ВІТРУМ® ВІТАМІН Е

IНСТРУКЦIЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ВІТРУМ® ВІТАМІН Е

Склад лікарського засобу:

діюча речовина:1 таблетка містить вітаміну Е (у вигляді альфа-токоферолу ацетату) 400мг (400 МО);

допоміжні речовини:желатин, гліцерин, вода очищена.

Лікарська формаКапсули м’які.

М’які прозорі желатинові капсули овальної форми. Вміст капсул - прозора жовта масляниста рідина.

Фармакотерапевтична група

Вітамін Е - активний антиоксидант, гальмує перекисне окиснення ліпідів, яке посилюється при багатьох захворюваннях, запобігає ушкодженню клітинних структур вільними радикалами. Бере участь у процесі дихання тканин, біосинтезі гему та білків, обміні жирів та вуглеводів, проліферації клітин та інших метаболічних процесах.

Вітамін Е - жиророзчинний вітамін, який має сильну антиоксидантну і радіопротекторну дію, бере участь у біосинтезі гему і білків, проліферації клітин та інших найважливіших процесах клітинного метаболізму.

Вітамін Е покращує споживання тканинами кисню. Чинить ангіопротекторну дію, впливаючи на тонус і проникність судин, стимулюючи утворення нових капілярів.

Імуномодулюючий ефект вітаміну Е зумовлений стимуляцією Т-клітинного та гуморального імунітету.

Токоферол є незамінним для нормальних репродуктивних процесів: запліднення, розвитку плода, формування та функціонування статевої системи.

Від нестачі вітаміну Е розвивається гіпотонія та дистрофія скелетних м’язів, міокарда, підвищується проникність та ламкість капілярів, розвивається дегенерація фоторецепторів, яка спричиняє порушення зору; погіршується статева функція у чоловіків і порушується менструальний цикл, розвивається схильність до викиднів у жінок.

Дефіцит вітаміну Е може зумовити розвиток гемолітичної жовтяниці у новонароджених, а також синдром мальабсорбції, стеаторею.

Після всмоктування в кишечнику більша частина токоферолу потрапляє в лімфу та кров, швидко розподіляється в тканинах організму з переважним накопиченням у печінці, м’язах, жировій тканині. Найвища концентрація спостерігається в надниркових залозах, гіпофізі, статевих органах, міокарді. Більша частина препарату виводиться з організму з сечею, частково - з жовчю.

Показання для застосування.

Лікування гіповітамінозу Е.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до препарату, кардіосклероз, гострий період інфаркту міокарда, тиреотоксикоз, гіпервітаміноз Е.

Належні заходи безпеки при застосуванні.

З обережністю застосовувати при вираженому атеросклерозі, підвищеному ризику розвитку тромбоемболії.Не перебільшувати рекомендовану дозу. Не рекомендується застосовувати препарат разом з іншими препаратами, що містять вітамін Е, а також з препаратами заліза.

При тривалому застосуванні високих доз препарату необхідно контролювати час згортання крові.

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Застосування препарату у період вагітності та годування груддю можливе за призначенням лікаря з урахуванням співвідношення користь для жінки/ ризик для плода (дитини).

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

При виникненні запаморочення, затуманення зору слід утриматися від керування автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Діти.Препарат не застосовують дітям.

Спосіб застосування та дози.

Застосовують внутрішньодорослим. Капсули рекомендують приймати під час або після їди, не розжовуючи та запиваючи невеликою кількістю рідини.

Приймають по 1 капсулі на добу. Тривалість лікування лікар визначає в кожному випадку індивідуально залежно від терапевтичного ефекту та індивідуальної переносимості препарату.

Передозування.

При прийомі високих доз препарату (понад 400 мг на добу протягом тривалого часу) можливі діарея, біль в епігастральній ділянці, диспепсичні розлади, зниження працездатності, відчуття втоми, загальна слабкість, головний біль; креатинурія, підвищення активності креатинкінази, збільшення концентрації холестерину, тригліцеридів, зниження концентрації тироксину та трийодтироніну у сироватці крові, збільшення вмісту естрогенів та андрогенів у сечі.

Специфічного антидоту немає. Лікування симптоматичне.

Побічні ефекти.

З боку імунної системи:алергічні реакції, включаючи свербіж, гіперемію шкіри; лихоманка.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: висипання.

З боку травної системи:діарея, біль у шлунку.

При тривалому застосуванні великих доз вітаміну Е можливі явища зниження згортання крові, кровотечі у шлунково-кишковому тракті, збільшення печінки, креатинурія, поява почуття втоми, слабкість, головний біль, нудота, запаморочення, затуманення зору.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Вітамін Е не можна застосовувати разом із препаратами заліза, срібла, засобами, що мають лужне середовище (натрію гідрокарбонат, трисамін тощо), антикоагулянтами непрямої дії (дикумарин, неодикумарин тощо).

Вітамін Е посилює дію стероїдних та нестероїдних протизапальних препаратів (натрію диклофенак, ібупрофен, преднізолон тощо); знижує токсичну дію серцевих глікозидів дигітоксин, дигоксин тощо), вітамінів А та D. Призначення вітаміну Е у високих дозах може спричинити дефіцит вітаміну А в організмі.

Вітамін Е та його метаболіти чинять антагоністичну дію відносно вітаміну К.

Вітамін Е підвищує ефективність протиепілептичних лікарських засобів у хворих на епілепсію.

Холестирамін, колестипол, мінеральні масла знижують всмоктування вітаміну Е.

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30 °С.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник.

Юніфарм, Інк.

Місцезнаходження.

Юридична адреса.

Юніфарм, Інк., 350 П’ята Авеню, 6701, Нью-Йорк, 10118, США.

Адреса виробництва.

Юніфарм, Інк., 75 Прогрес Лейн, Вотербері, Коннектикут, 06705, США.