Імуноглобулін протиправцевий людини рідкий

Інструкція про застосування

медичного імунобіологічного препарату

Імуноглобулін протиправцевий людини рідкий

Загальна характеристика:

міжнародна непатентоеана назва: tetanus immunoglobulin;

основні властивості лікарської форми: прозора або ледь опалесціююча, безбарвна або жовтувата рідина, іноді спостерігається незначний осад, що зникає при струшуванні. Препарат не містить консерванту та антибіотиків, у ньому відсутні антитіла до BIЛ-1, ВІЛ-2, до вірусу гепатиту С, поверхневий антиген вірусу гепатиту В, антитіла корового антигену вірусу гепатиту В (В-соr).

Якісний та кількісний склад:

1 доза (5 мл) містить не менше 250 МО правцевого антитоксину

Форма випуску. Розчин для ін'єкцій.

КодАТС. J06BB02 Специфічні імуноглобуліни. Імуноглобулін протиправцевий людини.

Імунологічні і біологічні властивості

Препарат є імунологічною активною білковою фракцією, яка виділена з сироватки або плазми крові людей, імунізованих правцевим анатоксином, очищена та концентрована методом фракціонування етиловим спиртом. Специфічна активність препарату характеризується протиправцевими антитоксичними антитілами, які при введені пацієнту створюють специфічний імунітет, нейтралізуючи правцевий токсин і таким чином проявляють терапевтичну дію.

Показання до застосування

Імуноглобулін застосовують для негайної профілактики правця у дітей та дорослих замість конячої протиправцевої сироватки.

Спосіб застосування та дози

Імуноглобулін вводять внутрішньом'язево у верхній зовнішній квадрант сідничного

м'язу. Препарат вводять одноразово у дозі не менше 250 МО незалежно від віку.

Побічна дія

Інколи можуть виникати місцеві реакції у вигляді гіперемії та підвищення температури тіла впродовж першої доби. Можливий розвиток алергічних реакції різного типу, а у виняткових випадках - анафілактичний шок.

Протипоказання

Тяжкі алергічні реакції на введення препаратів крові людини в анамнезі (анафілактичний шок, набряк Квінке, алергічні висипи). Тромбоцитопенія та інші порушення гемостазу.

Особливості застосування

Введення препарату внутрішньовенно заборонено!

Особи, яким введено препарат, повинні перебувати під медичним наглядом протягом ЗО хвилин. Хворим, що страждають на алергічні хвороби або мають в анамнезі тяжкі алергічні захворювання, в день введення імуноглобуліну та у наступні 3 доби рекомендуються антигістамінні препарати. Особам, що страждають на імунологічні системні захворювання (хвороби крові, сполучної тканини, нефрит та ін.), імуноглобулін варто вводити на фоні відповідної терапії.

Відкриття ампул з розчином імуноглобуліну і процедуру введення здійснюють при суворому дотриманні правил асептики. Не підлягає застосуванню препарат у ампулах з порушенням герметичності, маркування, при закінченні терміну придатності, при неправильному зберіганні, а також у разі зміни візуальних властивостей (кольору, наявності осаду, що не зникає при струшуванні).

При виникненні алергічних або анафілактоїдних реакцій слід негайно припинити введення препарату і почати відповідне лікування. Місця проведення ін'єкцій повинні бути забезпечені засобами десенсибілізуючої протишокової терапії.

Умови зберігання

Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі від 2 до 8°С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Транспортування

Всіма видами критого транспорту при температурі від 2 до 8°С.

Термін придатності

2 роки.

Пакування

Розчин по 5,0 мл в ампулах; по 10 ампул разом з інструкцією про застосування у картонній коробці.

Умови відпуску

За рецептом.

Виробник: Комунальний заклад охорони здоров'я «Донецька обласна станція переливання крові», Україна.

Адреса: 83050, м. Донецьк, 50, вул. Рози Люксембург, 61 тел./факс: (062)311-02-95, e-mail: fibrin@ukrpost.ua