ЦИКЛОФЕРОН®

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ЦИКЛОФЕРОН®

(С Y с lof е r о n ® )

Склад:

1 мл розчину мiстить

діюча речовина:кислота акридоноцтова - 125 мг;

допом i жн i речовини: меглюмін, вода для iн'єкцiй.

Лікарська форма Розчин для iн'єкцiй.

Фармакотерапевтична група

Клінічні характеристики

Показання.

У дорослих, у складікомплексної терапії:

- ВІЛ-інфекції (стадії 2А-2В);

- нейроінфекції (серозні менінгіти та енцефаліти, хвороба Лайма);

- вірусні гепатити А, В, С, D;

- герпес та цитомегаловірусна інфекція;

- вторинні імунодефіцити, асоційовані з гострими і хронічними бактеріальними та грибковими інфекціями;

- хламідійні інфекції;

- ревматичні та системні захворювання сполучної тканини (ревматоїдний артрит, системний червоний вовчак);

- дегенеративно-дистрофічні захворювання суглобів (деформуючий остеоартроз).

Удітей,у складі комплексної терапії:

- вірусні гепатити А, В, С, D;

- герпетична інфекція;

- ВІЛ-інфекції (стадії 2А-2В).

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату. Декомпенсований цироз печінки.

Спосіб застосування та дози.

ДорослимЦИКЛОФЕРОН® застосовують внутрішньом'язово або внутрішньовенно струминно

(2 мл розчину вводять протягом 1 хв) один раз на добу за базовою схемою: в 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23-ю добу, залежно від виду захворювання.

- При вірусних гепатитах препарат застосовують у разовій дозі 0,25-0,5 г. Курс лікування - 10 ін'єкцій за базовою схемою. Сумарна доза - 2,5-5 г. Курс повторюють через 10-14 днів.

- При герпесі та цитомегаловірусній інфекції застосовують за базовою схемою: 10 ін'єкцій по 0,25 гСумарна доза - 2,5 г. Лікування має найбільший ефект на початку загострення захворювання.

- При нейроінфекціях препарат вводять за базовою схемою. Курс лікування - 12 ін'єкцій по 0,25-0,5 г разом з етіотропною терапією. Сумарна доза - 3-6 г. Курс повторюють при необхідності.

- При хламідійній інфекції застосовують у дозі 0,25 г. Курс лікування - 10 ін'єкцій. Сумарна доза - 2,5 г. Курс лікування повторюють через 10-14 днів. Доцільно застосовувати ЦИКЛОФЕРОН® разом з антибіотиками.

-При ВІЛ-інфекції (стадія 2А-2В) застосовують у разовій дозі 0,5 г. Курс лікування - 10 внутрішньом'язових ін'єкцій за базовою схемою. Сумарна доза - 5 г. Далі проводять підтримуючий курс: один раз в 5 днів протягом 2,5 місяців. Курс повторюють через місяць після попереднього.

- При імунодефіцитних станах курс лікування - 10 внутрішньом'язових ін'єкцій за базовою схемою в разовій дозі 0,25 г. Сумарна доза - 2,5 г. Курс повторюють через 6-12 місяців.

- При ревматичних та системних захворюваннях сполучної тканини - 4 курси по 5 ін'єкцій за базовою схемою по 0,25 г з перервою 10-14 днів. Курс повторюють за рекомендацією лікаря.

- При дегенеративно-дистрофічних захворюваннях суглобів - 2 курси по 5 ін'єкцій по 0,25 г з перервою 10-14 днів за базовою схемою. Курс повторюють за рекомендацією лікаря.

Дітям ЦИКЛОФЕРОН® застосовують внутрішньом'язово або внутрішньовенно один раз на добу. Добова терапевтична доза становить 6-10 мг/кг маси тіла.

- При гострому вірусному гепатиті А, B, C, D та змішаних формах препарат вводять в 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28-у добу. При затяжному перебігу інфекції курс повторюють через 10-14 днів.

- При хронічних вірусних гепатитах B, C, D препарат вводять на 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18-у добу курсу лікування і далі - за підтримуючою схемою: один раз на 3 дні протягом 3 місяців при збереженні реплікативної та цитолітичної активності патологічного процесу.

- При ВІЛ-інфекції препарат вводять в 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18-у добу курсу лікування, далі - за підтримуючою схемою: один раз в 5 днів протягом 3 місяців при збереженні реплікативної активності патологічного процесу.

- При хронічному гепатиті С, змішаних формах гепатиту та ВІЛ-інфекції підтримуючий курс можна подовжити до 6 місяців.

- При герпетичній інфекції препарат вводять на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23-ю добу. При збереженні реплікативної активності вірусу курс лікування продовжують за підтримуючою схемою: один раз в 5 днів протягом 4 тижнів.

Побічні реакції.

При застосуванні препарату можливі алергічні реакції, включаючи шкірні висипання, свербіж, кропив'янку, ангіоневротичний набряк, підвищення температури тіла, зміни в місці введення, включаючи гіперемію, набряк у місці введення препарату.

Передозування.

Не зафіксовано.

Можливе посилення проявів побічних реакцій при передозуванні препарату.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Не застосовувати жінкам у період вагітності і годування груддю.

Діти.

Не застосовувати дітям віком до 4 років.

Особливості застосування.

При захворюваннях щитовидної залози застосовують під контролем ендокринолога.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Не впливає.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

ЦИКЛОФЕРОН® сумісний і добре взаємодіє з усіма лікарськими препаратами (інтерферони, хіміотерапевтичні препарати та ін.), що традиційно застосовуються при лікуванні вказаних у розділі «Показання» захворюваннях.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

ЦИКЛОФЕРОН® є низькомолекулярним iндуктором iнтерферону, що визначає широкий спектр його біологічної активності (противірусної, імуномодулюючої, протизапальної, антипроліферативної, протипухлинної).

Препарат iндукує високi титри альфа-, бета- та гама-iнтерферону в органах iтканинах, що мiстять лімфоїднi елементи (слизова оболонка тонкого вiддiлу кишечнику, селезiнка, печiнка, легенi), проникає крiзь гематоенцефалiчний бар'єр.

Iмуномодулюючий ефект ЦИКЛОФЕРОНу® виражений в активацiї фагоцитозу, природних кiлерних клiтин, цитотоксичних Т-лiмфоцитiв i корекцiї iмунного статусу органiзму при iмунодефiцитних станах рiзного походження.

ЦИКЛОФЕРОН® ефективний вiдносно вiрусiв клiщового енцефалiту, грипу, гепатиту, герпесу, цитомегаловiрусу, вiрусу iмунодефiциту людини, рiзних ентеровiрусiв (пряма та/або опосередкована дiя). Пiдсилює ефект антибioтикотерапiї при кишкових iнфекцiях.

Встановлена ефективність препарату в комплексній терапії гострих і хронічних бактеріальних інфекцій (нейроінфекції, хламідіози, бронхіти, пневмонії, післяопераційні ускладнення, урогенітальні інфекції, виразкова хвороба) як компонента імунотерапії. ЦИКЛОФЕРОН® виявляє ефективність при ревматичних та системних захворюваннях сполучної тканини завдяки пригніченню аутоімунних реакцій та протизапальній і знеболювальній дії.

Препарат чинить антиканцерогенну й антиметастатичну дії, через активацію імунного захисту організму перешкоджаючи утворенню пухлин.

Фармакокінетика

Препарат добре проникає у кров з місця введення, циркулює в організмі у вільному і/або зв'язаному з білками стані. Через 2 години концентрація цИКЛОФЕРОНу® в сироватці крові знижується в 10 разів, слідові кількості визначаються через 48-72 години. Після цього часу препарат у сироватці не визначається. Виводиться переважно нирками.

Фармацевтичні характеристики

Основні фізико-хімічні властивості:прозора рiдина жовтого кольору.

Несумісність.Враховуючи відсутність досліджень сумісності, цей лікарський засіб не слід змішувати з іншими препаратами.

Термін придатності. 5 років. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання. Зберігати в захищеному від світла місці при температурі не вище
25 ºС. Заморожування розчину в процесі транспортування при температурах нижче нуля не призводить до зміни властивостей препарату. Розморожений при кімнатній температурі препарат зберігає свої біологічні та фізико-хімічні властивості. При зміні кольору розчину та утворенні осаду застосування препарату є неприпустимим.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 2 мл в ампулі, по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці. Відкрита або термосклеєна контурна чарункова упаковка з покривною плівкою або фольгою алюмінієвою. 1 контурна чарункова упаковка в картонній пачці.

Категорія відпуску.За рецептом.

Виробник. ТОВ «НТФФ «ПОЛІСАН», Російська Федерація.

Місцезнаходження. Російська Федерація, 192102,м. Санкт-Петербург, вул. Салова, б. 72,

к. 2, літ. А, тел./факс: (812) 710-82-25.