ГЕНТОС® ФЕМІНА

І Н С Т Р У К Ц І Я

для медичного застосування лікарського засобу

ГЕНТОС® Феміна

(G ENTOS ® F emina)

Cклад:

діючі речовини: 1 капсула містить: олія гарбузового насіння (Cucurbita pepo L. convar.citrullina I. Greb. var.styriaca I. Greb) ­- 227,3мг, сухий нативний екстракт кори сумаха ароматного (Rhus aromatica Aiton) (5-7:1) (екстрагент - вода) - 56 мг, сухий нативний екстракт шишок хмелю (Humulus lupulus L.) (5,5-6,5:1) (екстрагент - вода) - 18 мг;

допоміжні речовини:all-rac-ɑ-токоферолу ацетат, олія соєва, частково гідрогенізована; бджолиний віск, жовтий; гліцерин, вода очищена, глюкози розчин, мальтодекстрин, лецитин.

оболонка капсули: желатин, заліза оксид червоний (Е 172), заліза оксид жовтий (Е 172), титану діоксид (Е 171).

Лікарська формаКапсули тверді.

Основні фізико-хімічні властивості: червоно-коричневого кольору тверді желатинові капсули, розмір 0.

Фармакотерапевтична група

Фармакологічні властивості

Насіння спеціально культивованих видів лікарського гарбузаC. pepoL.convar. citrullinaI. Greb.var. styriacaI. Greb містить жирну рослинну олію зі специфічними неубіквітарними фітостеролами (дельта-7-стероли), які забезпечують активність олії, і велику кількість амінокислот (аргініну, лінолевої та олеїнової кислот), які беруть участь в регуляції функції сечового міхура як прямі та непрямі нейромедіатори.В сукупності фітостероли та амінокислоти забезпечують уродинамічну та протизапальну дію шляхом створення балансу між скороченням і розслабленням м'язів, які відповідають за сечовипускання, сприяють релаксації сфінктера сечового міхура, знижують тиск у сечовому міхурі та підвищують його тонус, зменшують набряк. Такий вплив додатково посилюється дією екстракту шишок хмелю та флавоноїдами, стеринами, дубильними речовинами і фенольними компонентами екстракту кори сумаха ароматного, що чинять протизапальну, антимікробну та сечогінну дію, впливають на скорочення м’язів, забезпечуючи спазмолітичний і заспокійливий ефекти при гіперактивності сечового міхура і нетриманні сечі.

Цей комбінований лікарський засіб на основі гарбузового насіння, шишок хмелю та кори сумаха ароматного, так само, як і відповідні однокомпонентні лікарські засоби застосовується для лікування розладів роботи сечового міхура. ГЕНТОС® Феміна вважається традиційним рослинним лікарським засобом для застосування за визначеними показаннями.

Фармакодинаміка

Спеціальні фармакодинамічні дослідження лікарського засобу ГЕНТОС® Фемінане проводились.

Фармакокінетика

Не вивчалась.

Клінічні характеристики

Показання.

Для полегшення симптомів, що виникають в нижніх сечовивідних шляхах у жінок внаслідок гіперактивності або слабкості сечового міхура, таких як нетримання сечі, невідкладні позиви до сечовипускання або часте сечовипускання.

ГЕНТОС® Феміназастосовують для:

- підтримки і посилення нормальної роботи сечового міхура;

- сприяння спорожненню сечового міхура.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до активних інгредієнтів цього лікарського засобу або до рослин родини гарбузових (наприклад до кавуна, кабачка тощо), арахісу або сої чи до будь-яких інших інгредієнтів цього лікарського засобу.

Пацієнти з рідкісною формою мальабсорбції глюкози-галактози не повинні приймати даний лікарський засіб.

Особливості заходи безпеки.

Вам необхідно звернутись до лікаря, якщо під час застосування цього лікарського засобу:

- Ви бачите кров у сечі,

- у Вас виникла гарячка, спазми,

- Ви відчуваєте біль під час сечовипускання,

- у Вас спостерігається затримка сечі.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Можливість взаємодії з іншими лікарськими засобами не вивчалась.

Особливості застосування.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Клінічні дослідження щодо застосування лікарського засобу жінкам в період вагітності або годування груддю не проводились, тому не рекомендується його застосування вагітним або жінкам, які годують груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Може впливати на здатність керувати автотранспортом та на роботу з механізмами. Після прийому цього лікарського засобу пацієнтам не слід керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Дорослі, у т.ч. пацієнти літнього вік у:по 1 капсулі 3 рази на день.

Капсули необхідно приймати, запиваючи достатньою кількістю рідини, бажано перед прийомом їжі. Можливий довготривалий прийом. Тривалість курсу лікування визначає лікар.

Діти. Клінічні дослідження щодо застосування лікарського засобу дітям (віком до 18 років) не проводились, тому не рекомендується його застосування цій віковій категорії пацієнтів.

Передозування.Випадки передозування не виявлені.

У разі випадкового перевищення рекомендованої дози лікарського засобу ГЕНТОС® Феміна можливе посилення побічних реакцій.

Побічні реакції.

Не встановлені.

У виняткових випадках у осіб з гіперчутливістю на будь-який компонент препарату можливі реакції:

з боку імунної системи - алергічні реакції, такі як шкірні висипи, свербіж та набряки;

з боку шлунково-кишкового тракту - дискомфорт, нудота, блювання, діарея.

Пацієнт повинен повідомити лікаря про виникнення симптомів шлунково-кишкового розладу для того, щоб лікар міг визначити ступінь тяжкості і необхідність терапії.

Необхідно припинити застосування цього лікарського засобу і негайно звернутись за консультацією до лікаря у разі виникнення реакцій гіперчутливості.

У разі виникнення будь-яких інших побічних реакцій пацієнту необхідно звернутись за консультацією до лікаря.

Термін придатності.27 місяців.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, що зазначений на блістерній і картонній упаковках. Термін придатності визначається останнім днем місяця.

Не викидайте будь-які лікарські засоби у стічні води або побутове сміття. Запитайте фармацевта про спосіб утилізації лікарських засобів, які Ви вже не застосовуєте.

Упаковка. По 10 капсул у блістері; по 3 або 6, або 12 блістерів у картонній коробці.

По 20 капсул у блістері з лінією перфорації; по 3 або 6 блістерів у картонній коробці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник. Омега Фарма Меньюфекчерінг ГмбХ і Ко. КГ /

Omega Pharma Manufacturing GmbH & Co. KG.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Бенцштрассе 25, 71083 Херренберг, Німеччина / Benzstrasse 25, 71083 Herrenberg, Germany.