СУЛЬФОКАМФОКАЇН-ДАРНИЦЯ

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

СУЛЬФОКАМФОКАЇН-ДАРНИЦЯ

(SulfocamphocainE-Darnitsa)

Склад:

діючі речовини:1 мл розчину містить DL сульфокамфорної кислоти 49,6 мг, новокаїну основи 50,4 мг;

допоміжна речовина: вода для ін'єкцій.

Лікарська форма Розчин для ін'єкцій.

Фармакотерапевтична група

Клінічні характеристики

Показання.

Гостра та хронічна дихальна недостатність; гостра серцева недостатність у геріатрії; пригнічення дихання при пневмонії та інших інфекційних захворюваннях; кардіогенний та анафілактичний шок; отруєння алкоголем, легкі форми отруєння снодійними засобами.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до камфори, новокаїну або до інших компонентів препарату; епілепсія, схильність до судомних станів.

Спосіб застосування та дози.

Препарат призначати підшкірно, внутрішньом'язово або внутрішньовенно (повільно, струминно або краплинно) дорослим у разовій дозі 2 мл. Для розведення слід застосовувати 0,9 % розчин натрію хлориду. При необхідності препарат можна застосовувати 2-3 рази на добу. Максимальна добова доза для дорослих - 12 мл.

У гострих випадках препарат вводити внутрішньовенно.

При хронічній дихальній недостатності та серцевій недостатності препарат застосовувати внутрішньом'язово або підшкірно. Курс лікування може становити 20-30 днів.

Побічні реакції.

З боку системи крові та лімфатичної системи:метгемоглобінемія.

З боку серцево-судинної системи: зниження або підвищення артеріального тиску, серцебиття, біль в грудній клітці;

З боку нервової системи:головний біль, запаморочення, тремор, парестезії, судоми.

З боку травної системи:диспепсичні розлади.

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, в тому числі ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок, шкірні висипання, свербіж, гіперемія, кропив’янка.

Інші:пропасниця, мимовільне сечовипускання.

Передозування.

Симптоми: головний біль, запаморочення; при гострому отруєнні - почервоніння обличчя, патологічна рухова активність, марення, епілептиформні судоми.

Лікування: антипсихотичні та протисудомні засоби. При невираженому психомоторному збудженні - транквілізатори або заспокійливі засоби.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

У доказовій медицині відсутня об'єктивна інформація про застосування Сульфокамфокаїну-Дарниця у період вагітності, тому вагітним препарат не застосовують. Не виключається можливість проникнення препарату у молоко у період годування груддю, тому при застосуванні препарату необхідно припинити грудне годування.

Діти.

Препарат не застосовують дітям.

Особливості застосування.

Застосовувати з обережністю пацієнтам з артеріальною гіпотензією (гіпотензивний вплив новокаїну).

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Під час лікування слід дотримуватися обережності при керуванні транспортними засобами та роботі зі складними механізмами, а у разі виникнення запаморочення утриматися від потенційно небезпечних видів діяльності, які вимагають підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При одночасному застосуванні препарату з іншими лікарськими засобами можливе:

з препаратами, що пригнічують центральну нервову систему - послаблення дії останніх;

з антихолінестеразними засобами - послаблення дії останніх;

з суксаметонієм - пролонгація нервово-м’язової блокади, спричиненої суксаметонієм;

з інгібіторами МАО - підвищення ризику артеріальної гіпертензії;

із серцевими глікозидами, сечогінними засобами, аналгетиками, стероїдними гормонами - посилення аналептичної дії сульфокамфокаїну.

Препарат іноді призначають для зменшення побічних ефектів при проведенні хіміотерапії 5-фторурацилом.

Під час застосування препарату не рекомендується вживати алкоголь.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Препарат Сульфокамфокаїн-Дарниця належить до групи аналептичних лікарських засобів. Механізм дії препарату обумовлений збудженням центральної нервової системи, у першу чергу центрів довгастого мозку як безпосередньо, так і через сонний синус. Препарат тонізує дихальний і судинноруховий центри, підсилює обмінні процеси у серцевому м'язі, підвищуючи його чутливість до впливу симпатичних нервів. Сульфокамфокаїн-Дарниця впливає на судини - відбувається перерозподіл крові, звужуються судини органів черевної порожнини, підвищується тонус венозних судин, трохи збільшується приплив крові до серця, поліпшується коронарний кровотік, кровопостачання мозку та легенів. Кардіотонічний ефект пов'язаний з адреносенсибілізуючою дією, посиленням процесів дихання, пов'язаних із процесом фосфориляції макроергічних з'єднань.

Фармакокінетика

Препарат Сульфокамфокаїн-Дарниця швидко всмоктується при підшкірному, внутрішньом'язовому, внутрішньовенному введенні. В організмі у процесі метаболізму піддається окислюванню та кон'югації із глюкуроновою кислотою. Метаболіти виділяються в основному нирками, при цьому сеча має запах препарату. Частково виводиться з видихуваним повітрям, через дихальні шляхи та з жовчю.

Фармацевтичні характеристики

Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна або злегка жовтувата рідина.

Термін придатності.3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати у недоступному для дітей місці в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Не заморожувати.

Упаковка.

По 2 мл в ампулі; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 2 контурні чарункові упаковки в пачці.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник.

ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця».

Місцезнаходження.

Україна, 02093, м. Київ, вул. Бориспiльська, 13.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

СУЛЬФОКАМФОКАИН-ДАРНИЦА

(SulfocamphocainE-Darnitsa)

Состав:

действующие вещества: 1 мл раствора содержит DL сульфокамфорной кислоты 49,6 мг, новокаина основания 50,4 мг;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Лекарственная форма.Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа. Кардиологические препараты. Код АТС  С01E B.

Клинические характеристики.

Показания.

Острая и хроническая дыхательная недостаточность; острая сердечная недостаточность в гериатрии; угнетение дыхания при пневмонии и других инфекционных заболеваниях; кардиогенный и анафилактический шок; отравление алкоголем, легкие формы отравления снотворными средствами.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к камфоре, новокаину или к другим компонентам препарата; эпилепсия, склонность к судорожным реакциям.

Способ применения и дозы.

Препарат назначать подкожно, внутримышечно или внутривенно (медленно, струйно или капельно) взрослым в разовой дозе 2 мл. Для разведения следует применять 0,9 % раствор натрия хлорида. При необходимости препарат можно применять 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза для взрослых - 12 мл.

В острых случаях препарат вводить внутривенно.

При хронической дыхательной недостаточности и сердечной недостаточности препарат применять внутримышечно или подкожно. Курс лечения может составлять 20-30 дней.

Побочные реакции.

Со стороны системы крови и лимфатической системы:метгемоглобинемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение артериального давления, сердцебиение, боль в грудной клетке.

Со стороны нервной системы:головная боль, головокружение, тремор, парестезии, судороги.

Со стороны пищеварительного тракта:диспепсические расстройства.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе ангионевротический отек, анафилактический шок, кожные высыпания, зуд, гиперемия, крапивница.

Прочие: лихорадка, непроизвольное мочеиспускание.

Передозировка.

Симптомы: головная боль, головокружение, при остром отравлении - покраснение лица, патологическая двигательная активность, бред, эпилептиформные судороги.

Лечение: антипсихотические и противосудорожные средства. При невыраженном психомоторном возбуждении - транквилизаторы или успокоительные средства.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В доказательной медицине отсутствует объективная информация о применении Сульфокамфокаина-Дарница в период беременности, поэтому беременным препарат не применяют. Не исключается возможность проникновения препарата в молоко в период кормления грудью, поэтому при применении препарата необходимо прекратить грудное кормление.

Дети.

Препарат не применяют детям.

Особенности применения.

Применять с осторожностью пациентам с артериальной гипотензией (гипотензивное влияние новокаина).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе со сложными механизмами, а в случае возникновения головокружения воздержаться от работы с потенциально опасными видами деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении препарата с другими лекарственными средствами возможно:

с препаратами , угнетающими центральную нервную систем у -ослабление действия последних;

с антихолинэстеразными средствами -ослабление действия последних;

с суксаметонием -пролонгация нервно-мышечной блокады, вызванной суксаметонием;

с ингибиторами МАО - повышение риска артериальной гипертензии;

с сердечными гликозидами , мочегонными средствами, анальгетиками, стероидными гормонами - усиление аналептического действия сульфокамфокаина.

Препарат иногда назначают для уменьшения побочных эффектов при проведении химиотерапии 5-фторурацилом.

Во время применения препарата не рекомендуется употреблять алкоголь.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика

Препарат Сульфокамфокаин-Дарница относится к группе аналептических лекарственных средств. Механизм действия препарата обусловлен возбуждением центральной нервной системы, в первую очередь центров продолговатого мозга как непосредственно, так и через сонный синус. Препарат тонизирует дыхательный и сосудодвигательный центры, усиливает обменные процессы в сердечной мышце, повышая ее чувствительность к влиянию симпатических нервов. Сульфокамфокаин-Дарница оказывает прямое воздействие на сосуды - происходит перераспределение крови, суживаются сосуды органов брюшной полости, повышается тонус венозных сосудов, несколько увеличивается приток крови к сердцу, улучшается коронарный кровоток, кровоснабжение мозга и легких. Кардиотонический эффект связан с адреносенсибилизирующим действием, усилением процессов дыхания и гликолиза, связанных с процессом фосфориляции макроэргических соединений.

Фармакокинетика

Препарат Сульфокамфокаин-Дарница быстро всасывается при подкожном, внутримышечном, внутривенном введении. В организме в процесе метаболизма подвергается окислению и конъюгации с глюкуроновой кислотой. Метаболиты выделяются в основном почками, при этом моча имеет запах препарата. Частично выводится с выдыхаемым воздухом, через дыхательные пути и с желчью.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или слегка желтоватая

жидкость.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Упаковка

По 2 мл в ампуле; по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Местонахождение.

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.