СИНУФОРТЕ®

Термін державної реєстрації препарату СИНУФОРТЕ® (реєстраційне посвідчення UA/6478/01/01) закінчився 07.12.2017.
Зверніть увагу, якщо препарат було зареєстровано і виготовлено до дати закінчення реєстрації, він може продаватись.
«Лікарські засоби, випущені в обіг під час строку, протягом якого лікарський засіб було
дозволено до застосування в Україні, можуть застосовуватися в Україні до закінчення їх
терміну придатності, визначеного виробником та зазначеного на упаковці»
ст. 9 Закону України «Про лікарські засоби»

При зміні препарату обов’язково проконсультуйтесь з лікарем.
Державна реєстрація: UA/6478/01/01 з 07.12.2012 по 07.12.2017
Дата останнього оновлення інструкції: 02.08.2017
Температура зберігання: не вище 25 °C
Ціна в аптеках: інформація про ціни відсутня

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

СИНУФОРТЕ®

( SINUFORTE ®)

Склад:

діюча речовина:

1 флакон містить порошку ліофілізованого соку та водного екстракту зі свіжих бульб цикламену європейського (Сусlamen еuropaeum), гемолітичний індекс 1: 6000 - 1: 12000, 35 доз;

допоміжні речовини:

розчинник: вода для ін’єкцій.

Лікарська формаПорошок ліофілізований для інтраназального застосування.Основні фізико-хімічні властивості.Пориста маса білого кольору з кремово-коричневим відтінком.

Фармакотерапевтична група

Засоби, що застосовуються при захворюваннях порожнини носа. Код АТС . R01АХ.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Препарат діє місцево на слизову оболонку носа, спричиняючи посилену рефлекторну секрецію у слизових оболонках, які вистилають навколоносові пазухи і порожнину носа. Посилена рефлекторна секреція у вигляді серозно-мукозних виділень виявляється через декілька хвилин і може тривати близько 2 годин. Подібна стимульована секреція обумовлює природне дренування (вимивання) навколоносових пазух і, як наслідок, високу лікувальну ефективність препарату.

Фармакокінетика

Препарат не зумовлює жодних значущих залишкових явищ подразнення слизової оболонки носа, не затримується у порожнині носа і не має загальної системної дії.

Клінічні характеристики

Показання.

Гостре або хронічне рецидивуюче запалення навколоносових пазух (синусити):
катаральні або гнійні гайморити, фронтити, етмоїдити, сфеноїдити або комбіновані
синусити.

У комбінації з антибіотиками: гострі гнійні синусити, перебіг яких супроводжується явищами генералізованої інфекції або орбітальних ускладнень.

Гостре ексудативне запалення середнього вуха (отит) та хронічні ексудативні отити
(в останньому випадку лікування Синуфорте® можна проводити і після
міринготомії).

Гострі та хронічні риніти у стадії загострення; алергічні риніти, у тому числі полінози.

Постопераційна реабілітація після ендоскопічних оперативних втручань
(етмоїдотомія, гаймороетмоїдотомія, фронтоетмоїдогайморотомія).

Протипоказання.

Кістозно-поліпозні параназальні синусити; підвищена чутливість до компонентів препарату.

Особливі заходи безпеки

ПІД ЧАС КОРИСТУВАННЯ УНИКАТИ ПОТРАПЛЯННЯ ПРЕПАРАТУ В ОЧІ!

НЕ ВДИХАТИ ОДНОЧАСНО З ВВЕДЕННЯМ ПРЕПАРАТУ!

Потрапляння препарату в очі може викликати сильне подразнення, а також явища гострого кон’юнктивіту.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Недопустимо одночасно вводити у порожнину носа Синуфорте® та місцевоанестезуючі препарати або антигістамінні засоби, також попередньо вводити такі препарати; при необхідності допустимо місцево застосовувати засоби, що зменшують набряк слизової оболонки носа. У випадках, ускладнених гнійною інфекцією, при необхідності застосовувати антибіотикотерапію.

Особливості застосування.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Безпека застосування препарату Синуфорте® у період вагітності або годування груддю вивчена недостатньо.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не виявлено.

Спосіб застосування та дози.

При кожному натиску розпилювач-дозатор розпилює 0,13 мл (2-3 краплі) препарату, що становить разову дозу. Вища добова доза препарату становить 0,26 мл. Готовий розчин містить 35 доз препарату.



1. Відгвинтити ковпачок з флакона з препаратом і вийняти пробку.

2. Відкрити флакон з розчином і відломити верхню частину.

3. Повністю вилити розчинник у флакон з препаратом.

4. Нагвинтити розпилювач-дозатор на флакон і збовтати до повного розчинення
препарату.

5. Зняти захисний ковпачок з розпилювача-дозатора.

6. Зробити 2-3 пробних розпилювання в повітря.

7. При вертикальному положенні голови ввести розпилювач-дозатор у кожний
носовий хід і зробити розпилювання одним натиском.

Дорослим та дітям віком від 5 років приготовлений вищевказаним способом препарат вводити 1 раз на добу, по 1 розпиленню у кожен носовий хід.

Препарат рекомендується застосовувати через день, залежно від тяжкості та перебігу захворювання також допускається його щоденне застосування.

Тривалість одного курсу лікування 6-8 днів при щоденному застосуванні або 12-16 днів при введенні препарату через день.

Для досягнення лікувального ефекту достатньо 6-8 введень препарату, проте зменшення головного болю або повне його припинення може спостерігатися вже після 3-5 введень препарату.

У випадку алергічних ринітів застосування як системних, так і місцевих антигістамінних препаратів допустиме лише через 2 години після інтраназального введення Синуфорте®. Разом з тим не слід застосовувати антиалергічні препарати менше ніж за 8-10 годин до інтраназального введення Синуфорте®.

Після оперативного втручання інтраназальне введення Синуфорте® розпочинати на другу добу з метою дренажу дихальних шляхів і зменшення набряку слизових оболонок. При застосування Синуфорте® немає потреби у застосуванні традиційних післяопераційних реабілітаційних заходів, таких як анемізація, промивання пазух та туалет носової порожнини.

Правила та тривалість застосування препарату не залежать від нозологічної форми захворювання.

Діти.

Синуфорте® рекомендовано дітям віком від 5 років. Спосіб застосування та дози ті ж самі, що й для дорослих.

Передозування.

Про випадки передозування препарату Синуфорте® не повідомлялось. Проте перевищення рекомендованої дози може спричинити відчуття сильного печіння та болю у носоглотці.

Побічні реакції.

Короткочасне відчуття слабкого або помірного печіння у носоглотці, чхання, рефлекторні явища у вигляді слинотечі, рідше короткочасні сльозотечі та почервоніння обличчя; у поодиноких випадках відчуття сухості у носі, гіперемія кон’юнктиви, нетривалий головний біль у лобній ділянці або перенісся; у результаті капілярного діапедезу можуть з’явитись виділення з носа блідо-рожевого кольору. У жодному із зазначених випадків немає потреби у припиненні лікування.

Термін придатності.3 роки.

Умови зберігання.Зберігати у захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С. Свіжоприготовлений розчин зберігати у холодильнику не більше 15 днів (при температурі від 2 °С до 8 °С).

Упаковка.Порошок ліофілізований у скляному флаконі об’ємом 8 мл, розчинник: вода для ін’єкцій - 5 мл і розпилювач-дозатор у комплекті.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник.АТ Лабораторіо Рейг Жофре / Laboratorio Reig Jofre, S.A.

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Гран Капіта, 10, 08970 Сант Джоан Деспі (Барселона) Іспанія / Gran Capita, 10, 08970 Sant Joan Despi (Barcelona) Spain.

 

На сайті наведено виключно офіційні оновлені інструкції без перекладів та скорочень.

Інформація про лікарські засоби представлена на сайті для ознайомлення, не є приводом для самолікування та не є рекламою лікарських засобів.

Важливо! До кожного лікарського засобу, який ви купуєте, обов’язково має додаватися інструкція про застосування лікарського засобу.

Тримайте всі інструкції до препаратів Домашньої аптечки під рукою – завантажуйте мобільний додаток Ліки Контроль БЕЗКОШТОВНО

 appStore2 images