БІОФРИЗ

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

біОФРИЗ

Склад:

діючі речовини: 1 г гелю містить ментолу 0,035 г, камфори 0,002 г; 

допоміжні речовини:екстракт падуба парагвайського, спирт ізопропіловий, карбомер, триетаноламін, кремнію діоксид, пропiленглiколь, глiцерин, метилпарабен (Е 218), тартразин (Е 102), барвник синій (Е 133), вода очищена.

Лікарська форма  Гель.

Основні фізико-хімічні властивості:  прозорий, зеленого кольору гель, із  запахом ментолу.

Фармакотерапевтична група

Засоби, що застосовуються місцево при суглобовому і м’язовому болю. Код АТС  М02А Х10.

Фармакологічні властивості

Біофриз чинить знеболювальну, охолоджувальну, протизапальну дію. Поліпшує кровопостачання у вогнищах ураження, підвищує проникність судин,  посилює  дренаж патологічного  вогнища.

Клінічні характеристики

Показання.

Для полегшення болю (незначний біль, біль у м’язах і суглобовий біль, пов’язаний з артритом, біль у попереку, біль при розтягненнях зв’язок).

Протипоказання.

Підвищена чутливість до будь-яких компонентів препарату. Захворювання та ушкодження шкіри у ділянці нанесення препарату (зокрема екзема, дерматит, гнійничкові захворювання шкіри), бронхіальна астма, коклюш, схильність до судом, епілепсія.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Біофриз, гель не рекомендується застосовувати одночасно з іншими мазями, кремами, спреями,  лініментами.

Особливості застосування.

Гель застосовують тільки зовнішньо. Слід  уникати потрапляння гелю в очі, на слизові оболонки, рани або уражені ділянки шкіри. При випадковому потраплянні гелю в очі їх слід ретельно промити проточною водою. Не слід наносити гель на подразнену шкіру. У разі подразнення шкіри під час застосування гелю слід припинити його застосування.

Якщо настає погіршення або симптоми зберігаються протягом понад 7 днів, або якщо симптоми з’ясовуються і виникають повторно у межах кількох днів, слід припинити застосування гелю і звернутися до лікаря. Не використовувати оклюзійні пов’язки на місці нанесення гелю. Не використовувати електрогрілки або інше зігріваюче обладнання.

Гель не наносити на шкіру обличчя, враховуючи можливість розвитку рефлекторного бронхоспазму.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Не застосовують.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Зазвичай не впливає, але слід враховувати можливість розвитку побічних реакцій з боку нервової системи (див. розділ «Побічні реакції»).

Спосіб застосування та дози.

Дорослим і дітям віком від 12 років гель Біофриз наносять тонким шаром на уражені ділянки тіла до 4 разів на добу. Масаж проводити не обов’язково. Тривалість лікування залежить від перебігу і тяжкості захворювання та визначається лікарем індивідуально.

Діти.

Не застосовують дітям віком до 12 років.

Передозування.

Інформація щодо випадків передозування відсутня. Можливе посилення проявів побічних реакцій.

При випадковому потраплянні ментолу внутрішньо повідомлялося про біль у животі, нудоту, блювання, симптоми пригнічення центральної нервової системи, запаморочення, атаксію, припливи, сонливість, утруднення дихання, рефлекторна зупинка дихання.

Лікування: промивання шлунка, симптоматична терапія. При довготривалому застосуванні на великих ділянках тіла можуть виникати ураження нирок.

Побічні реакції.

З боку шкіри:шкірні висипання, відчуття свербежу, кропив’янка, еритема; подразнення шкіри у ділянці нанесення препарату, контактний дерматит (особливо у дітей). Тривале застосування може зменшити чутливість до препарату і зменшити ефект вґамування болю. У разі подразнення шкіри під час застосування гелю слід припинити його застосування.

З боку імунної системи: може спричинити алергічні реакції (можливо, уповільнені).

З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, збудження, можливе виникнення судом, спричинених камфорою.

З боку дихальної системи: при застосуванні препарату можливе збільшення імовірності та частоти виникнення спазму бронхів.

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати далеко від джерела тепла і відкритого вогню при температурі не вище 25 °С. 

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 55 г  або  110 г гелю у тубі полімерній № 1; по 452 г у флаконі полімерному № 1; по 5 г гелю у пакеті № 1; № 100 у картонній коробці.

Категорія відпуску.Без рецепта.

Виробник.

Спен Пекінг Сервіс ді бі ей Малті-Пек Солюшінс.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

4611 А Дейрі Драйв, Грінвіл, Південна Кароліна (СК) 29607, США.