КАЛІЮ ОРОТАТ

(KALII OROTAS)

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: 1 таблетка містить калію оротату (у перерахунку на 100 % суху речовину)

- 500 мг;

допоміжні речовини: лактози моногідрат, магнію стеарат, сорбіт (Е 420).

Лікарська формаТаблетки.

Таблетки білого кольору, плоскоциліндричної форми, зі скошеними краями (фаскою) і рискою.

Назва та місцезнаходження виробника.

Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод».

Україна, 03134, м. Київ, вул. Миру, 17.

Товариство з обмеженою відповідальністю «Агрофарм», Україна, 08200, Київська область,

м. Ірпінь, вул. Центральна, 113-А.

Фармакотерапевтична група

Калію оротат чинить загальний стимулюючий вплив на обмінні процеси, бере участь у білковому та вуглеводному обмінах. Основним структурним елементом калію оротату є оротова кислота.

Оротова кислота забезпечує синтез піримідинових основ (урацилу, тиміну, цитозину) у процесі синтезу нуклеїнових кислот, які беруть участь у синтезі білкових молекул. Участь оротової кислоти у вуглеводному обміні полягає у її нормалізуючому впливі на обмін галактози.

Калію оротат як анаболічний засіб застосовують для відновлення порушень білкового обміну та стимуляції процесів метаболізму.

Показання для застосування.

Калію оротат застосовують у складі комплексної терапії:

· захворювань печінки та жовчних шляхів, спричинених гострими та хронічними інтоксикаціями (окрім цирозів печінки з асцитом);

· дистрофії міокарда;

· інфаркту міокарда;

· хронічної серцевої недостатності II-III стадії;

· аритмій (екстрасистолій);

· аліментарної та аліментарно-інфекційної гіпотрофії у дітей;

· прогресуючої м’язової дистрофії;

· анемії;

· галактоземії;

· дерматозів.

Застосовують також при підвищених фізичних навантаженнях та у період відновлення після важких захворювань.

Протипоказання.

· Підвищена чутливість до компонентів препарату;

· цироз печінки з асцитом;

· гостра та виражена хронічна ниркова недостатність;

· лімфогрануломатоз;

· злоякісні захворювання органів кровотворення;

· гіперкаліємія.

Особливі застереження.

Калію оротат не можна застосовувати для калійзамісної терапії.

Калію оротат не слід застосовувати під час їди у зв'язку з можливістю його взаємодії з компонентами їжі.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Застосування препарату у період вагітності виправдане лише в тому випадку, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. У випадку застосування препарату годування груддю слід припинити.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Препарат не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Діти.Не рекомендується застосовувати дітям до 5 років.

Спосіб застосування та дози.

Калію оротат застосовувати внутрішньо за 1 годину до їди або через 4 години після їди. Таблетки ковтати не розжовуючи, запиваючи 150-200 мл води.

Дорослим призначати по 250-500 мг 2-3 рази на добу. Добова доза становить 500-1500 мг. В окремих випадках, при необхідності підвищення терапевтичного ефекту, добову дозу для дорослих збільшити до 3000 мг.

Курс лікування - 3-5 тижнів, при необхідності курс лікування повторити через місяць.

У дітей старше 5 років Калію оротат застосовувати у добовій дозі 10-20 мг на кг маси тіла. Зазначену добову дозу розподілити на 2-3 прийоми.

Передозування.

Інформації про випадки передозування немає. Можливе посилення побічних ефектів.

Побічні ефекти

Препаратзазвичай добре переноситься. В окремих випадках можливі алергічні (дерматит, шкірні висипи) та диспептичні (нудота, блювання, діарея) явища, які швидко проходять при відміні препарату.

При застосуванні у високих дозах на тлі низькобілкової дієти можливий розвиток жирової дистрофії печінки.

Можливий розвиток гіперкаліємії, що супроводжується парестезіями, змінами показників ЕКГ.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види вза ємодій.

Ефективність Калію оротату підвищується при одночасному застосуванні зфолієвою кислотою таціанокобаламіном

Калію оротат поліпшує переносимістьсерцевих глікозидів (наприклад,дигоксин, целанід).

При одночасному застосуванні зкалійзберігаючими діуретиками,інгібіторами ангіотензинперетворювального ферменту (АПФ)можливий розвиток гіперкаліємії.

Препарат можна застосовувати одночасно звітамінами,кардіотонічними препаратами.

В'яжучі та обволікаючі засоби (наприклад, де-нол,сукралфат, алгелдрат,магнію гідроксид) можутьдещо зменшити всмоктування каліюоротату у шлунково-кишковомутракті.

При одночасному застосуванні зглюкокортикостероїдами,інсуліном,міорелаксантами,пероральними контрацептивами зменшуєтьсяефективність оротової кислоти.

Термін придатності4 роки.

Умови зберігання. В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС.

В недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 10 таблеток у блістері.

Категорія відпуску.Без рецепта.