості:прозора безбарвна рідина.
Фармакотерапевтична група
Вазопротектори. Капіляростабілізуючі засоби.Код АТС С05С Х.
Фармакологічні властивості
Препарат чинить протизапальну, протинабрякову та знеболювальну дію. Есцин знижує активність лізосомальних гідролаз, що запобігає розщепленню мукополісахаридів у стінках капілярів та у сполучній тканині, яка їх оточує, і тим самим нормалізує підвищену судинну та тканинну проникність і проявляє антиексудативну (протинабрякову), протизапальну та знеболювальну дію. Препарат підвищує тонус судин, чинить помірний імунокоригуючий та гіпоглікемічний ефекти.
Не вивчалась.
Клінічні характеристики
Показання.
У складі комплексної терапії набряків головного мозку травматичного, нетравматичного і постопераційного генезу, в тому числі, з внутрішньочерепними крововиливами, підвищенням внутрішньочерепного тиску і явищами набряку-набухання.
Набряки спинного мозку травматичного, нетравматичного, післяопераційного генезу.
Лікворно-венозні порушення при хронічних порушеннях мозкового кровообігу (ХПМК) і вегето-судинної дистонії.
Набряки м'яких тканин із залученням опорно-рухового апарату, що супроводжуються локальними розладами їх кровопостачання і больовим синдромом; набряково-больові синдроми хребта, кінцівок; тяжкі порушення венозного кровообігу нижніх кінцівок при гострому тромбофлебіті, що супроводжуються набряково-запальним синдромом.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до L-лізину есцинату та/або інших компонентів препарату;
активне продовження кровотечі, що супроводжується нестабільною гемодинамікою;
тяжкі порушення функції нирок;
тяжкі порушення функції печінки.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
При лікуванні L-лізину есцинатом® можливе призначення інших лікарських засобів за відповідними показаннями (протизапальних, аналгетиків, антимікробних).
Препарат не слід застосовувати одночасно з аміноглікозидами, бо це може підвищувати їх нефротоксичність. У випадку тривалої терапії антикоагулянтами, яка проводилася перед призначенням L-лізину есцинату®, або при необхідності одночасного застосування L-лізину есцинату® та антикоагулянтів необхідно проводити корекцію дози останніх (знижувати дозу) та контролювати протромбіновий індекс.
Зв’язування есцину з білками плазми утруднюється при одночасному застосуванні антибіотиків цефалоспоринового ряду, що може підвищувати концентрацію вільного есцину в крові з ризиком розвитку побічних ефектів останнього.
Особливості застосування. В окремих хворих на гепатохолецистит при призначенні препарату можливе короткочасне підвищення активності трансаміназ та білірубіну (прямої фракції), що не становить загрози для хворих і не потребує відміни препарату.
Застосування у період вагітності або годування груддю. Застосування препарату у період вагітності або годування груддю протипоказане. На час лікування слід припинити годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.На даний момент повідомлень немає, але при застосуванні препарату слід враховувати можливість розвитку передбачуваних побічних реакцій з боку нервової системи.
Спосіб застосування та дози.
Препарат вводять суворо внутрішньовенно або внутрішньовенно крапельно. Неприпустимим є внутрішньоартеріальне введення препарату.
Препарат рекомендується вводити шляхом повільних в/в інфузій після розведення до об’єму 15-50 мл 0,9% розчином натрію хлориду.
Оптимальна рекомендована тривалість курсу лікування становить 5-10 днів щоденного введення препарату.
Максимальна добова доза для дорослих - 25 мл.
Рекомендовані добові дози:
Для дорослих:
Рекомендована добова доза препарату становить 5-10 мл.
При станах, що загрожують життю хворого, добову дозу збільшують до 20 мл, розділивши на 2 введення, курс лікування становить до 8 діб.
При лікворно-венозних порушеннях при ХПМК і вегето-судинній дистонії - по 10 мл на добу, курс лікування становить 10 діб.
У дітей разова доза становить:
1-5 років - 0,22 мг L-лізину есцинату на 1 кг маси тіла;
5-10 років - 0,18 мг/кг; 10 років і старше - 0,15 мг/кг маси тіла. Препарат вводити 2 рази на добу. Тривалість курсу лікування - від 2 до 8 днів, в залежності від стану хворого та ефективності терапії.
Діти.Препарат протипоказаний дітям віком до 1 року.
Передозування.Симптоми: відчуття жару, тахікардія, менорагія, нудота, печія, біль в епігастрії.
Лікування: симптоматична терапія.
Побічні реакції.
При індивідуальній підвищеній чутливості до есцинату в окремих хворих можливі:
алергічні реакції: шкірний висип (папульозний, петехіальний, еритематозний), свербіж, гіперемія шкіри, гіпертермія, кропив’янка, у поодиноких випадках - набряк Квінке, анафілактичний шок;
з боку центральної і периферичної нервової системи: головний біль, запаморочення, тремор, парестезії, у поодиноких випадках - хитка хода, порушення рівноваги, короткочасна втрата свідомості;
з боку печінки та біліарної системи: підвищення рівня трансаміназ і білірубіну;
з боку шлунково-кишкового тракту: нудота, у поодиноких випадках - блювання, діарея, біль у животі;
з боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпотензія, артеріальна гіпертензія, тахікардія, біль за грудниною;
з боку органів дихання: у поодиноких випадках - відчуття нестачі повітря, задишка, бронхообструкція, сухий кашель;
місцеві реакції: печія по ходу вени при введенні, флебіт, біль та набряк у місці введення;
інші: загальна слабкість, озноб, відчуття жару, біль у попереку, пітливість.
Термін придатності.2 роки.
Умови зберігання.Зберігати у недоступному для дітей місці. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 º С.
Упаковка.По 5 мл в ампулі №10 (5х2) у блістерах; по 2 блістери у пачці.
Категорія відпуску.За рецептом.
Виробник.ПАТ «Галичфарм».
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Україна, 79024, м. Львів, вул. Опришківська, 6/8.
Дата останнього перегляду.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного средства
L -ЛИЗИНА ЭСЦИНАТ
( L - LYSINE AESCINAT )
Состав :
д ействующее вещество: 1мл раствора содержит эсциновой соли 2,6-диаминогексановой кислоты, в пересчете на 100 % вещество 1,0 мг;
вспомогательные вещества:этанол 96 %, пропиленгликоль, вода для инъекций.
Лекарственная форма. Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства:прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа. Вазопротекторы. Капилляростабилизирующие средства.
Код АТС С05С Х.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика
Препарат оказывает противовоспалительное, противоотечное и обезболивающее действие. Эсцин понижает активность лизосомальных гидролаз, что предупреждает расщепление мукополисахаридов в стенках капилляров и в соединительной ткани, которая их окружает, и таким образом нормализует повышенную сосудисто-тканевую проницаемость и оказывает антиэкссудативное (противоотечное), противовоспалительное и обезболивающее действие. Препарат повышает тонус сосудов, указывает умеренный иммунокорригирующий и гипогликемический эффекты.
Фармакокинетика.
Не изучалась.
Клинические характеристики.
Показания
В составе комплексной терапии отеков головного мозга травматического, нетравматического и постоперационного генеза, в том числе, с внутричерепными кровоизлияниями, повышением внутричерепного давления и явлениями отека-набухания.
Отеки спинного мозга травматического, нетравматического, послеоперационного генеза.
Ликворно-венозные нарушения при хронических нарушениях мозгового кровообращения (ХНМК) и вегето-сосудистой дистонии.
Отеки мягких тканей с вовлечением опорно-двигательного аппарата, сопровождающиеся локальными расстройствами их кровоснабжения и болевым синдромом; отечно-болевые синдромы позвоночника, конечностей; тяжелые нарушения венозного кровообращения нижних конечностей при остром тромбофлебите, сопровождающиеся отечно-воспалительным синдромом.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к L-лизина эсцинату и/или другим компонентам препарата;
активное продолжение кровотечения, которое сопровождается нестабильной гемодинамикой;
тяжелые нарушения функции почек;
тяжелые нарушения функции печени.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий.
При лечении L-лизина эсцинатом возможно назначение других лекарственных средств при соответствующих показаниях (противовоспалительных, аналгетиков, антимикробных).
Препарат не следует применять одновременно с аминогликозидами из-за возможности повышения их нефротоксичности. В случае длительной терапии антикоагулянтами, которая проводилась перед назначеним L-лизина эсцината, или при необходимости одновременного применения L-лизина эсцината и антикоагулянтов необходимо проводить коррекцию дозы последних (снижать дозу) и контролировать протромбиновый индекс.
Связывание эсцина с белком плазмы затрудняется при одновременном применении антибиотиков цефалоспоринового ряда, что может повышать концентрацию свободного эсцина в крови с риском развития побочных эффектов последнего.
Особенности применения. У отдельных больных с гепатохолециститом при назначении препарата возможно кратковременное повышение активности трансаминаз и билирубина (прямой фракции), что не составляет угрозы для больных и не требует отмены препарата.
Применение в период беременности или кормления грудью Применение препарата в период беременности или кормления грудью противопоказано. На время лечения следует прекратить кормление грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.На данный момент сообщений нет, однако при применении препарата следует учитывать возможность развития предполагаемых побочных реакций со стороны нервной системы.
Способ применения и дозы.
Препарат вводят строго внутривенно или внутривенно капельно. Недопустимым является внутриартериальное введение препарата.
Препарат рекомендуется вводить путем медленных в/в инфузий после разведения до объема 15-50 мл 0,9 % раствором натрия хлорида.
Оптимальная рекомендуемая продолжительность курса лечения составляет 5-10 дней ежедневного введения препарата.
Максимальная суточная доза для взрослых - 25 мл.
Рекомендуемые суточные дозы:
Для взрослых:
Рекомендованная суточная доза препарата составляет 5-10 мл.
При состояниях, угрожающих жизни больного, суточную дозу увеличивают до 20 мл, разделив на 2 введения, курс лечения составляет до 8 суток.
При ликворно-венозных нарушениях при ХНМК и вегето-сосудистой дистонии - по 10 мл в сутки, курс лечения составляет 10 суток.
У детейразовая доза составляет:
1-5 лет - 0,22 мг L-лизина эсцината на 1 кг массы тела;
5-10 лет - 0,18 мг/кг; 10 лет и старше - 0,15 мг/кг массы тела. Препарат вводить 2 раза в сутки. Длительность курса лечения - от 2 до 8 дней, в зависимости от состояния больного и эффективности терапии.
Дети.Препарат противопоказан детям до 1 года.
Передозировка.Симптомы : жар, тахикардия, меноррагия, тошнота, изжога, боль в эпигастрии.
Лечение : симптоматическая терапия.
Побочные реакции.
При индивидуальной повышенной чувствительности к эсцину у отдельных больных возможны:
аллергические реакции: кожная сыпь (папулезная, петехиальная, эритематозная), зуд, гиперемия кожи, гипертермия, крапивница, в единичных случаях - отек Квинке, анафилактический шок;
со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, тремор, парестезии, в единичных случаях - шаткая походка, нарушение равновесия, кратковременная потеря сознания;
со стороны печени и билиарной системы: повышение уровня трансаминаз и билирубина;
со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, в единичных случаях - рвота, диарея, боль в животе;
со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, тахикардия, боль за грудиной;
со стороны органов дыхания: в единичных случаях - чувство нехватки воздуха, одышка, бронхообструкция, сухой кашель;
местные реакции: чувство жжения по ходу вены при введении, флебит, боль и отек в месте введения;
другие: общая слабость, озноб, чувство жара, боль в пояснице, потливость.
Срок годности.2 года.
Условия хранения.Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Упаковка.По 5 мл в ампуле № 10 (5х2) в блистерах; по 2 блистера в пачке.
Категория отпуска.По рецепту.
Производитель.ПАО «Галичфарм».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8.
На сайті наведено виключно офіційні оновлені інструкції без перекладів та скорочень.
Інформація про лікарські засоби представлена на сайті для ознайомлення, не є приводом для самолікування та не є рекламою лікарських засобів.
Важливо! До кожного лікарського засобу, який ви купуєте, обов’язково має додаватися інструкція про застосування лікарського засобу.
Тримайте всі інструкції до препаратів Домашньої аптечки під рукою – завантажуйте мобільний додаток Ліки Контроль БЕЗКОШТОВНО