ВІКС АКТИВ МЕДЕКСПЕКТО

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ВІКС АКТИВ МЕДЕКСПЕКТО

                                               (VICKS ACTIVE MEDEXPECTO)

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: гвайфенезин;

1 доза (15 мл) сиропу містить гвайфенезину 200 мг;

допоміжні речовини:сахароза, сахарин натрію, пропіленгліколь, етанол 96 %, натрію цитрат, кислота лимонна безводна, натрію кармелоза, поліетиленоксид, аромат мед-імбир (містить натуральний мед та імбир), аромат вербени, левоментол, макроголу стеарат, натрію бензоат (E 211), вода очищена.

Лікарська формаСироп.

Жовта або жовто-коричнева в'язка рідина з ароматом та смаком меду, імбиру та ментолу, не містить видимих включень.

Назва і місцезнаходження виробника.

Проктер енд Гембл Мануфекчурінг ГмбХ, Проктер енд Гембл Штр. 1, 64521, Грос-Герау, Гессен, Німеччина.

Фармакотерапевтична група

Гвайфенезин − відхаркувальний засіб, що полегшує виділення мокротиння при кашлі за рахунок збільшення об'єму та зниження в'язкості секрету у трахеї і бронхах. Збільшення секреції залоз дихальних шляхів, посилює виділення легеневого сурфактанта і стимулює циліарну активність, унаслідок чого полегшується відділення слизу та його виведення (мукоциліарний кліренс).

Контрольовані клінічні дослідження показали важливість відхаркувального ефекту сиропу для полегшення та зменшення кашлю. Після перорального застосування гвайфенезин швидко всмоктується зі шлунково-кишкового тракту з максимальною концентрацією у плазмі 1,2 мкг/мл, що досягається через 30 хвилин після застосування дози 200 мг. Гвайфенезин швидко метаболізується та виводиться, проходячи окиснення та деметилювання, а його період напіввиведення становить приблизно 1 годину. Немає даних щодо зміни фармакокінетики гвайфенезину у літніх пацієнтів. При одночасному застосуванні гвайфенезин не змінює фармакокінетику псевдоефедрину та декстрометорфану.

Показання для застосування.

Полегшення кашлю при застудних захворюваннях і гострих інфекційних захворюваннях верхніх дихальних шляхів.

Протипоказання.

Гіперчутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин. Порфірія.

Особливі застереження.

Препарат слід застосовувати з обережністю таким категоріям пацієнтів:

· з хронічним або безперервним кашлем, обумовленим астмою, палінням, хронічним бронхітом та емфіземою;

· з порушенням ниркової функції;

· з міастенією гравіс;

· з гострими шлунково-кишковими розладами.

1 доза (15 мл) сиропу містить 5,5 г сахарози (цукру), що відповідає 0,46 хлібної одиниці. Це слід враховувати пацієнтам з цукровим діабетом.

1 доза (15 мл) сиропу містить 0,63 г алкоголю. Це слід враховувати пацієнтам з захворюваннями печінки, епілепсією, мозковими порушеннями, хворим на алкоголізм.

Пацієнтам з рідкісною спадковою непереносимістю фруктози, порушенням всмоктування глюкози та галактози або дефіцитом цукрози-ізомальтози не слід приймати цей препарат.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Даних щодо безпеки застосування гвайфенезину у період вагітності або годування груддю недостатньо.

Гвайфенезин у невеликих кількостях виділяється в грудне молоко, але доказів впливу на немовлят, яких годують грудним молоком, немає.

Призначення препарату в ці періоди можливе лише у випадку, коли очікувана користь перевищує ризик.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.Препарат незначно впливає на швидкість реакції, що слід враховувати при керуванні автотранспортом та роботі з іншими механізмами.

Діти

Препарат застосовують дітям відповідно до рекомендацій щодо дозування, вказаних у розділі «Спосіб застосування та дози».

Спосіб застосування та дози.

Препарат призначений для внутрішнього застосування.

Дорослим, включаючи людей літнього віку та дітям віком від 14 років : по 200 мг гвайфенезину 3-4 рази на добу.

Дітям віком від 8 до 14 років: по 100-200 мг гвайфенезину 2-3 рази на добу.

Тривалість застосування сиропу становить 7 днів, якщо симптоми не зникають, слід звернутися до лікаря.

Передозування.

Симптоми: незначне або помірне передозування може спричинити запаморочення або вертиго та шлунково-кишкові розлади. Дуже високі дози можуть викликати такі симптоми, як збудження, сплутаність свідомості та пригнічення дихання.

Лікування: лікування симптоматичне, зокрема промивання шлунка та загальні підтримувальні заходи.

Побічні ефекти.

Рідко гвайфенезин може викликати шлунково-кишковий дискомфорт, в т. ч. такі симптоми, як нудота, блювання і діарея (частота виникнення такої реакції становить від ≥1/10000 до ≤1/1000).

Є рідкісні повідомлення про камені сечового міхура або нирок у пацієнтів, які упродовж тривалого часу приймали великі кількості гвайфенезину.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Досліджень взаємодії не проводилось.

Термін придатності.3 роки.

Після відкриття флакону – 3 місяці.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 °C у недоступному для дітей місці.

Упаковка.По 120 мл або 180 мл у флаконі, по 1 флакону з мірним ковпачком у коробці.

Категорія відпуску.Без рецепта.