НІСТАТИНОВА МАЗЬ

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

НІСТАТИНОВА МАЗЬ

( UNGUENTUM NYSTATINI )

Склад:

діюча речовина:1 г мазі містить ністатину 100000 ОД;

допоміжні речовини:препарат ОС-20 (суміш поліетиленгліколю (макроголу) та цетостеарилового ефіру), спирт цетостеариловий, олія мінеральна, поліетиленоксид - 400, вода очищена.

Лікарська формаМазь.

Фармакотерапевтична група

Протигрибкові препарати, що застосовуються у дерматології зовнішньо. Антибіотики.

Код АТС D01A A01.

Клінічні характеристики

Показання.

Захворювання шкіри, спричинені грибами родуCandida

Протипоказання.

Підвищена чутливість до ністатину або до інших компонентів препарату.

Спосіб застосування та дози.

Ністатинову мазь застосовувати місцево. Мазь наносити тонким шаром на уражену поверхню шкіри 1-2 рази на добу протягом 7-10 днів.

При хронічних рецидивуючих та генералізованих кандидомікозах проводити повторні курси лікування з перервами між ними 2-3 тижні.

Побічні реакції.

Алергічні реакції (включаючи свербіж, висипи, гарячка, озноб).

Передозування.

Не описано.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

У період вагітності або годування груддю препарат не застосовувати.

Діти.

Препарат не призначають дітям.

Особливості застосування.

Не допускати потрапляння мазі в очі. У разі потрапляння слід ретельно промити очі проточною водою.

Не застосовувати Ністатинову мазь при туберкульозі та вірусних уражень шкіри, стафілококовій піодермії шкіри.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Не впливає.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Спостерігається перехресна резистентність з низкою полієнових антибіотиків, наприклад, амфотерицином В. Активність препарату знижується у присутності двовалентних іонів, жирних кислот.

Фармакологічні властивості

ФармакодинамікаНістатин - антибіотик полієнової групи. Його активність виражається у міжнародних одиницях дії (МО). Ністатин діє на патогенні гриби та особливо на дріжджоподібні гриби родуCandida, а також на аспергіли; відносно бактерій неактивний.

Препарат має помірну гіперосмолярну активність, унаслідок чого проявляє антиексудативну дію.

ФармакокінетикаНе вивчалася.

Фармацевтичні характеристики

Основні фізико-хімічні властивості:однорідна маса жовтого або злегка коричнюватого кольору зі слабким специфічним запахом.

Термін придатності.3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 0С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 15 г у тубах № 1.

Категорія відпуску.За рецептом.

Виробник.

ПАТ «Лубнифарм».

Місцезнаходження.

Україна, 37500, м. Лубни, Полтавська обл., вул. Барвінкова, 16.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

НИСТАТИНОВАЯ МАЗЬ

(UNGUENTUM NYSTATINI)

Состав:

действующее вещество:1 г мази содержит нистатина 100000 ЕД;

вспомогательные вещества: препарат ОС-20(смесь полиэтиленгликоля (макрогола) ицетостеарилового эфира), спирт цетостеариловый, масло минеральное, полиэтиленоксид-400, вода очищенная.

Лекарственная форма.Мазь.

Фармакотерапевтическая группа.

Противогрибковые препараты, которые применяют в дерматологии наружно. Антибиотики.

Код АТС  D01A A01.

Клинические характеристики.

Показания.

Заболевания кожи, вызванные грибами родаCandida

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к нистатину или к другим компонентам препарата.

Способ применения и дозы.

Нистатиновую мазь применять местно. Мазь наносить тонким слоем на пораженную поверхность кожи 1-2 раза в сутки в течение 7-10 дней.

При хронических рецидивирующих и генерализованных кандидомикозах проводить повторные курсы лечения с перерывами между ними 2-3 недели.

Побочные реакции.

Аллергические реакции (включая зуд, сыпь, лихорадка, озноб).

Передозировка.

Не описана.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности или кормления грудью препарат не применять.

Дети.

Препарат не назначают детям.

Особенности применения.

Избегать попадания мази в глаза. В случае попадания необходимо тщательно промыть глаза проточной водой.

Не применять Нистатиновую мазь при туберкулезе и вирусных поражениях кожи, стафилококковой пиодермии кожи.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Не влияет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Наблюдается перекрестная резистентность с рядом полиеновых антибиотиков, например, амфотерицином В. Активность препарата снижается в присутствии двухвалентных ионов, жирных кислот.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.Нистатин - антибиотик полиеновой группы. Его активность выражается в международных единицах действия (МЕ). Нистатин действует на патогенные грибы и особенно на дрожжеподобные грибы родаCandida, а также на аспергиллы; относительно бактерий не активен.

Препарат имеет умеренную гиперосмолярную активность, в результате чего оказывает антиэкcсудативное действие.

Фармакокинетика.Не изучалась.

Фармацевтические характеристики .

Основные физико-химические свойства:однородная масса желтого или слегка коричневатого цвета со слабым специфическим запахом.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 15 г в тубах №1.

Категория отпуска.По рецепту.

Производител ь.

ПАО «Лубныфарм».

Местонахождение .

Украина, 37500, г. Лубны, Полтавская обл., ул. Барвинкова, 16.