ГРИПАМЕД СИРОП

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ГРИПАМЕД СИРОП

( GRIPAMED SYRUP)

Склад:

діючі речовини:матрична настойка Echinacea angustifolia; матрична настойка Eupatorium perfoliatum; Aconitum napellus у розведенні D4; Atropa belladonna урозведенні D4;

100г (еквівалентно 91,491мл) сиропу містить:Echinacea angustifolia Ø 4,5г;Eupatorium perfoliatum Ø 0,0045г;Aconitum napellus у розведенні D4 0,009г;Atropa belladonna урозведенні D4 0,009 г;

допоміжні речовини:ксантанова камедь; олія лимонна; есенція апельсинова; сахарин натрію; сорбіту розчин, що не кристалізується (E420); калію сорбат; кислота лимонна моногідрат; вода очищена; етанол 96%.

Лікарська формаСироп.

Основні фізико-хімічні властивості:жовтувата, злегка зеленувата, в'язка, непрозора рідина.

Фармакотерапевтична група.Комплексний гомеопатичний препарат.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Echinacea angustifolia використовується при гарячкових станах та запаленнях органів дихання.Aconitum napellus має протизапальну дію та впливає на початкову стадію гарячкових станів (лихоманка).Atropa belladonna має терапевтичний ефект на хвороби та катари нижніх і верхніх дихальних шляхів (наприклад, нежить, запальні процеси носоглотки, головний біль).Eupatorium perfoliatum зарекомендував себе як ефективний засіб проти лихоманки, що супроводжується втомою (виснаження, запаморочення) та болем у суглобах.

Фармакокінетика

Фармакокінетичні дослідження не проводились.

Клінічні характеристики

Показання.

У комплексному лікування застудних захворювань та інфекцій, які супроводжуються гарячкою, катаральними явищами, запаленням слизової оболонки ротової порожнини та глотки.

Профілактика застудних захворювань та інфекційно-запальних захворювань носоглотки і ротової порожнини.

Застосування цього гомеопатичного лікарського засобу при вказаних терапевтичних показаннях ґрунтується виключно на гомеопатичному досвіді.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до діючих речовин або будь-якої із допоміжних речовин, чи представників родини Айстрових. Дитячий вік до 6 місяців.

Грипамед сироп не слід застосовувати хворим з прогресуючими системними захворюваннями, такими як:

•      туберкульоз,

•      лейкемія або захворювання, подібні до лейкемії (лейкоз),

•      системні захворювання сполучної тканини (колагенові хвороби),

•      аутоімунні захворювання,

•      розсіянний склероз,

•      СНІД, ВІЛ-інфекції та інші хронічні вірусні захворювання.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Дослідження лікарської взаємодії не проводилися.

На ефект гомеопатичного лікарського засобу можуть негативно впливати шкідливі фактори способу життя пацієнта та вживання стимулюючих препаратів, алкоголю і тютюну.

Особливості застосування.

При постійному дискомфорті, задишці, лихоманці, що триває довше 3 днів або при температурі тіла вище 39oC, або при гнійному, чи кров’янистому мокротинні, слід проконсультуватися з лікарем.

100г сиропу містить 25,0г сорбіту (Е420) та 2,6г етанолу.

Грипамед сироп містить 3,6%об. етанолу (алкоголю), тобто 280мг/дозу, що еквівалентна 7мл пива або 3мл вина. Шкідливий для пацієнтів, хворих на алкоголізм. Слід бути обережним при лікуванні дітей або пацієнтів із групи ризику, таких, як пацієнти із захворюваннями печінки або епілепсією.

Цей лікарський засіб містить сорбіту розчин, що не кристалізується (E420). Не слід застосовувати пацієнтам з рідкісною спадковою непереносимістю фруктози.

Для пацієнтів, хворих на цукровий діабет, слід враховувати, що 10мл сиропу відповідає 0,23 хлібної одиниці (ХО).

Смак сиропу може дещо змінюватися внаслідок наявності рослинних компонентів. Відмінності у смаку не впливають на терапевтичну ефективність та на якість препарату.

Слід проконсультуватись з лікарем, якщо Ви не почуваєте себе краще або якщо Ваш стан погіршився після 7 днів застосування препарату.

Вторинне помутніння або утворення грудочок, що іноді трапляється у препаратів із вмістом рослинних та інших натуральних компонентів, не впливає на їх ефективність.

Грипамед сироп не слід застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Немає достатніх даних щодо застосування препарату Грипамед сироп вагітним жінкам та жінкам, що годують груддю. Тому його не слід застосовувати під час вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Грипамед сироп не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Оскільки діючі речовини у сиропі дуже швидко абсорбуються із слизової оболонки ротової порожнини, слід потримати препарат деякий час у роті перед проковтуванням.

Тривалість лікування залежить від терапевтичного ефекту або від перебігу захворювання. Через присутність серед інгредієнтів ехінацеї, Грипамед сироп не слід застосовувати довше 4 тижнів без консультації з лікарем.

Сироп слід застосовувати нерозведеним. Перед кожним вживанням збовтати.

Для дозування додається мірна ложка.

Діти. Застосовують з 6 місяців.

Передозування.

Не слід очікувати шкідливих ефектів від токсикологічно релевантних активних речовинAconitum napellus таAtropa belladonna, навіть при передозуванні через  великий ступінь розведення. У разі значного передозування, можуть виникнути симптоми, пов'язані з алкогольною інтоксикацією.

Побічні реакції.

Реакції гіперчутливості спостерігаються дуже рідко. Шкірні висипання, свербіж, рідко набряки обличчя, задишка, запаморочення та падіння артеріального тиску спостерігалися при застосуванні лікарських препаратів, що містять ехінацею.

При застосуванні гомеопатичного лікарського засобу, симптоми наявного захворювання можуть тимчасово погіршитися (початкове загострення).

Термін придатності.3 роки.

Після відкриття флакона – 6 місяців.

Умови зберігання.Не вимагає особливих умов зберігання.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 100мл, 150мл та 250мл у флаконах №1 у картонній коробці.

До упаковки додається мірна ложка.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник.

Клостерфрау Берлін ГмбХ/

Klosterfrau Berlin GmbH.

(в иробництво, аналітичне тестування, первинне та вторинне пакування , випуск серії ).

А. Наттерманн енд Сіе. ГмбХ/

A. Nattermann & Cie. GmbH.

(в иробництво, аналітичне тестування, первинне та вторинне пакування).

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Мотценер Штрассе 41, 12277 Берлін, Німеччина/

Motzener Strasse 41, 12277 Berlin, Germany.

Наттерманналлее 1, 50829 Кельн, Німеччина/

Nattermannallee 1, 50829 Köln, Germany.

Заявник.

Касселла-мед ГмбХ & Ко. КГ/

Cassella-med GmbH & Co. KG.

Місцезнаходження заявника.

Гереонсмюленгассе 1, 50670 Кельн, Німеччина/

Gereonsmühlengasse 1, 50670 Köln, Germany.