ВАЛЕРІАНИ ЕКСТРАКТ

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ВАЛЕРІАНИ ЕКСТРАКТ

Склад лікарського засобу:

діюча речовина:1 таблетка містить валеріани кореневища з коренями (valerianae radix) екстракт густий (1:2) (екстрагент - етанол40,0 % (об/об)) - 20 мг;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль картопляний, тальк, кремнію діоксид колоїдний безводний, метилцелюлоза, титану діоксид (Е 171), повідон, тартразин (Е 102).

Лікарська формаТаблетки, вкриті оболонкою.

Цільні, правильні, круглі циліндри, верхня і нижня поверхні яких опуклі, вкриті плівковою оболонкою, жовтого кольору. На розламі видно ядро, оточене шаром оболонки.

Назва і місцезнаходження виробника.

ПАТ «Лубнифарм».

Україна, 37500, Полтавська обл., м. Лубни, вул. Барвінкова, 16.

Фармакотерапевтична група

Снодійні і седативні препарати. Код АТС  N05С М09.

Препарат зменшує збудливість центральної нервової системи. Дія зумовлена вмістом ефірної олії, більша частина якої - складний ефір спирту борнеолу та ізовалеріанової кислоти. Седативні властивості мають також валепотріати та алкалоїди - валерин і хотинін.

Седативна дія проявляється повільно, але досить стабільно. Валеріанова кислота і валепотріати чинять слабку спазмолітичну дію.

Показання для застосування.

Підвищена нервова збудливість, безсоння; у складі комбінованої терапії при легких функціональних порушеннях з боку серцево-судинної системи.

Протипоказання.

Підвищена індивідуальна чутливість до валеріани або до інших компонентів препарату.

Депресія та інші стани, що супроводжуються пригніченням діяльності центральної нервової системи.

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Під час застосування препарату необхідно утримуватись від вживання алкогольних напоїв.

Препарат містить цукор, що необхідно враховувати хворим на цукровий діабет.

Пацієнтам, у яких в анамнезі було тяжке порушення функції печінки або які перенесли тяжке захворювання печінки у минулому, слід бути обережними при прийомі препарату.

Може мати місце специфічна чутливість до запаху валеріани.

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Не рекомендується застосовувати препарат через недостатність даних щодо безпеки застосування у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

При застосуванні препарату слід утримуватися від керування транспортними засобами та роботи з потенційно небезпечними механізмами.

Діти.

Застосовують для лікування дітей віком від 12 років. Доцільність призначення препарату дітям віком від 6 років визначає лікар індивідуально у кожному окремому випадку.

Спосіб застосування та дози.

Дорослим та дітям віком від 12 років приймати по 2-4 таблетки 3 рази на добу.

Дітям віком від 6 років приймати по 1-2 таблетки 3 рази на добу.

Доцільність призначення препарату дітям віком від 6 років визначає лікар у кожному окремому випадку.

Таблетки слід ковтати не розжовуючи, запиваючи рідиною.

Тривалість лікування визначає лікар індивідуально.

Передозування.

Симптоми:головний біль, запаморочення, сонливість, млявість, загальна слабкість, тремтіння рук, розширення зіниць, відчуття стиснення у грудях, біль у животі, нудота, зниження гостроти слуху та зору, тахікардія.

Лікування:припинити застосування препарату, промити шлунок, прийняти активоване вугілля. Терапія симптоматична.

Побічні ефекти.

З боку центральної та периферичної нервової системи:запаморочення, сонливість, пригнічення емоційних реакцій, депресія, загальна слабкість, зниження розумової та фізичної працездатності;

з боку травного тракту:нудота;

з боку імунної системи:алергічні реакції, включаючи висипання, свербіж, гіперемію, набряк шкіри.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Препарати валеріани можуть посилювати дію алкоголю, седативних, снодійних, аналгетичних, спазмолітичних та анксіолітичних препаратів.

Термін придатності.2 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 0С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

Таблетки № 10, № 50 у блістерах; № 50 - у контейнерах.

Категорія відпуску.Без рецепта.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

ВАЛЕРИАНЫ ЭКСТРАКТ

Состав лекарственного средства:

действующее вещество: 1 таблетка содержитвалерианы корневища с корнями(valerianae radix) экстракт густой (1:2) (экстрагент - этанол 40,0 % (об/об)) - 20 мг;

вспомогательные вещества:целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, метилцеллюлоза, титана диоксид (Е 171), повидон, тартразин (Е 102).

Лекарственная форма.Таблетки, покрытые оболочкой.

Цельные, правильные круглые цилиндры, верхняя и нижняя поверхности которых выпуклые, покрытые пленочной оболочкой, желтого цвета. На разломе видно ядро, окруженное слоем оболочки.

Название и местонахождение производителя.

ПАО «Лубныфарм».

Украина, 37500, Полтавская обл., г. Лубны, ул. Барвинкова, 16.

Фармакотерапевтическая группа.

Снотворные и седативные средства. Код АТС  N05С М09.

Препарат уменьшает возбудимость центральной нервной системы. Действие обусловлено содержанием эфирного масла, большая часть которого - сложный эфир спирта борнеола и изовалериановой кислоты. Седативные свойства имеют также валепотриаты и алкалоиды - валерин и хотинин.

Седативное действие проявляется медленно, но достаточно стабильно. Валериановая кислота и валепотриаты оказывают слабое спазмолитическое действие.

Показания к применению.

Повышенная нервная возбудимость, бессонница; в составе комбинированной терапии при легких функциональных нарушениях со стороны сердечно-сосудистой системы.

Противопоказания.

Повышенная индивидуальная чувствительность к валериане или другим компонентам препарата.
Депрессия и другие состояния, сопровождающиеся угнетением деятельности центральной нервной системы.

Надлежащие меры безопасности при применении.

При применении препарата необходимо воздерживаться от употребления алкогольных напитков.
Препарат содержит сахар, что необходимо учитывать больным сахарным диабетом.
Пациентам, у которых в анамнезе было тяжелое нарушение функции печени или которые перенесли тяжелое заболевание печени в прошлом, следует соблюдать осторожность при приеме препарата.
Может иметь место специфическая чувствительность к запаху валерианы.

Особые предостережения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не рекомендуется применять препарат из-за недостаточности данных по безопасности применения в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

При применении препарата следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.

Дети.

Применяют для лечения детей с 12 лет. Целесообразность назначения препарата детям с 6 лет определяет врач индивидуально в каждом отдельном случае.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям с 12 лет принимать по 2-4 таблетки 3 раза в сутки.

Детям с 6 лет принимать по 1-2 таблетки 3 раза в сутки.

Целесообразность назначения препарата детям с 6 лет определяет врач в каждом отдельном случае.

Таблетки следует глотать не разжевывая, запивая жидкостью.

Продолжительность лечения определяет врач индивидуально.

Передозировка.

Симптомы:головная боль, головокружение, сонливость, вялость, общая слабость, дрожание рук, расширение зрачков, ощущение сжатия в груди, боль в животе, тошнота, снижение остроты слуха и зрения, тахикардия.

Лечение:прекратить применение препарата, промыть желудок, принять активированный уголь. Терапия симптоматическая.

Побочные эффекты.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, сонливость, угнетение эмоциональных реакций, депрессия, общая слабость, снижение умственной и физической работоспособности;

со стороны пищеварительного тракта: тошнота;

со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая сыпь, зуд, гиперемию, отек кожи.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Препараты валерианы могут усиливать действие алкоголя, седативных, снотворных, аналгетических, спазмолитических и анксиолитических препаратов.

Срок годности.2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

Таблетки № 10, № 50 в блистерах; № 50 - в контейнерах.

Категория отпуска.Без рецепта.