ПАНКРЕАТИН-ЗДОРОВ'Я

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування|вживанню| лікарського засобу

ПАНКРЕАТИН-ЗДОРОВ ’ Я

Склад:

діюча речовина: pancreatin;

1 таблетка|таблетку| містить панкреатину 192 мг з активністю не менше 5000 амілолітичних MО (Ph. Eur. U.), 7000 ліполітичних MО, 400 протеолітичних MО;

допоміжні речовини:лактоза, моногідрат;целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, кросповідон, повідон, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, поліетиленгліколь, азорубін (Е 122); суха суміш «Acryl-eze white», що містить тальк, титану діоксид (Е 171), метакрилатний сополімер, натрію лаурилсульфат, натрію гідрокарбонат, кремнію діоксид.

Лікарська форма Таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки|таблетки|, вкриті оболонкою, круглої форми з двоопуклою поверхнею, світло-рожевого кольору, зі слабким специфічним запахом. На поперечному розрізі видно два шари.

Фармакотерапевтична група

Фармакологічні властивості

ФармакодинамікаПоліферментний препарат, що сприяє травленню. До складу препарату входять основні панкреатичні травні ферменти: ліпаза, α-амілаза, протеази| (трипсин і хімотрипсин|), – які чинять|робить,виявляє,чинить| ліполітичну, амілолітичну і протеолітичну дію, посилюють|посилює| розщеплення білків, вуглеводів і жирів у дванадцятипалій кишці, проксимальній| частині|частці| тонкої кишки, що сприяє їх більш повному|цілковитому|  всмоктуванню. Покращує функціональний стан травного тракту і нормалізує процеси травлення.

Таблетки|таблетки| мають захисну оболонку, нерозчинну у кислому вмісті шлунка, яка перешкоджає руйнуванню панкреатичних ферментів під дією шлункового соку. Панкреатичні ферменти активні тільки|лише| у лужному середовищі|середі| і вивільняються з|із| лікарської форми у лужному середовищі|середі| тонкого кишечнику, діючи у просвіті кишечнику.

ФармакокінетикаФерменти, що входять до складу препарату, у травному тракті не всмоктуються, тому у системному кровотоці не виявляються; інактивуються| у процесі гідролізу і перетравлюються. Невелика частина|частка| ферментів, що не піддалися гідролізу, виділяється у незміненому вигляді|виді| з|із| калом.

Клінічні характеристики

Показання.

· Замісна терапія при зовнішньосекреторній| недостатності підшлункової залози: хронічний панкреатит, стани після панкреатектомії|, рак підшлункової залози|опромінення|, диспепсія.

· Метеоризм, діарея неінфекційного ґенезу.

· Порушення засвоєння їжі (стани після|потім| резекції шлунка і тонкої кишки).

· З метою поліпшення|покращання| перетравлювання їжі в|в,біля| осіб|облич,лиць| з|із| нормальною функцією травного тракту при порушеннях жувальної функції, при вживанні|вжитку,використанні| важкоперетравлюваної| рослинної, жирної або незвичної їжі; споживання надмірної кількості їжі.

· Підготовка до рентгенологічного дослідження та ультразвукових діагностичних досліджень| органів черевної порожнини (дегазація кишечнику).

Протипоказання.Підвищена чутливість до панкреатину свинячого походження/інших компонентів препарату, |непереносність|гострий панкреатит, загострення хронічного панкреатиту, кишкова непрохідність.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.При застосуванні препарату можливе зниження всмоктування заліза, фолієвої кислоти, зменшення гіпоглікемічного ефекту акарбози. При одночасному застосуванні з|із| антацидами|, що містять|утримують| кальцію карбонат і/або магнію гідроксид, з|із| таніном, спиртовмісними| засобами знижується ефективність панкреатину.

Особливості застосування.При тривалому застосуванні|вживанні| рекомендується одночасне призначення препаратів заліза.

Препарат містить лактозу, тому, якщо у пацієнта встановлена непереносимість деяких цукрів, слід проконсультуватися з лікарем, перш ніж приймати цей препарат.

Азорубін (Е 122) може спричиняти алергічні реакції.

Застосування|вживання| у період вагітності або годування груддю.Безпека застосування|вживання| панкреатину у період вагітності вивчена недостатньо.

У період вагітності або годування груддю препарат приймати за призначенням лікаря, якщо очікувана користь для матері переважає потенційний ризик для плода/дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.Не впливає.

Спосіб застосування|вживання| та дози. Приймати внутрішньо під час або одразу після|потім| їди|їди|, таблетки слід ковтати цілими, не розжовуючи, запиваючи великою кількістю рідини (вода, фруктові соки). Дозування препарату базується на індивідуальних потребах пацієнта і залежить від його віку, ступеня порушення травлення та складу їжі.

Звичайна початкова доза становить 1-4 таблетки (7000-28000 MО ліпази) під час кожного прийому їжі. Однак не виключено, що деяким хворим може бути потрібне підвищення дози у 1,5-2 рази або навіть більше для усунення стеатореї і підтримання належного нутритивного статусу. Не рекомендується перевищувати дозу 15000-20000 MО ліпази/кг маси тіла/добу.

Тривалість лікування може варіювати від кількох днів (при порушенні травлення через|внаслідок| споживання надмірної кількості їжі|харчуванні|) до кількох місяців або навіть років (при необхідності постійної замісної терапії).

Діти. Препарат рекомендується для застосування дітям віком від 3 років.

Передозування.Симптоми: гіперурикозурія|, гіперурикемія; у|в,біля| дітей – запори.

Лікування:відміна препарату, достатня гідратація, симптоматична терапія.

Побічні реакції.З боку системи травлення: дуже рідко– нудота, блювання, метеоризм, діарея, дискомфорт в епігастральній ділянці, зміна характеру випорожнень.

Можливі реакції гіперчутливості(у т. ч. висипання, свербіж, чхання, сльозотеча, бронхоспазм, кропив’янка, анафілактичні реакції), періанальне подразнення.

Термін придатності.3 роки.

Умови зберігання.Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.Таблетки№ 10, № 10´2, № 10´5, № 20 у блістері у коробці.

Категорія відпуску.Без рецепта.

Виробник. Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.Україна, 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22.