ДИСМЕНОРМ

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ДИСМЕНОРМ

( Dysmenorm® )

Склад лікарського засобу:

діючі речовини: 1 таблетка містить Agnus castus Æ 125 мг (сухий залишок 1 мг), Apis mellifica D3 25 мг, Pulsatilla D3 25 мг, Rosmarinus officinalis D2 25 мг;

допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль пшеничний, магнію стеарат.

Лікарська формаТаблетки.

Білі або майже білі, іноді з окремими плямами двоплощинні таблетки зі скошеною кромкою.

Назва і місцезнаходження виробника.

Дойче Хомеопаті-Уніон ДХУ-Арцнайміттель ГмбХ & Ко. КГ

Оттоштрассе 24, 76227 Карлсруе, Німеччина.

Deutsche Homoeopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG

Ottostrasse 24, 76227 Karlsruhe, Germany.

Фармакотерапевтична група

Дисменорм є комплексним гомеопатичним препаратом, до складу якого входять чотири добре відомих монопрепарати, що доповнюють один одного при лікуванні порушень менструального циклу та фіброзно-кістозних змін тканин молочної залози (мастопатії). Дисменорм регулює ритм, інтенсивність і тривалість менструальних кровотеч і зменшує симптоми, характерні для передменструального синдрому. Зменшує дискомфорт при нагрубанні та болючості молочних залоз (мастодинії).

Показання до застосування. Порушення менструального циклу, передменструальний синдром, мастодинія, мастопатія.

Протипоказання.Відома гіперчутливість до токсинів бджолиної отрути або до будь-якого іншого компонента препарату, годування груддю, естроген-залежні пухлини та пухлини гіпофізу.

Особливі застереження.

При порушеннях менструального циклу, перед початком лікування необхідно проконсультуватися з лікарем.

Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо стан не покращився або погіршився, чи з’явилися додаткові скарги.

Препарат містить лактозу та крохмаль пшеничний.

Пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, з недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не слід застосовувати препарат.

Крохмаль пшеничний може містити глютен, але лише у незначній кількості, і тому вважається безпечним для осіб із целіакією. Пацієнтам з алергією на пшеницю (що відрізняється від целіакії) не слід застосовувати цей лікарський засіб.

Їжа та напої.

Шкідливі звички, такі як вживання алкоголю, тютюнопаління, можуть послаблювати дію гомеопатичних лікарських засобів.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Не слід застосовувати препарат у період вагітності.

Дисменорм містить діючу речовину Agnus castus, тому його не слід застосовувати у період годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.Дотепер не встановлено.

Діти. Не застосовувати дітям до 12 років у зв’язку з недостатністю клінічних даних.

Спосіб застосування та дози.Дорослим та дітям віком від 12 років слід приймати препарат регулярно, по 1-2 таблетки 3 рази на добу.

Таблетки слід застосовувати за півгодини до або після прийому їжі, повільно розсмоктуючи у порожнині рота. Якщо необхідно, таблетки можна розчинити у невеликій кількості води.

Поліпшення настає, як правило, через 4 тижні. Після покращання стану частоту прийому препарату слід зменшити. У випадку менструальних розладів Дисменорм слід застосовувати до нормалізації тривалості та частоти менструації, не менше 3 місяців. Лікарський засіб Дисменорм може бути рекомендований для тривалого застосування. Тривалість лікування визначає лікар в залежності від характеру та тяжкості захворювання.

Передозування. Дотепер невідоме.

Побічні ефекти.

Дуже рідко (<1/10000) або невідомо (частоту неможливо оцінити за наявними даними): при прийомі лікарських препаратів, що містять Agnus castus, можливі такі явища як головний біль, запаморочення; порушення з боку шлунково-кишкового тракту, такі як нудота та абдомінальний біль, вугровий висип та порушення менструального циклу. Є також повідомлення про випадки реакцій підвищеної чутливості, які проявляються у вигляді шкірних висипань, кропив’янки (утворення сверблячих пухирів), та реакцій високого ступеня тяжкості, що супроводжуються набряками тканин обличчя, задишкою та важкістю при ковтанні. У разі виникнення будь-яких небажаних реакцій подальший прийом препарату слід відмінити та звернутися за консультацією до лікаря. Це стосується усіх можливих побічних реакцій, не описаних в даній інструкції.

При застосуванні гомеопатичних лікарських засобів можливе тимчасове первинне погіршення симптомів захворювання. У такому випадку слід припинити його застосування та звернутися за консультацією до лікаря.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Унаслідок можливої допамінергічної та естрогенної активності діючої речовини - Agnus castus - імовірна взаємодія лікарського препарату з препаратами - агоністами та антагоністами допамінових рецепторів, препаратами естрогенів та антиестрогенів.

Пацієнтам слід проконсультуватися з лікарем, якщо вони застосовують або застосовували, або будуть застосовувати інші лікарські засоби.

Термін придатності. 5 років.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25°C у недоступному для дітей місці.

Упаковка.По 80 таблеток у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці.

Категорія відпуску.Без рецепта.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

Дисменорм

(Dysmenorm®)

Состав лекарственного средства:

действующие вещества: 1 таблетка содержит Agnus castus Æ 125 мг (сухой остаток 1 мг), Apis mellifica D3 25 мг, Pulsatilla D3 25 мг, Rosmarinus officinalis D2 25 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал пшеничный, магния стеарат.

Лекарственная форма.Таблетки.

Белые или почти белые, иногда с отдельными пятнами двухплоскостные таблетки со скошенной кромкой.

Название и местонахождение производителя.

Дойче Хомеопати-Унион ДХУ-Арцнаймиттель ГмбХ & Ко. КГ

Оттоштрассе 24, 76227 Карлсруэ, Германия.

Deutsche Homoeopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG

Ottostrasse 24, 76227 Karlsruhe, Germany.

Фармакотерапевтическая группа. Комплексный гомеопатический препарат.

Дисменорм является комплексным гомеопатическим препаратом, в состав которого входят четыре хорошо известных монопрепарата, дополняющие друг друга при лечении нарушений менструального цикла и фиброзно-кистозных изменений тканей молочной железы (мастопатии). Дисменорм регулирует ритм, интенсивность и продолжительность менструальных кровотечений и уменьшает симптомы, характерные для предменструального синдрома. Уменьшает дискомфорт при нагрубании и болезненности молочной железы (мастодинии).

Показания к применению. Нарушения менструального цикла, предменструальный синдром, мастодиния, мастопатия.

Противопоказания.Известная гиперчувствительность к токсинам пчелиного яда или к любому другому компоненту препарата, кормление грудью, эстроген-зависимые опухоли или опухоли гипофиза.

Особые предостережения.

При нарушениях менструального цикла, перед началом применения необходимо проконсультироваться с врачом.

Необходимо проконсультироваться с врачом, если состояние не улучшается или ухудшается, или появились дополнительные жалобы.

Препарат содержит лактозу и пшеничный крахмал.

Пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.

Пшеничный крахмал может содержать глютен, но лишь в следовых количествах, поэтому препарат считается безопасным для пациентов с целиакией. Пациентам с аллергией на пшеницу (отличается от целиакии) не следует применять данный препарат.

Пища и напитки.

Вредные привычки, такие как употребление алкоголя, курение, могут ослаблять действие гомеопатических лекарственных средств.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не следует применять препарат в период беременности.

Дисменорм содержит действующие вещество Agnus castus, поэтому его не следует применять в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе другими механизмами.До настоящего времени не установлено.

Дети. Не применять детям до 12 лет в связи с недостаточностью клинических данных.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям в возрасте с 12 летпрепарат следует принимать регулярно по 1-2 таблетки 3 раза в день.

Таблетки следует принимать за полчаса до или через полчаса после еды, медленно рассасывая во рту. Если необходимо, таблетки можно растворить в небольшом количестве воды.

Улучшение наступает, как правило, через 4 недели. После улучшения состояния частоту приема препарата следует уменьшить. В случае менструальных расстройств Дисменорм применяется до нормализации длительности и частоты менструации, не менее 3 месяцев. Лекарственное средство Дисменорм может быть рекомендован для длительного применения. Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от характера и тяжести заболевания.

Передозировка.До настоящего времени неизвестна.

Побочные эффекты.

Очень редко (<1/10000) или неизвестно (частоту нельзя оценить по имеющимся данным): при приеме лекарственных препаратов, содержащих Agnus castus, возможны такие явления как головная боль, головокружение; нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота и абдоминальная боль, угревая сыпь и нарушения менструального цикла. Есть также сообщения о случаях реакций повышенной чувствительности, проявляющихся в виде кожных высыпаний, крапивницы (образование зудящих волдырей), и реакций высокой степени тяжести, сопровождающихся отеками тканей лица, одышкой и трудностями при глотании. В случае возникновения каких-либо нежелательных реакций дальнейший прием препарата следует прекратить и обратиться за консультацией к врачу. Это касается всех возможных побочных реакций, не описанных в данной инструкции.

При применении гомеопатических лекарственных средств возможно временное первичное ухудшение симптомов заболевания. В этом случае следует прекратить его применение и обратиться за консультацией к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Вследствие возможной допаминергической и эстрогенной активности действующего вещества - Agnus castus - вероятно взаимодействие лекарственного препарата с препаратами агонистами и антагонистами допаминовых рецепторов, препаратами эстрогенов и антиэстрогенов.

Пациентам следует проконсультироваться с врачом, если они применяют или применяли, или будут применять другие лекарственные средства.

Срок годности . 5 лет.

Не применять после даты истечения срока годности, указанной на упаковке.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25°C в недоступном для детей месте.

Упаковка.По 80 таблеток во флаконе; по 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска.Без рецепта.