Імуноглобулін людини антирезус Rho (D) рідкий
Зверніть увагу, якщо препарат було зареєстровано і виготовлено до дати закінчення реєстрації, він може продаватись.
дозволено до застосування в Україні, можуть застосовуватися в Україні до закінчення їх
терміну придатності, визначеного виробником та зазначеного на упаковці»
ст. 9 Закону України «Про лікарські засоби»
При зміні препарату обов’язково проконсультуйтесь з лікарем.
нструкція про застосування
медичного імунобіологічного препарату
Імуноглобулін людини антирезус Rho (D) рідкий
Загальна характеристика:
міжнародна непатентована назва: Anti-D (rh) immunoglobulin;
основні властивості лікарської форми: прозора або ледь опалесціююча рідина, безбарвна або жовтого кольору. В процесі зберігання можлива поява незначного осаду,що зникає при струшуванні. Препарат не містить консерванту та антибіотиків, у ньому відсутні антитіла до BIЛ-1, BІЛ-2, вірусу гепатиту С, поверхневого антигену вірусу гепатиту В.
Якісний та кількісний склад
Назва інгредієнта | Вміст на 1 мл |
Діюча речовина: загальний білок (імуноглобуліни не менше 95%, переважно імуноглобулін ІgG, що містять неповні резус - антитіла анти-Rho (D) | 0,09-0,11г |
Допоміжні речовини: гліцин натрію хлорид вода для ін'єкцій | 0,02г 0,009 г до 1 мл |
В ампулах по 1 мл титр антитіл анти - Rho (D) - має становити не менш 1:2000, по 2 мл 1:512- 1:1024.
Форма випуску. Розчин для ін'єкцій.
КодАТС. J06В В01. Імуноглобулін антирезус Rho (D)
Імунологічні і біологічні властивості
Препарат є імунологічно активною білковою фракцією, яка виділена з сироватки або плазми крові людини, очищена та концентрована методом фракціонування етиловим спиртом.
Показання до застосування
Препарат застосовують для профілактики гемолітичної хвороби немовлят. Імуноглобулін людини антирезус Rho (D) - показаний жінкам народившим Rho (D)-позитивну дитину та негативних до Rho (D) ізоантигену, у разі штучного переривання вагітності при резус-позитивній належності крові чоловіка.
Спосіб застосування і дози
Імуноглобулін вводять внутрішньом'язово по 1 дозі (по 1 або 2 мл, оскільки одна доза це не менше 1:2000 анти-Шю (Б) антитіл) одноразово: породіллі - протягом перших 48 годин після пологів, при штучному перериванні вагітності - безпосередньо після закінчення операції.
Побічна дія
Інколи можуть виникати місцеві реакції у вигляді гіперемії та підвищення температури тіла
протягом першої доби. Можливий розвиток алергічних реакції різного типу, а у виняткових
випадках - анафілактичний шок.
Протипоказання
Препарат не можна призначати Rho (D)-позитивним жінкам.
Введення імуноглобуліну протипоказано особам, що мають в анамнезі тяжкі алергічні реакції на введення білкових препаратів крові людини.
Особливості застосування
Введення препарату внутрішньовенно заборонено!
Особи, яким введено препарат, повинні перебувати під медичним наглядом протягом 30 хвилин, а місця проведення щеплень - забезпечені засобами протишокової терапії. Хворим, що страждають на алергічні хвороби або мають в анамнезі тяжкі алергічні захворювання, в день введення імуноглобуліну та у наступні 3 доби рекомендуються антигістамінні препарати. Особам, що страждають на імунологічні системні захворювання (хвороби крові, сполучної тканини, нефрит та ін.) імуноглобулін варто вводити на фоні відповідної терапії.
Умови зберігання
Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі від 2 до 8°С.
Транспортування
Транспортування всіма видами критого транспорту при температурі від 2 до 8 °С
Термін придатності
2 роки.
Пакування
Розчин для ін'єкцій в ампулах по 1 або 2 мл, по 10 ампул в картонній коробці разом з інструкцією про застосування.
Умови відпуску
За рецептом.
Виробник. КЗ «Дніпропетровська обласна станція переливання крові», Адреса: Україна, 49069, м. Дніпропетровськ, вул. Героїв Сталінграду 17, тел/факс (056)745-23-82 / (056)745-30-56 , e-mail: krovdospk@mail.ua.
Про всі випадки незвичайних реакцій необхідно інформувати:
Управління розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров'я МОЗ України (01021,м. Київ, вул. Грушевського,7, тел. (044)253-61-94);
ДУ « Інститут гематології та трансфузіології АМН України (04060,м. Київ, вул. Максима Берлинського, 12,тел. 440-27-44);
Державне підприємство «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України» (03151,м. Київ, вул. Ушинського, 40, тел. (044)393-75-86) та на адресу підприємства виробника.
На сайті наведено виключно офіційні оновлені інструкції без перекладів та скорочень.
Інформація про лікарські засоби представлена на сайті для ознайомлення, не є приводом для самолікування та не є рекламою лікарських засобів.
Важливо! До кожного лікарського засобу, який ви купуєте, обов’язково має додаватися інструкція про застосування лікарського засобу.
Тримайте всі інструкції до препаратів Домашньої аптечки під рукою – завантажуйте мобільний додаток Ліки Контроль БЕЗКОШТОВНО