ЕВКАЗОЛІН®

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ЕВКАЗОЛІН ®

( EUCAZOLIN ® )

Склад лікарського засобу:

діючі речовини: 1 мл розчину містить ксилометазоліну у перерахуванні на 100 % речовину 1 мг, евкаліптової олії 1 мг;

допоміжні речовини:тригліцериди середнього ланцюга.

Лікарська форма Краплі назальні.

Прозора жовтувата масляниста рідина.

Назва і місцезнаходження виробника.

ПАТ «Фармак».

Україна, 04080, м. Київ, вул. Фрунзе, 74.

Фармакотерапевтична група

Код АТС  R01A В06.

Препарат чинить a-адреноміметичну дію, звужує периферичні судини. При нанесенні на слизову оболонку завдяки судинозвужувальному ефекту зменшує набряк слизової оболонки, гіперемію, ексудацію, полегшує носове дихання.

Евкаліптова олія, що входить до складу препарату, усуває сухість слизової оболонки і чинить протизапальну та антисептичну дію.

При застосуванні у терапевтичних дозах препарат діє переважно місцево. Дія розпочинається через 3-4 хвилини після застосування, триває протягом кількох годин.

Показання для застосування.

Симптоматичне лікування закладенності носа при застуді, сінній гарячці, алергічних ринітах, синуситах.

Для полегшення відтоку секрету при захворюваннях придаткових пазух носа.

Допоміжна терапія середнього отиту (для зменшення набряку слизової оболонки порожнин носа).

При діагностичних втручаннях (риноскопії).

Протипоказання.

Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату, гострі коронарні захворювання, коронарна астма, гіпертиреоз, закритокутова глаукома, трансфеноїдальна гіпофізектомія або наявність в анамнезі трансназальних/трансоральних хірургічних втручань з оголюванням твердої мозкової оболонки. Супутнє лікування інгібіторами МАО та протягом 2 тижнів після припинення їх застосування.

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Препарат не слід застосовувати безперервно протягом тривалих періодів (7-10 днів поспіль). Тривале лікування препаратом може призвести до зворотного ефекту.

Не слід перевищувати рекомендовану дозу препарату, особливо при лікуванні дітей та осіб літнього віку.

Препарат слід з обережністю призначати пацієнтам, які при застосуванні адренергічних препаратів мають сильні реакції, що виявляються у вигляді безсоння, запаморочення, тремтіння, серцевої аритмії, підвищення артеріального тиску.

Слід з обережністю призначати препарат пацієнтам із серцево-судинними захворюваннями, артеріальною гіпертензією, хворим на цукровий діабет, із захворюваннями щитовидної залози, з утрудненим сечовиділенням.

У зв’язку з судинозвужувальною дією препарату можливе підвищення внутрішьоочного тиску.

Кожну упаковку крапель має використовувати тільки одна людина, щоб уникнути інфікування.

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Препарат не можна застосовувати у період вагітності через судинозвужувальний вплив.

Невідомо, чи проникає ксилометазолін у грудне молоко, тому жінкам, які годують груддю, слід виявляти обережність. Препарат можна застосовувати тільки тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для дитини, за рекомендацією лікаря.

Фертильність. Належні дані стосовно впливу препарату на фертильність відсутні. Оскільки системна експозиція ксилометазоліну гідрохлориду дуже низька, ймовірність впливу на фертильність вкрай низька.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Зазвичай препарат не чинить або чинить мінімальний вплив на здатність керувати транспортними засобами чи працювати з механізмами.

Діти. Не рекомендується застосовувати препарат дітям віком до 7 років.

Спосіб застосування та дози.

Безпосередньо перед застосуванням необхідно потримати флакон з препаратом у долоні, щоб нагріти його до температури тіла. Кришку зняти і, злегка натискаючи на гумову вставку-крапельницю, закапати разову дозу препарату у носові ходи. Після застосування флакон потрібно закрити кришкою.

Дорослим та дітям віком від 12 років призначати 1-2 краплі розчину 2-3 рази на добу у кожен носовий хід.

Дітям віком від 7 до 12 років - по 1 краплі розчину в кожний носовий хід 2-3 рази на добу.

Курс лікування залежить від перебігу захворювання, зазвичай препарат застосовувати протягом 5-7 днів.

Передозування.

Рідко відзначалося передозування препарату дітьми, клінічна картина характеризувалася головним чином прискореним і нерегулярним пульсом, підвищенням артеріального тиску, сонливістю, пригніченням дихання, інколи потьмареною свідомістю.

Специфічного лікування немає. Необхідно розпочати відповідні підтримувальні заходи, також показано симптоматичне лікування під наглядом лікаря.

Побічні ефекти.

З боку імунної системи: реакція гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк, висипання, свербіж.

З боку нервової системи: головний біль.

З боку органів зору: транзиторне погіршення зору.

З боку серця: нерегулярне або прискорене серцебиття.

З боку органів дихання, грудної клітки та середостіння: сухість або дискомфорт з боку слизової оболонки носа, відчуття печіння.

З боку шлунково-кишкової системи: нудота.

Загальні розлади та реакції в місці введення препарату: печіння в місці нанесення.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Ксилометазолін може впливати на дію деяких антигіпертензивних засобів, таких як

β-адреноблокатори, та деяких антидепресантів, таких як трициклічні або тетрацикліні антидепресанти.

Термін придатності. 1 рік.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови зберігання.

Зберігати у захищеному від світла місці при температурі від 8 °С до 15 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.По 10 мл у флаконі з гумовою дозуючою вставкою-крапельницею.

По 1 флакону у пачці.

Категорія відпуску.Без рецепта.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

ЭВКАЗОЛИН

( EUCAZOLIN® )

Состав лекарственного средства:

действующие вещества:1 мл раствора содержит ксилометазолина в пересчете на 100 % вещество 1 мг, эвкалиптового масла 1 мг;

вспомогательные вещества: триглицериды средней цепи.

Лекарственная форма.Капли назальные.

Прозрачная желтоватая маслянистая жидкость.

Название и местонахождение производителя.

ПАО «Фармак».

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.

Фармакотерапевтичеcкая группа.Средства, применяемые при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, в комбинации с другими средствами, за исключением кортикостероидов. Код АТС  R01A В06.

Препарат оказывает a-адреномиметическое действие, сужает периферические сосуды. При нанесении на слизистую оболочку благодаря сосудосуживающему эффекту уменьшает отек слизистой оболочки, гиперемию, экссудацию, облегчает носовое дыхание.

Эвкалиптовое масло, входящее в состав препарата, устраняет сухость слизистой оболочки и проявляет противовоспалительное и антисептическое действие.

При применении в терапевтических дозах препарат действует преимущественно местно. Действие начинается через 3-4 минуты после применения, длится в течение нескольких часов.

Показания к применению.

Симптоматическое лечение заложенности носа при простуде, сенной лихорадке, аллергических ринитах, синуситах.

Для облегчения оттока секрета при заболеваниях придаточных пазух носа.

Вспомогательная терапия среднего отита (для уменьшения отёка слизистой оболочки полостей носа).

При диагностических вмешательствах (риноскопии).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, острые коронарные заболевания, коронарная астма, гипертиреоз, закрытоугольная глаукома, трансфеноидальная гипофизэктомия или наличие в анамнезе трансназальных/трансоральных хирургических вмешательств с обнажением твёрдой мозговой оболочки. Сопутствующее лечение ингибиторами МАО и на протяжении 2 недель после прекращения их применения.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Препарат не следует применять беспрерывно на протяжении длительных периодов (7-10 дней подряд). Длительное лечение препаратом может вызвать обратный эффект.

Не следует превышать рекомендованную дозу препарата, особенно при лечении детей и пожилых людей.

Препарат следует с осторожностью назначать пациентам, у которых при применении адренергических препаратов возникают сильные реакции, проявляющиеся в виде бессонницы, головокружения, дрожания, сердечной аритмии, повышения артериального давления.

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, артериальной гипертензией, больным сахарным диабетом, с заболеваниями щитовидной железы, с затрудненным мочеиспусканием.

В связи с сосудосуживающим действием препарата возможно повышение внутриглазного давления.

Каждую упаковку капель должен использовать только один человек, чтобы избежать инфицирования.

Особые предостережения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат нельзя применять в период беременности из-за сосудосуживающего влияния.

Неизвестно, проникает ли ксилометазолин в грудное молоко, поэтому женщинам, которые кормят грудью, следует проявлять осторожность. Препарат можно применять только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребёнка, по рекомендации врача.

Фертильность. Надлежащие данные о влиянии препарата на фертильность отсутствуют. Поскольку системная экспозиция ксилометазолина гидрохлорида очень низкая, вероятность влияния на фертильность крайне низкая.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Обычно препарат не оказывает или оказывает минимальное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Дети. Не рекомендуется применять препарат детям до 7 лет.

Способ применения и дозы.

Непосредственно перед применением необходимо подержать флакон с препаратом в ладони, чтобы нагреть его до температуры тела. Крышку снять и, слегка нажимая на резиновую вставку-капельницу, закапать разовую дозу препарата в носовые ходы. После применения флакон нужно закрыть крышкой.

Взрослым и детям с 12 лет назначать по 1-2 капли раствора 2-3 раза в сутки в каждый носовой ход.

Детям от 7 до 12 лет - по 1 капле раствора в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.

Курс лечения зависит от течения заболевания, обычно препарат применять в течение 5-7 дней.

Передозировка.

Редко отмечалась передозировка препарата детьми, клиническая картина характеризовалась главным образом ускоренным и нерегулярным пульсом, повышением артериального давления, сонливостью, угнетением дыхания, иногда затуманенным сознанием.

Специфического лечения нет. Необходимо начать соответствующие поддерживающие меры, также показано симптоматическое лечение под наблюдением врача.

Побочные эффекты

Со стороны им мунно й систем ы : реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, сыпь, зуд.

Со стороны нерв н о й систем ы : головная боль.

Со стороны орган о в зр ения : транзиторное ухудшение зрения.

Со стороны сер дца : нерегулярное или ускоренное сердцебиение.

Со стороны орган о в д ы хан и я, грудно й кл е тки и средост е н и я: сухость или дискомфорт со стороны слизистой оболочки носа, ощущение жжения.

Со стороны желудочно -киш ечной систем ы : тошнота.

Общие расстройства и реакц ии в м е с те введен и я препарат а : жжение в месте нанесения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.Ксилометазолин может влиять на действие некоторых антигипертензивных средств, таких как β-адреноблокаторы, и некоторых антидепрессантов, таких как трициклические или тетрациклические антидепрессанты.

Срок годности.1 год.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 8 °С до 15 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 мл во флаконе с резиновой дозирующей вставкой-капельницей. По 1 флакону в пачке.

Категория отпуска.Без рецепта.