ШОЛОМНИЦІ БАЙКАЛЬСЬКОЇ ЕКСТРАКТ

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування л і карського засобу

ШОЛОМНИЦІ БАЙКАЛЬСЬКОЇ ЕКСТРАКТ

Склад:

   діючі речовини: 1 флакон міститьекстракт рідкийкореневища з коренями шоломниці              байкальської (scutellaria baicalansis) (1:5) (екстрагент – етанол 70 %) – 50 або 100 мл.

Лікарська формаЕкстракт.

Основні фізико-хімічні властивості:рідина від яскраво-коричневого  до коричневого кольору.

При зберіганні допускається випадання осаду.

Фармакотерапевтична група.  Снодійні та седативні засоби.  Код АТС  N05C M.

Фармакологічні властивості

Препарат спричиняє зниження  збудливості центральної нервової системи, знижує напруження при                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                психічній та розумовій перевтомі; виявляє  гіпотензивну дію, зумовлену з одного боку пригніченням проведення збудження в симпатичних гангліях, з іншого – помітним  седативним, судинорозширювальним та спазмолітичним ефектами.  

Клінічні характеристики. 

Показання.

У складі комплексної терапії при артеріальній гіпертензії I і II ступеня, що супроводжується явищами підвищеної збудливості; при неврозах серцево-судинної системи; при астено-невротичних станах, зумовлених нейроциркуляторною дистонією.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату. Тяжкі захворювання печінки (гострий гепатит, цироз), алкоголізм.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Можливе потенціювання дії снодійних препаратів, транквілізаторів, гіпотензивних засобів.

Особливості застосування.

При тривалому застосуванні лікарського засобу можливе зниження кислотності шлункового соку. При зберіганні екстракту можливе випадання осаду, тому перед прийомом препарату флакон необхідно збовтати.

Не слід порушувати правила застосування лікарського засобу.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

У період вагітності або годування груддю препарат не слід  застосовувати через вміст етанолу.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або  іншими механізмами.

Препарат містить етанол, тому слід утримуватися від керування транспортними засобами або роботі  зі складними механізмами, що потребують підвищеної уваги.

Спосіб застосування та дози.

Дорослим та підліткам віком від 12 років препарат слід приймати всередину по 20 крапель (0,45-0,5 мл) 3-6 разів на добу (залежно від тяжкості захворювання) перед прийомом їжі. Попередньо препарат змішувати з 1/3 склянки кип’яченої води, охолодженої до кімнатної температури. Максимальна добова доза – 3 мл. Курс лікування – 3-4 тижні.

 Повторні курси лікування з метою профілактики захворювання можна призначати 2-3 рази на рік.  

Діти.

Дітям віком до 12 років препарат не застосовувати через вміст етанолу.

Передозування.

Передозування препаратом супроводжується гострою алкогольною інтоксикацією (симптоми аналогічні симптомам отруєння етанолом) і  гіпотензією. При концентрації етанолу в крові 3-4 г/л (300-400 мг/%) розвивається виражена інтоксикація.

Лікування полягає у промиванні шлунка, прийомі адсорбентів, у важких випадках необхідно ввести аналептики (коразол, кордіамін). Хороший ефект дає застосування кисню, можливе виникнення необхідності у застосуванні штучного дихання.

Побічні реакції.

Можливе виникнення алергічних реакцій, тахікардії, артеріальної гіпотензії. У цьому випадку потрібно зменшити дозу препарату.

Термін придатності.

4 роки.

Умови зберігання.

Зберігати у недоступному для дітей  місці.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі  не вище +25  оС. 

Упаковка.

По  50 мл і 100 мл у флаконах № 1.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник.

ТОВ «ЄВРАЗІЯ».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна, 38600, Полтавська область, Котелевський р-н, смт  Котельва, вул. Ринкова, 32.

Заявник.

ТОВ «ЄВРАЗІЯ». 

Місцезнаходження заявника та/або представника заявника.

Україна, 38600, Полтавська область, Котелевський р-н, смт Котельва, вул. Полтавський шлях, 210А. 

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ШЛЕМНИКА БАЙКАЛЬСКОГО ЭКСТРАКТ

Состав:

   Действующие   вещества:1 флакон содержит экстракт жидкий  корневищ с корнями шлемника  байкальского (scutellaria baicalansis) (1:5) (экстрагент – этанол 70 %) –   50 мл или 100 мл. 

Лекарственная форма.Экстракт.

Основные физико-химические свойства:жидкость от ярко-коричневого до коричневого цвета.

При хранении допускается выпадение осадка.

Фармакотерапевтическая группа.

Снотворные и седативные средства.  Код АТС   N05С М.

Фармакологические свойства.

Препарат вызывает снижение возбудимости центральной нервной системы, снижает напряжение при психическом и умственном переутомлении; оказывает гипотензивное действие, обусловленное с одной стороны подавлением проведения возбуждения в симпатических ганглиях, с другой – заметным седативным, сосудорасширяющим и спазмолитическим эффектами.

Клинические характеристики.

Показания.

В составе комплексной терапии при артериальной гипертензии I и II стадии, cопровождающейся явлениями повышенной возбудимости; при неврозах сердечно-сосудистой системы; при астено-невротических состояниях, обусловленных нейроциркуляторной дистонией.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Тяжелые заболевания печени (острый гепатит, цирроз), алкоголизм.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Возможно потенцирование действия снотворных препаратов, транквилизаторов, гипотензивных средств.

Особенности применения.

При длительном применении лекарственного средства возможно понижение кислотности желудочного сока. При хранении экстракта возможно выпадение осадка, поэтому перед приемом препарата флакон необходимо взбалтывать.

Не следует нарушать правила приема лекарственного средства.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности или кормления грудью препарат не следует применять из-за содержания этанола.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат содержит этанол, поэтому следует  воздерживаться от управления транспортными средствами или работы со сложными механизмами, которые требуют повышенного внимания.

Способ применения и дозы.

Взрослым и подросткам с 12 лет следует применять препарат внутрь по 20 капель 

(0,45-0,5 мл) 3-6 раз в сутки (в зависимости от тяжести заболевания) перед приемом пищи. Предварительно препарат смешивать с 1/3 стакана кипяченой воды, охлажденной до комнатной температуры. Максимальная  суточная доза – 3 мл. Курс лечения – 3-4 недели.

Повторные курсы лечения заболевания с целью профилактики можно назначать 2-3 раза в год. 

Дети.

Детям  до 12  лет препарат не следует применять из-за содержания этанола.

Передозировка.

Передозировка препаратом сопровождается острым алкогольным отравлением (симптомы аналогичны симптомам отравления этиловым спиртом) и гипотензией. При концентрации этанола в крови 3-4 г/л (300-400 мг/%) развивается выраженная интоксикация.

Лечение заключается в промывании желудка, приеме адсорбентов, в тяжелых случаях необходимо ввести аналептики (коразол, кордиамин). Хороший эффект дает применение кислорода, возможно, возникнет необходимость в применении искусственного дыхания.

Побочные реакции.

Возможно возникновение аллергических реакций, тахикардии, артериальной гипотензии. В этом случае следует уменьшить дозу препарата.

Срок годности.4 года.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше +25 оС.

Упаковка.

По 50 мл или 100 мл у флаконах № 1.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

ООО «ЕВРАЗИЯ».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 38600, Полтавская область, Котелевский р-н,  пгт Котельва, ул. Рынкова, 32.

Заявитель.

ООО «ЕВРАЗИЯ».

Местонахождение заявителя и/или представителя заявителя.

Украина, 38600, Полтавская область, Котелевский р-н, пгт Котельва, ул. Полтавский шлях, 210А.