КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ-ЗДОРОВ'Я

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування|вживанню| препарату

КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ-ЗДОРОВ ’ Я

Склад лікарського засобу:

діюча речовина:calcium gluconate;

1 таблетка містить кальцію глюконату 500 мг;

 |утримує|

допоміжні речовини:кальцію стеарат, крохмаль кукурудзяний, натрію кроскармелоза, кросповідон.

Лікарська форма Таблетки.

Таблетки білого кольору плоскоциліндричної форми з рискою і фаскою. На поверхні таблеток допускається мармуровість.

Назва і місцезнаходження виробника.Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров'я», Україна, 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22.

Фармакотерапевтична група

Препарат поповнює відносний або абсолютний дефіцит кальцію в організмі. Кальцію глюконат – кальцієва сіль глюконової кислоти, що містить 9 % кальцію. Іони кальцію беруть участь у передачі нервових імпульсів, скороченні гладеньких і скелетних м’язів, функціонуванні міокарда, процесах згортання крові; вони необхідні для формування кісткової тканини, нормального функціонування інших систем і органів. Концентрація іонів кальцію у крові знижується при багатьох патологічних процесах; виражена гіпокальціємія сприяє виникненню тетанії. Кальцію глюконат, крім усунення гіпокальціємії, зменшує проникність судин, чинить протиалергічну, протизапальну, гемостатичну дію, а також зменшує ексудацію. Іони кальцію є пластичним матеріалом для скелета і зубів, беруть участь у різних ферментативних процесах, регулюють швидкість проведення нервових імпульсів і проникність клітинних мембран. Іони кальцію необхідні для процесу нервово-м’язової передачі, для підтримки скорочувальної функції міокарда. На відміну від кальцію хлориду, кальцію глюконат має слабкіший місцевоподразнювальний ефект.

При прийомі внутрішньо кальцію глюконат частково всмоктується головним чином у тонкому кишечнику. Максимальна концентрація у плазмі крові досягається через 1,2-1,3 години. Період напіввиведення іонізованого кальцію з плазми крові становить 6,8-7,2 години. Проникає крізь плацентарний бар’єр і екскретується у грудне молоко. Виводиться з організму з сечею і калом.

Показання для застосування.Захворювання, що супроводжуються гіпокальціємією, підвищенням проникності клітинних мембран, порушенням проведення нервових імпульсів у м’язовій тканині. Гіпопаратиреоз (латентна тетанія, остеопороз), порушення обміну вітаміну D (рахіт, спазмофілія, остеомаляція), гіперфосфатемія у хворих з хронічною нирковою недостатністю. Підвищена потреба у кальції (період інтенсивного росту дітей і підлітків, вагітність або період годування груддю), недостатній вміст кальцію у їжі, порушення його обміну у постменопаузальному періоді, переломи кісток. Посилене виведення кальцію з організму (тривалий постільний режим, хронічна діарея, гіпокальціємія при тривалому прийомі діуретиків, протиепілептичних лікарських засобів, глюкокортикостероїдів). У комплексній терапії: кровотечі різної етіології, алергічні захворювання (сироваткова хвороба, кропив’янка, гарячковий синдром, сверблячі дерматози, ангіоневротичний набряк); бронхіальна астма, дистрофічні аліментарні набряки, легеневий туберкульоз, еклампсія, паренхіматозний гепатит, токсичні ураження печінки, нефрит. Як антидот при отруєннях солями магнію, щавлевою кислотою, розчинними солями фтористої кислоти (при взаємодії з кальцію глюконатом утворюються нерозчинні та нетоксичні кальцію оксалат і кальцію фторид).

Протипоказання.Підвищена чутливість до компонентів препарату, гіперкальціємія| (концентрація кальцію у крові понад 12 мг% = 6 мЕкв/л), виражена|виказана,висловлена| гіперкальціурія, гіперкоагуляція, підвищене згортання крові, схильність до тромбоутворення, виражений|виказаний,висловлений| атеросклероз, тяжка ниркова недостатність, нефроуролітіаз| (кальцієвий), саркоїдоз, прийом препаратів наперстянки.

Належні заходи безпеки при застосуванні.З|із| обережністю і при регулярному контролі рівня екскреції кальцію з|із| сечею призначають пацієнтам з|із| помірною гіперкальціурією, що перевищує      300 мг (7,5 ммоль на добу), нерізко вираженими|виказаними,висловленими| порушеннями функції нирок|бруньок|, сечокам’яною хворобою в анамнезі. При необхідності слід| зменшити дозу препарату або відмінити|скасувати| його. Хворим зі|із| схильністю до утворення конкрементів у сечовивідних шляхах|коліях,дорогах| під час лікування рекомендується збільшити об’єм|обсяг| споживаної рідини.

При застосуванні пацієнтам, які одержують серцеві глікозиди і/або діуретики, а також при тривалому лікуванні слід контролювати концентрацію кальцію і креатиніну у крові. У випадку підвищення їх концентрації слід зменшити дозу препарату або тимчасово припинити його застосування. У зв'язку з тим, що вітамін D3 підвищує абсорбцію кальцію з травного тракту, щоб уникнути передозування кальцію, необхідно враховувати надходження вітаміну D3 і кальцію з інших джерел. Тому при лікуванні препаратом слід уникати прийому високих доз вітаміну D або його похідних, якщо тільки|лише| для цього немає особливих показань|показників,показань|.

Слід дотримуватись інтервалу не менше 3 годин між прийомом препарату і препаратів для перорального застосування|вживання|::: естрамустину|, етидронату| та інших біфосфонатів|, фенітоїну|, хінолонів, антибіотиків тетрациклінового ряду, пероральних препаратів заліза |лави,низки| і препаратів фтору.

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Застосування препарату допустиме з урахуванням співвідношення користь для жінки/ризик для плода (дитини), яке визначає лікар. При прийомі препаратів кальцію у період годування груддю можливе його проникнення у грудне молоко.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.Не впливає.

Діти. Препарат застосовують дітям віком від 3 років.

Спосіб застосування|вживання| і дози.Приймати внутрішньо перед їдою|їдою|, запиваючи водою. Таблетку необхідно розжувати або подрібнити.

Дорослим і дітям віком від 14 років застосовувати у разовій дозі 1-3 г (2-6 таблеток|таблетки|), дітям віком      3-4 роки – по 1 г (2 таблетки|таблетку|), 5-6 років – по 1-1,5 г (2-3 таблетки|таблетку|), 7-9 років – по 1,5-2 г              (3-4 таблетки|таблетку|), 10-14 років – по 2-3 г (4-6 таблеток|таблетки|) 2-3 рази на добу.

Добова доза для осіб літнього віку не має перевищувати 2 г (4 таблетки|таблетку|).

Тривалість лікування лікар визначає індивідуально залежно від стану пацієнта.

Передозування.При тривалому застосуванні|вживанні| у високих дозах можлива гіперкальціємія| з|із| відкладенням солей|соль| кальцію в організмі, можливі диспепсичні явища. Імовірність|ймовірність| розвитку гіперкальціємії| підвищується при одночасному лікуванні високими дозами вітаміну D або його похідними.

Симптоми гіперкальціємії|:сонливість, слабкість, підвищена втомлюваність, анорексія, біль у животі, блювання, нудота, запор, полідипсія, поліурія|поліурія|, дратівливість, депресія, дегідратація, можливі порушення серцевого|сердечного| ритму, міалгія, артралгія, підвищення артеріального тиску.Лікування: відміна препарату; у тяжких випадках – парентерально кальцитонін у дозі 5-10 МО/кг маси тіла на добу, розведених у 500 мл 0,9 % розчину натрію хлориду (внутрішньовенно краплинно протягом|упродовж| 6 годин), або внутрішньовенно струминно повільно 2-4 рази на добу.

Побічні ефекти. Зазвичай препарат переноситься добре, але іноді|інколи| можливі виникнення алергічних реакцій та інші порушення:

з боку травного тракту: нудота, блювання, діарея, біль у животі, запор; при тривалому застосуванні у високих дозах – утворення кальцієвих конкрементів у кишечнику;

з боку серцево-судинної системи: брадикардія;

з боку обміну речовин: гіперкальціємія, гіперкальціурія;

з боку сечовидільної системи: порушення функції нирок (почастішання сечовипускання, набряки нижніх кінцівок).

Зазначені явища швидко зникають після зменшення дози або відміни препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.Препарат уповільнює|сповільняє,сповільнює| абсорбцію естрамустину|, етидронату| та інших біфосфонатів|, фенітоїну|, хінолонів, антибіотиків тетрациклінового ряду|лави,низки|, пероральних препаратів заліза і препаратів фтору (інтервал між їх прийомами має бути не менше 3 годин). При одночасному прийомі з|із| вітаміном D або його похідними підвищується всмоктуваність кальцію. При одночасному прийомі з|із| серцевими глікозидами| може підвищуватися аритмогенна| дія останніх. При поєднанні з|із| тіазидними| діуретиками може посилюватися|підсилюватися| ризик розвитку гіперкальціємії|. Препарат може знижувати ефект кальцитоніну при гіперкальціємії|, біодоступність фенітоїну|, ефект блокаторів| кальцієвих каналів. При одночасному застосуванні|вживанні| з|із| хінідином можливе уповільнення внутрішньошлуночкової провідності і підвищення токсичності хінідину. Холестеринамін, глюкокортикостероїди і деякі види їжі (шпинат, ревінь, висівки, зернові) зменшують всмоктування кальцію у травному тракті.

Препарат утворює нерозчинні або мало|скрутно|розчинні солі з|із| карбонатами, саліцилатами|, сульфатами.

Термін придатності. 5 років.

Умови зберігання.Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.Таблетки по 500 мг № 10 у блістері у коробці; № 10 у блістері.

Категорія відпуску.Без рецепта.