НІСТАТИН-ЗДОРОВ'Я

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування|вживанню| лікарського засобу

НІСТАТИН-ЗДОРОВ ’Я

(NYSTATIN-ZDOROVYE)

Склад:

діюча речовина:nystatin;

1 таблетка містить|утримує| ністатину у перерахуванні на 4500 ОД/мг і суху речовину                                    111,1 мг, або 500000 ОД|;

допоміжні речовини:лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, тальк, кальцію стеарат, метилцелюлоза, натрію кроскармелоза, гіпромелоза, титану діоксид (Е 171), тартразин (Е 102), ванілін, коповідон.

Лікарська формаТаблетки, вкриті оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості:таблетки|таблетки|, вкриті оболонкою, світло-жовтого з зеленуватим відтінком кольору, із запахом ваніліну. На поперечному розрізі видні два шари.

Фармакотерапевтична група

Фармакологічні властивості

ФармакодинамікаАнтибіотик полієнової| групи, що продукується актиноміцетом|Streptomyces noursei. Виявляє|робить,виявляє,чинить| протигрибковий ефект.

Механізм дії зумовлений зв’язуванням|зв'язуванням| зі|із| стеролами| цитоплазматичної| мембрани грибків, вбудовуванням у клітинну|кліткову| мембрану з|із| утворенням множинних|численних| пор, що призводить|призводить,наводить| до порушення проникності цитоплазматичної| мембрани, втрати вмісту клітини грибка та її загибелі.

Ністатин вибірково діє на патогенні дріжджоподібні| грибки родуCandida іAspergillus. Чинить|робить,виявляє,чинить| фунгістатичну|, а у великих дозах — фунгіцидну| дію.

Стійкість до ністатину у грибків родуCandida та інших чутливих видів розвивається дуже повільно|повільно|.

Неактивний відносно бактерій, актиноміцетів і вірусів. Неефективний відносноTrichomonas vaginalis іGardnerella vaginalis (Haemophilus vaginalis).

Фармакок і нетика | . При прийомі внутрiшньо ністатин погано всмоктується у травному тракті (біодоступність не перевищує 3–5 %). Фунгістатичні концентрації у крові і близькі до терапевтичних у тканинах внутрішніх органів досягаються тільки при застосуванні антибіотика у великих дозах. Не проникає крізь гематоенцефалічний бар’єр і не надходить у спинномозкову рідину.

Основна маса прийнятого внутрiшньо антибіотика виділяється з калом у незміненому вигляді, при цьому у випорожненнях створюються високі його концентрації, достатні для прояву лікувального ефекту при кандидамікозі слизової оболонки травного тракту.

Ністатин, що всмоктався, виводиться з організму із сечею.

Клінічні характеристики

Показання.Лікування захворювань, викликаних грибками родуCandida (Candida albicans тощо), кандидозу слизових оболонок порожнини рота|горла|, шкіри і травного тракту.

Протипоказання.Підвищена чутливість до компонентів препарату, виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.При одночасному застосуванні|вживанні| з|із|клотримазолом| знижується протигрибкова активність останнього, з хлорамфеніколом – послаблюється протимікробна дія обох препаратів; слід уникати їх одночасного застосування. Можлива перехресна резистентність з деякими полієновими антибіотиками, наприклад замфотерицином В.

Особливості застосування|вживання|.Не застосовувати препарат для лікування системних мікозів.

Необхідне завершення повного|цілковитого| курсу терапії. Слід суворо дотримуватися режиму і схеми лікування протягом усього курсу, приймати препарат через рівні проміжки часу і не пропускати дозу. При пропуску дози слід застосувати її якнайшвидше|якнайшвидше|; не приймати, якщо майже наставав час прийому наступної|такої| дози; не подвоювати дозу.

Ністатин може підвищувати чутливість шкіри до сонячного опромінення, тому під час лікування слід уникати прямих сонячних променів і штучного ультрафіолетового опромінення.

При розвитку побічних реакцій слід відмінити|скасувати| препарат.

Препарат містить тартразин, який може спричиняти алергічні реакції.

Якщо у пацієнта встановлена непереносимість деяких цукрів, треба проконсультуватися з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.

Застосування у період вагітності або годування груддю.Препарат протипоказаний у період вагітності. У разі необхідності застосування препарату годування груддю слід припинити.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.Не впливає.

Спосіб застосування|вживання| та дози.Застосовувати внутрішньо, за 40–60 хвилин до прийому їжі|їди|, не розжовуючи. Разові дози приймати через рівні проміжки часу.

Дорослим призначати у дозі 500000 ОД| (1 таблетка|таблетку|) 3–4 рази на добу. Добова доза — 1500000– 3000000 ОД| (3–6 таблеток|таблетки|); у тяжких|тяжких| випадках — до 4000000–6000000 ОД (8–12 таблеток|таблетки|).

Дітям віком від 6 років призначати у дозі 500000 ОД| (1 таблетка|таблетку|) 3–4 рази на добу,від 13 років — дозування як для дорослих. Максимальна добова доза для дітей віком від 6 років — 2000000 ОД             (4 таблетки), від 13 років — 4000000 ОД (8 таблеток), у тяжких випадках — 6000000 ОД                            (12 таблеток).

Курс лікування — 10–14 днів (залежно від тяжкості захворювання та чутливості до препарату).

При хронічних рецидивуючих і генералізованих| кандидозах проводити повторні курси з|із| перервами у 2–3 тижні.

Пацієнтам з|із| нирковою/печінковою недостатністю зміна дози не потрібна.

ДітиПрепарат у даній лікарській формі можна призначати дітям віком від 6 років.

Передозування. Симптоми:можливе посилення побічних ефектів. Пероральні дози ністатину, що перевищували 5000000 ОД на добу, спричиняли нудоту і шлунково-кишкові розлади.

Оскільки поглинання ністатину зі шлунково-кишкового тракту є незначним, передозування не спричиняє системної токсичності.

Лікування: відміна препарату, симптоматична терапія.

Побічні реакції.З боку травної системи:можливі гіркийприсмак у роті|у роті|, диспептичні прояви, нудота, блювання, гастралгія, діарея, втрата апетиту.

Алергічні реакції: підвищення температури тіла, озноб, реакції гіперчутливості, в т. ч. свербіж, шкірний висип, кропив’янка, анафілактичні реакції, наприклад ангіоедема, в т. ч. набряк обличчя, бронхоспазм, рідко — синдром Стівенса–Джонсона.

Інші: фотосенсибілізація, тахікардія, неспецифічні міалгії;ризик розповсюдження|поширення| резистентних форм грибків, що вимагає відміни препарату.

Термін придатності.3 роки.

Умови зберігання.Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.Таблетки, № 10×2 у блістерах у коробці.

Категорія відпуску.За рецептом.

Виробник.Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.Україна, 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22.