ЛАМІЗИЛ

Термін державної реєстрації препарату ЛАМІЗИЛ (реєстраційне посвідчення UA/1005/01/01) закінчився 20.01.2019.
Зверніть увагу, якщо препарат було зареєстровано і виготовлено до дати закінчення реєстрації, він може продаватись.
«Лікарські засоби, випущені в обіг під час строку, протягом якого лікарський засіб було
дозволено до застосування в Україні, можуть застосовуватися в Україні до закінчення їх
терміну придатності, визначеного виробником та зазначеного на упаковці»
ст. 9 Закону України «Про лікарські засоби»

При зміні препарату обов’язково проконсультуйтесь з лікарем.
МНН: Terbinafine
Державна реєстрація: UA/1005/01/01 з 20.01.2014 по 20.01.2019
Дата останнього оновлення інструкції: 22.12.2018
АТХ-код: D01AE15 Terbinafine
Температура зберігання: не вище 30 °C. Не заморожувати
Ціна в аптеках: інформація про ціни відсутня

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ЛАМІЗИЛ

(LAMISIL)

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: тербінафіну гідрохлорид;

1 г спрею містить 10 мг тербінафіну гідрохлориду, що відповідає 8,8 мг тербінафіну;

допоміжні речовини:вода очищена, етанол (96 %), пропіленгліколь, пропіленгліколю цетостеaриловий ефір.

Лікарська формаСпрей нашкірний 1 %.

Прозора, безбарвна або жовтуватого кольору рідина.

Назва і місцезнаходження виробника.

ДЕЛЬФАРМ ЮНІНГ САС/DELPHARM HUNINGUE SAS

26, ру де ля Шапель, 68330 Юнінг, Франція/26, rue de la Chapelle, 68330 Huningue, France.

Фармакотерапевтична група

Код АТС  D01А Е15.

Протигрибкові препарати для місцевого застосування.

Тербінафін - це аліламін, має широкий спектр протигрибкової дії. Тербінафін у відповідній концентрації чинить фунгіцидну дію щодо дерматофітів, пліснявих і деяких диморфних грибів. Активність щодо дріжджових грибів, залежно від їх виду, може бути фунгіцидною або фунгістатичною.

Тербінафін специфічно пригнічує ранній етап біосинтезу стеринів у клітинній мембрані гриба. Це призводить до дефіциту ергостеролу і до внутрішньоклітинного накопичення сквалену, що спричиняє загибель клітини гриба. Тербінафін діє шляхом інгібування ферменту скваленепоксидази у клітинній мембрані гриба. Цей фермент не належить до системи цитохрому Р450. Тербінафін не впливає на метаболізм гормонів або інших лікарських препаратів.

При місцевому застосуванні препарат майже не всмоктується, швидко починає діяти, виявляє ефективність при нетривалому лікуванні (7 днів).

При зовнішньому застосуванні абсорбується менше 5 % від застосованої дози, тому системна експозиція тербінафіну дуже не значна.

Показання для застосування.Грибкові інфекції шкіри, спричинені дерматофітами, такими якTrichophyton(наприкладT. rubrum, T.mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum),Microsporum canisтаEpidermophyton floccosum, наприклад, міжпальцева епідермофітія стоп («стопа атлета»), пахова дерматофітія («свербіж жокея»), дерматофітія тулуба («стригучий лишай»). Різнобарвний лишай, спричиненийPityrosporum orbiculare(також відомим якMalassezia furfur).

Протипоказання.Підвищена чутливість до тербінафіну або будь-якого компонента препарату.

Належні заходи безпеки при застосуванні.Препарат для зовнішнього застосування. Слід застосовувати з обережністю пацієнтам з ушкодженнями шкіри, тому що етанол, який входить до складу препарату, може викликати подразнення. Не вдихати. При випадковому вдиханні необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо при цьому будь-які побічні симптоми посилюються або залишаються. Слід уникати потрапляння препарату в очі. Не можна наносити його на обличчя. У разі випадкового потрапляння спрею в очі або на обличчя необхідно негайно промити їх проточною водою.

Ламізил спрей містить пропіленгліколь, що може спричиняти подразнення шкіри.

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

У дослідженнях на тваринах не було відзначено впливу тербінафіну на здатність до запліднення та ембріотоксичної дії тербінафіну. Клінічний досвід застосування вагітним жінкам обмежений, тому у період вагітності Ламізил спрей можна застосовувати тільки у разі, якщо очікувана користь для матері переважає потенційний ризик для плода.

Тербінафін у невеликій кількості проникає у грудне молоко, тому препарат не можна застосовувати матерям у період годування груддю.

Слід уникати контакту немовлят з будь-якою ділянкою шкіри, на яку наносили препарат.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Не впливає.

Діти.

Безпека та ефективність застосування дітям не встановлені, тому не рекомендовано застосовувати препарат цій категорії пацієнтів.

Спосіб застосування та дози.Спрей Ламізил призначений лише для зовнішнього застосування.

Перед застосуванням препарату необхідно ретельно очистити і підсушити уражені ділянки шкіри. Препарат розпиляти на уражені ділянки у кількості, яка достатня для їх ретельного зволоження, і, крім того, наносити на прилеглі ділянки як ураженої, так і інтактної шкіри.

Тривалість лікування та кратність застосування встановлюютьзалежно від показань:

ü епідермофітія стоп і трихофітія гладкої шкіри - 1 раз на добу протягом тижня;

ü різнобарвний лишай - 2 рази на добу протягом тижня.

Для пацієнтів літнього віку коригування дози не потрібне.

Полегшення симптомів захворювання зазвичай очікується протягом кількох днів. Несистематичне застосування або передчасне припинення лікування призводить до виникнення рецидивів захворювання. Якщо немає ознак поліпшення, через тиждень лікування необхідно звернутися до лікаря.

Передозування.Низька системна абсорбція тербінафіну при місцевому застосуванні зумовлює надзвичайно низьку імовірність передозування. Випадкове проковтування вмісту одного флакона Ламізил спрею 30 мл (у якому міститься 300 мг тербінафіну гідрохлориду) можна порівняти з прийомом однієї таблетки Ламізил по 250 мг (лікарської форми для перорального застосування). При випадковому проковтуванні більшої кількості Ламізил спрею побічні ефекти мають бути подібними до передозування таблеток Ламізил (головний біль, нудота, біль в епігастральній ділянці та запаморочення). При випадковому проковтуванні слід враховувати вміст спирту етилового у лікарському засобі (28,87 % об./об.).

Лікування передозування при випадковому проковтуванні полягає у видаленні діючої речовини насамперед шляхом прийому активованого вугілля та проведенні симптоматичної терапії у разі необхідності.

Побічні ефекти.Місцеві симптоми, такі як свербіж, лущення або печіння шкіри, біль та подразнення у місці нанесення, порушення пігментації, еритема, утворення кірки можуть спостерігатися у місці нанесення. Ці незначні симптоми слід відрізняти від реакцій гіперчутливості, включаючи висип, про які повідомляється у поодиноких випадках і які потребують припинення лікування. При випадковому контакті з очима тербінафіну гідрохлорид може викликати подразнення очей. У рідкісних випадках прихована грибкова інфекція може загостритися.

З боку імунної системи

Частота невідома (неможливо оцінити за допомогою існуючих даних): реакції гіперчутливості*, включаючи кропив’янку.

З боку органів зору

Поодинокі (≥1/10000, <1/1000): подразнення очей.

З боку шкіри та сполучних тканин

Часто (≥ 1/100, < 1/10): лущення шкіри, свербіж.

Нечасто (≥ 1/1000, <1/100): пошкодження шкіри, утворення кірки, ураження шкіри, порушення пігментації, еритема, відчуття печіння шкіри.

Поодинокі (≥1/10000, <1/1000): відчуття сухості шкіри, контактний дерматит, екзема.

Частота невідома (неможливо оцінити за допомогою існуючих даних): висип*.

Загальні порушення та реакції у місці нанесення

Нечасто (≥ 1/1000, <1/100): біль, біль у місці нанесення, подразнення у місці нанесення.

Поодинокі (≥1/10000, <1/1000): загострення симптомів.

* дані отримані у процесі пост-маркетингових спостережень.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.Невідома.

Термін придатності. 3 роки. Препарат не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови зберігання. Зберігати при температурі нижче 30 °С у недоступному для дітей місці.

Не заморожувати.

Упаковка. По 15 або 30 мл препарату у флаконі з розпилювачем та пластмасовою кришкою.

По 1 флакону у картонній пачці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

 

На сайті наведено виключно офіційні оновлені інструкції без перекладів та скорочень.

Інформація про лікарські засоби представлена на сайті для ознайомлення, не є приводом для самолікування та не є рекламою лікарських засобів.

Важливо! До кожного лікарського засобу, який ви купуєте, обов’язково має додаватися інструкція про застосування лікарського засобу.

Тримайте всі інструкції до препаратів Домашньої аптечки під рукою – завантажуйте мобільний додаток Ліки Контроль БЕЗКОШТОВНО

 appStore2 images