ДІАЗОЛІН-СБ-ФАРМА
МНН: Mebhydrolin
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
ДІАЗОЛІН-СБ-ФАРМА
Склад:
діюча речовина:mebhydrolin;
1 драже містить мебгідроліну у перерахуванні на 100 % речовину 50 мг або 100 мг;
допоміжні речовини: цукор, патока крохмальна, тальк, віск жовтий, олія соняшникова.
Лікарська формаДраже.
Основні фізико-хімічні властивості:драже білого або білого з жовтуватим або сіруватим відтінком кольору. За зовнішнім виглядом повинні мати правильну кулеподібну форму. Поверхня драже повинна бути рівною, гладкою й однорідною за забарвленням.
Фармакотерапевтична група
Антигістамінні засоби для системного застосування.
Код ATХ R06A X15.
Фармакологічні властивості
Мебгідролін належить до антигістамінних препаратів, є блокатором Н1-рецепторів гістаміну. Мебгідролін ослаблює спазмогенний ефект гістаміну відносно гладких м’язів бронхів, кишечнику, а також його вплив на проникність судин. Має слабко виражені м-холіноблокувальні та анестезувальні властивості.
Швидко всмоктується з травного тракту. Біодоступність коливається у межах 40-60 %. Терапевтичний ефект розвивається через 15-30 хвилин, максимальна дія спостерігається через 1-2 години. Тривалість ефекту може досягати 2діб. Препарат практично не проникає через гематоенцефалічний бар’єр, метаболізується у печінці шляхом метилування, індукує ферменти печінки, виводиться з організму нирками.
Клінічні характеристики
Показання.
Для профілактики і лікування сезонного та алергічного риніту, полінозу, кропив’янки, харчової та медикаментозної алергії, дерматозів, що супроводжуються свербежем шкіри (екзема, нейродерміт).
Протипоказання.
Гіперчутливість до компонентів лікарського засобу. Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у період загострення, запальні захворювання травного тракту, пілоростеноз, гіперплазія передміхурової залози, закритокутова глаукома, епілепсія, порушення серцевого ритму.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Діазолін-СБ-ФАРМА потенціює дію снодійних, седативних та інших препаратів, що пригнічують центральну нервову систему, а також дію алкоголю.
Особливості застосування
Діазолін-СБ-ФАРМА з обережністю призначають при тяжкій печінковій та/або нирковій недостатності (може бути потрібна корекція дози та збільшення інтервалів між прийомами). Під час лікування препаратом Діазолін-СБ-ФАРМА вживання алкогольних напоїв та прийом ліків, що містять етанол, не рекомендується.
Якщо у пацієнта встановлена непереносимість деяких цукрів, потрібно проконсультуватися з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
У період вагітності або годування груддю застосовувати лікарський засіб протипоказано.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами
При застосуванні лікарського засобу не рекомендується керувати автотранспортом і займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують концентрації уваги.
Спосіб застосування та дози.
Діазолін-СБ-ФАРМА приймати всередину після їди. Дорослим та дітям віком від 12 років призначати по 100-200 мг 1-2 рази на день. Максимальні дози для дорослих: разова — 300мг, добова — 600мг.
Дітям віком 5-12 років призначати по 50 мг 1-3 рази на день.
Дітям віком 3-5 років призначати по 50 мг 1-2 рази на день.
Тривалість лікування визначає лікар залежно від характеру захворювання, клінічного ефекту та переносності препарату.
Діти. Лікарський засіб застосовують дітям віком від 3 років.
Передозування.
При передозуванні мебгідроліну підвищується ризик виникнення побічних реакцій, що описані у відповідному розділі. У разі передозування потрібно припинити прийом лікарського засобу, і якщо необхідно — провести заходи загальної детоксикації (промивання шлунка, форсований діурез), симптоматичну терапію.
Побічні реакції.
З боку травної системи:подразнення слизових оболонок шлунково-кишкового тракту, що іноді проявляється диспептичними явищами (печія, нудота, біль в епігастральній ділянці).
З боку центральної нервової системи: запаморочення, парестезії, підвищена втомлюваність, сонливість, нечіткість зорового сприйняття, сповільнення швидкості реакцій, тремор, тривожність (вночі).
Інші: сухість у роті, порушення сечовипускання, алергічні реакції. Вкрай рідко можливе виникнення гранулоцитопенії та агранулоцитозу.
У дітей іноді спостерігаються парадоксальні реакції: підвищене збудження, тремор, порушення сну, дратівливість.
У поодиноких випадках у постреєстраційний період відзначалися такі побічні реакції: головний біль, свербіж, висипання, кропив’янка, набряк Квінке.
Повідомленняпропобічніреакціїпісляреєстраціїлікарськогозасобумаєважливезначення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичнимтафармацевтичнимпрацівникам, атакож пацієнтам або їх законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутності ефективності лікарськогозасобучерезАвтоматизовануінформаційнусистему з фармаконагляду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua.
Термін придатності.
3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 10 драже у блістері, по 2 блістери в пачці з картону.
Категорія відпуску.
Без рецепта.
Виробник.
АТ «Вітаміни», Україна.
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Україна, 20300, Черкаська обл., м. Умань, вул. Успенська, 31.
Заявник.
ТОВ «ФОРС-ФАРМА ДИСТРИБЮШН».
Місцезнаходження заявника.
Україна, 03127, м Київ, проспект Голосіївський, 132.
На сайті наведено виключно офіційні оновлені інструкції без перекладів та скорочень.
Інформація про лікарські засоби представлена на сайті для ознайомлення, не є приводом для самолікування та не є рекламою лікарських засобів.
Важливо! До кожного лікарського засобу, який ви купуєте, обов’язково має додаватися інструкція про застосування лікарського засобу.
Тримайте всі інструкції до препаратів Домашньої аптечки під рукою – завантажуйте мобільний додаток Ліки Контроль БЕЗКОШТОВНО