ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ

Інструкція про застосування

медичного імунобіологічного препарату

ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ (GENFERON® LAIT)

ЗАГАЛЬНА ХАРАКТЕРИСТИКА

Міжнародна непатентована назва: interferon alfa-2b.

Основні властивості лікарської форми: прозора безбарвна або світло-жовтого кольору рідина, без видимих механічних включень.

ЯКІСНИЙ ТА КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД

Діючі речовини: 1 доза містить інтерферон альфа-2Ь рекомбінантний людини - 50 000 МО, таурин - 1,0 мг.

Допоміжні речовини: динатрію едетат дигідрат, гліцерин, декстран 40 000, полісорбат 80, натрію хлорид, калію хлорид, натрію гідрофосфату додекагідрат, калію дигідрофосфат, олія м'яти перцевої, метилпарагідроксибензоат, вода для ін'єкцій.

ФОРМА ВИПУСКУ: спрей назальний дозований.

КОД АТС: L03A В05. Interferon alfa-2b.

ІМУНОЛОГІЧНІ ТА БІОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ

До складу препарату Генферон® Лайт входить інтерферон альфа-2b рекомбінантний людини, що продукується штамом бактерії Escherichia coli, в яку за допомогою методів генної інженерії введений ген інтерферону альфа-2b людини.

Інтерферон альфа-2b має противірусну, імуномодулюючу, антипроліферативну та антибактеріальну дію. Противірусний ефект опосередкований активацією ряду внутрішньоклітинних ферментів, що інгібують реплікацію вірусів. Імуномодулююча дія виявляється, насамперед, посиленням клітинно- опосередкованих реакцій імунної системи, що підвищує ефективність імунної відповіді відносно вірусів, внутрішньоклітинних паразитів і клітин, що зазнали пухлинної трансформації. Це досягається за рахунок активації CD8+ Т- кілерів, NK-клітин (природних кілерів), посилення диференціювання В-лімфоцитів і продукції ними антитіл, активації моноцитарно-макрофагальної системи і фагоцитозу, а також підвищення експресії молекул головного комплексу гістосумісності І типу, що підвищує вірогідність розпізнавання інфікованих клітин клітинами імунної системи. Активація під впливом інтерферону лейкоцитів, що містяться у всіх шарах слизової оболонки, забезпечує їх активну участь у ліквідації патологічних осередків; окрім того, за рахунок впливу інтерферону досягається відновлення продукції секреторного імуноглобуліну А. Антибактеріальний ефект опосередкований реакціями імунної системи, що підсилюються під впливом інтерферону.

Таурин сприяє нормалізації метаболічних процесів і регенерації тканин, володіє мембраностабілізуючою та імуномодулюючою дією. Яксильний антиоксидант таурин безпосередньо взаємодіє з активними формами кисню, надмірне накопичення яких сприяє розвитку патологічних процесів. Таурин сприяє збереженню біологічної активності інтерферону, підсилюючи терапевтичний ефект застосування препарату.

ПОКАЗАННЯ ДЛЯ ЗАСТОСУВАННЯ

Профілактика та лікування грипу та ГРВІ у дорослих та дітей старше 14 років.

СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ І ДОЗИ

Препарат застосовують інтраназально шляхом аерозольного введення 1 дози (1 доза = 1 коротке натиснення на дозатор).

При перших ознаках захворювання Генферон® Лайт вводять інтраназально протягом 5 днів по одній дозі (одне натиснення на дозатор) у кожен носовий хід З рази на день (одна доза приблизно становить 50 ООО МО інтерферону альфа, добова доза не повинна перевищувати 500 000 МО).

При контакті із хворим на ГРВІ та/або при переохолодженні препарат вводять за вказаною схемою 2 рази на день протягом 5-7 днів. При необхідності профілактичні курси повторюють. Інструкція по застосуванню спрея

1. Зняти захисний ковпачок.

2. Перед першим застосуванням натиснути на дозатор кілька разів до появи тонкого струменя.

3. При застосуванні тримати флакон у вертикальному положенні.

4. Провести впорскування препарату у кожен носовий хід по черзі одноразовим натискуванням на дозатор.

5. Після застосування закрити дозатор захисним ковпачком.

Щоб уникнути поширення інфекції рекомендовано індивідуальне застосування.

ПОБІЧНА ДІЯ

Побічна дія при застосуванні препарату Генферон® Лайт не відзначалася.

ПРОТИПОКАЗАННЯ

Гіперчутливість до інтерферону альфа-2b та інших речовин, що входять до складу препарату. Вік до 14 років.

ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ

З обережністю препарат призначають пацієнтам, які страждають від носових кровотеч.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат можна застосовувати протягом всього періоду вагітності та лактації.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Не відзначалася.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Генферон® Лайт не впливає на виконання потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають особливої уваги і швидких реакцій (керування транспортними засобами, машинним устаткуванням і тому подібне).

ПЕРЕДОЗУВАННЯ

Випадки передозування Генферону® Лайт не зареєстровані.

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ

Зберігати у сухому та захищеному від світла місці при температурі від 2 до 8 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ: 2 роки.

ПАКУВАННЯ

По 100 доз у флаконі темного скла, укупореному дозатором із захисним ковпачком. По 1 флакону разом з інструкцією про застосування в картонній коробці.

УМОВИ ВІДПУСКУ

Без рецепту.

ВИРОБНИК

ЗАТ „БІОКАД”, Росія.

Адреса: Росія, 143422, Московська обл., Красногорський район, с. Петрово- Дальнєє; тел./факс: (495) 992-66-28; e-mail: biocad@biocad.rn.

У випадку побічної дії (ускладнення) після застосування МІБП необхідно направити термінове повідомлення до:

Управління лікарських засобів та медичної продукції МОЗ України (01021, м. Київ, вул. Грушевського, 7, тел. (044) 253-61-94); Державного підприємства «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України» (03151, м. Київ, вул. Ушинського, 40, тел. (044) 393-75-86) та на адресу підприємства-виробника.