ТРИБУДАТ
Зверніть увагу, якщо препарат було зареєстровано і виготовлено до дати закінчення реєстрації, він може продаватись.
дозволено до застосування в Україні, можуть застосовуватися в Україні до закінчення їх
терміну придатності, визначеного виробником та зазначеного на упаковці»
ст. 9 Закону України «Про лікарські засоби»
При зміні препарату обов’язково проконсультуйтесь з лікарем.
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
ТРИБУДАТ
(TRIBUDAT)
Склад:
діюча речовина:1 таблетка містить тримебутину малеату 200 мг;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, кальцію гідрофосфат безводний, повідон, кросповідон, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат, тальк, патентований синій (E-131)
Лікарська формаТаблетки по 200 мг.
Основні фізико-хімічні властивості: двоопуклі таблетки блакитного кольору з рискою.
Фармакотерапевтична група
Засоби, що застосовуються при функціональних розладах з боку травного тракту. Синтетичні антихолінергічні засоби, складні ефіри третинної аміногрупи. Тримебутин. Код АТС A03A A05.
Фармакологічні властивості
Тримебутин – синтетичний агоніст периферичних опіоїдних рецепторів μ, δ і κ. Механізм дії полягає у безпосередньому впливі на гладку мускулатуру травного тракту та в регулюванні порушень моторики без впливу на центральну нервову систему. На відміну від інших опіоїдів, тримебутин не характеризується селективністю до жодного з трьох типів рецепторів, завдяки чому може як посилювати, так і пригнічувати перистальтику. Процес нормалізації моторики розпочинається через 30 хв після застосування лікарського засобу.
Після перорального застосування тримебутин майже повністю всмоктується. Максимальна концентрація досягається через 30 хв.
Зв’язування з білками плазми крові – близько 5 %. Після перорального застосування проникає через плацентарний бар’єр у кількості близько 0,05 %, у грудне молоко – близько 0,04 %.
Тримебутин метаболізується у печінці.
У вигляді метаболітів елімінує із сечею.
Клінічні характеристики
Показання.
Синдром подразненого кишечнику; функціональні розлади травного тракту, що супроводжуються болями в животі, спазмами, відчуттям переповнення, метеоризмом, запором або діареєю.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до тримебутину або до інших компонентів препарату.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Одночасне застосування зотепіну може подовжувати антихолінергічну дію. Тримебутин подовжує дію d-тубокурарину.
Особливості застосування.
Препарат Трибудат може спричинити сонливість, тому слід застосовувати препарат з обережністю пацієнтам із пригніченням центральної нервової системи.
Препарат може підвищити седативний вплив лікарських засобів, що пригнічують центральну нервову систему та/або етанолу.
Препарат містить лактозу, тому не слід його застосовувати пацієнтам із такими рідкісними спадковими порушеннями як непереносимість галактози, недостатність лактази або синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Оскільки дані щодо застосування препарату у період вагітності або годування груддю відсутні, протипоказано призначати препарат жінкам у цей період. Під час лікування препаратом слід припинити годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Препарат може спричинити побічні реакції з боку нервової системи (див. розділ «Побічні реакції»), тому під час лікування тримебутином слід утримуватися від керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами.
Спосіб застосування та дози.
Препарат застосовувати дорослим внутрішньо 3 рази на добу. Таблетки ковтати цілими, запиваючи 1 склянкою води.
Для дорослих разова доза становить 100-200 мг.
На початку лікування синдрому подразненого кишечнику максимальна добова доза для дорослих у разі необхідності може становити 600 мг, розподілених на 3 прийоми.
Тривалість курсу терапії визначає лікар індивідуально залежно від ступеня тяжкості та перебігу захворювання. Зазвичай курс лікування становить 2-6 тижнів
Діти.
Досвід застосування препарату дітям обмежений, тому не слід призначати його цій віковій групі.
Передозування.
Немає даних щодо випадків передозування тримебутину.
Можливе посилення проявів побічних реакцій.
Лікування: промивання шлунка. Терапія симптоматична.
Побічні реакції.
З боку травного тракту: сухість у роті, порушення смаку, діарея, диспепсія, біль у шлунку, нудота, запор.
З боку нервової системи: сонливість, втомлюваність, запаморочення, неспокій, головний біль, відчуття холоду/тепла, погіршення слуху.
З боку імунної системи: алергічні реакції, включаючи шкірні висипання.
З боку репродуктивної системи: порушення менструального циклу, болісне збільшення грудей.
З боку сечовидільної системи: затримка сечі.
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 30 ºС в оригінальній упаковці.
Упаковка.
Таблетки по 200 мг, по 10 таблеток у блістері, по 1, 2 блістери у картонній коробці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.
Дезаройос Фармасьютікоз Бахо Арагон, С.Л.
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Полігоно Лос Естанкос, с/н, Алкоріса, 44550 (Теруель), Іспанія.
На сайті наведено виключно офіційні оновлені інструкції без перекладів та скорочень.
Інформація про лікарські засоби представлена на сайті для ознайомлення, не є приводом для самолікування та не є рекламою лікарських засобів.
Важливо! До кожного лікарського засобу, який ви купуєте, обов’язково має додаватися інструкція про застосування лікарського засобу.
Тримайте всі інструкції до препаратів Домашньої аптечки під рукою – завантажуйте мобільний додаток Ліки Контроль БЕЗКОШТОВНО
