ГУНА - БЕТА - ЕСТРАДІОЛ

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ГУНА-β-ЕСТРАДІОЛ

Склад лікарського засобу:

100 мл крапель оральних містять:

діюча речовина:Beta Estradiolum D6 - 100 мл;

допоміжні речовини:етанол 96 %, вода очищена.

Препарат містить 30 % об. етанолу.

1 мл препарату містить 21 краплю.

Лікарська формаКраплі оральні.

Прозорий розчин від безбарвного до світло-жовтого кольору з легким ароматичним запахом.

Назва і місцезнаходження виробника.

Гуна С.п.а.

Вул. Пальманова, 69, 20132 Мілан, Італія.

Фармакотерапевтична група

Гомеопатичний лікарський засіб. Згідно з концепцією фізіологічної регуляційної медициниBeta estradiolum D6 стимулює синтез ендогенного бета-естрадіолу в жіночому організмі та відновлює чутливість естрогенових рецепторів в органах-мішенях. За рахунок динамічної активації в процесі приготування та доведення до концентрації, ідентичної концентрації гормону в міжклітинному матриксі організму, Гуна-β-Естрадіол досягає ефектів регуляції, стимуляції синтезу ендогенного бета-естрадіолу та відновлення рецепторної чутливості до нього.

Бета-естрадіол виробляється в жіночому організмі, починаючи з першої менструації і до менопаузи. Має фемінізуючу дію на організм. У клітинах органів, на які направлена дія гормонів, естрогени утворюють комплекс зі специфічними рецепторами в матці, піхві, сечовивідному каналі, молочній залозі, печінці, гіпоталамусі, гіпофізі; стимулюють розвиток матки, маточних труб, піхви, строми та протоків молочних залоз, пігментацію статевих органів, формування вторинних статевих ознак за жіночим типом. Сприяє своєчасному відторгненню ендометрія та регулярним кровотечам, у великих концентраціях спричинює гіперплазію ендометрія, пригнічує лактацію та резорбцію кісткової тканини. Має прокоагулянтну, антиатеросклеротичну дію. Після менопаузи в організмі виробляється лише незначна кількість естрадіолу (із естрону, що знаходиться в печінці та жировій тканині); зниження концентрації виробленого в яєчниках естрадіолу супроводжується у багатьох жінок вегетативними розладами, порушенням сну, прогресуючою атрофією органів сечостатевої системи. Внаслідок дефіциту естрогенів розвивається остеопороз.

Показання для застосування.

Естрогенна недостатність у клімактеричному періоді та при хірургічній менопаузі. Постменопаузальний остеопороз.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до естрадіолу або етанолу. Діагностований або попередній рак молочної залози або ймовірний рак молочної залози; діагностована або ймовірна естрогензалежна злоякісна пухлина (особливо карцинома ендометрія); піхвова кровотеча нез’ясованого генезу; нелікована гіперплазія ендометрія; наявність в анамнезі ідіопатичної жовтухи або тромбоемболічних захворювань вен (особливо тромбоз глибоких вен, легенева емболія); активні або тромбоемболічні захворювання артерій (особливо стенокардія, інфаркт міокарда); тяжкі захворювання печінки (синдроми Дубіна-Джонсона, Ротора); порфірія; період вагітності та лактації.

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Під час прийому препарату рекомендовано відмовитися від алкоголю, цукру, приправ, копчених продуктів, продуктів зі свинини.

Особливі заст ереження .

Перед лікуванням необхідно пройти комплексне гінекологічне обстеження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Не рекомендується для застосування під час вагітності. Під час годування груддю препарат слід приймати після консультації з лікарем.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

При прийомі в рекомендованих дозах препарат не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Діти.

Після настання статевої зрілості.

Спосіб застосування та дози.

Приймати натще або за 15 хвилин до прийому їжі. Перед кожним прийомом активно збовтати 10-15 разів. Краплі тримати в ротовій порожнині до 2 хв. Дозволяється розводити краплі у 10-15 мл води.

Дорослим та дівчатам після настання статевої зрілості: 20 крапель двічі на день з невеликою кількістю води. Курс лікування - 3-6 місяців під контролем лікаря. При необхідності курс можна продовжити.

Жінкам у клімактеричному періоді: з першого дня циклу до 21 дня циклу, далі перерва до першого дня наступного циклу (перший день циклу = перший день менструації).

Жінкам у постклімактеричному періоді або жінкам з хірургічним видаленням матки, остеопорозом: 21 день прийому, далі 7 днів перерви.

При остеопорозі рекомендується поєднувати прийом з препаратом Остеобіос, курс лікування - 6 місяців. При необхідності курс повторити.

Зберігати якнайдалі від джерел електромагнітних хвиль - телевізора, мобільного телефона, НВЧ-печі, музичного центру тощо.

Передозування.

Не виявлено.

Побічні ефекти.

При непереносимості етанолу можуть бути короткочасні симптоми гіперсалівації та нудоти.

У таких випадках рекомендується приймати препарат після розведення добової дози на 200 мл води невеликими порціями протягом доби.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Естрадіол стимулює синтез тироксину і кортикостероїдзв’язуючого глобуліну.

Індуктори печінкових ферментів (барбітурати, карбамазепін, мепробамат, фенілбутазон, ампіцилін і рифампіцин) знижують рівень естрадіолу і його ефект при пероральному застосуванні.

Термін придатності. 5 років.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі до 25 оС у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 30 мл крапель оральних у флаконі-крапельниці в картонній коробці.

Категорія відпуску.Без рецепта.