ПРОКТОЗАН®НЕО

Термін державної реєстрації препарату ПРОКТОЗАН®НЕО (реєстраційне посвідчення UA/4645/01/01) закінчився 15.08.2021.
Зверніть увагу, якщо препарат було зареєстровано і виготовлено до дати закінчення реєстрації, він може продаватись.
«Лікарські засоби, випущені в обіг під час строку, протягом якого лікарський засіб було
дозволено до застосування в Україні, можуть застосовуватися в Україні до закінчення їх
терміну придатності, визначеного виробником та зазначеного на упаковці»
ст. 9 Закону України «Про лікарські засоби»

При зміні препарату обов’язково проконсультуйтесь з лікарем.
Державна реєстрація: UA/4645/01/01 з 15.08.2016 по 15.08.2021
Дата останнього оновлення інструкції: 01.07.2021
Температура зберігання: не вище 25 °C
Ціна в аптеках: інформація про ціни відсутня

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ПРОКТОЗАН® НЕО

( PROCTOSAN ® NEO )

Склад:

діючі речовини:гепарин натрію, преднізолону ацетат, полідоканол;

1 супозиторій містить: гепарину натрію 120 МО; преднізолону ацетату 1,675 мг; полідоканолу 30 мг;

допоміжні речовини: тригліцериди середнього ланцюга, кремнію діоксид колоїдний безводний, твердий жир, гліцеролтристеарат.

Лікарська форма Супозиторії ректальні.

Основні фізико-хімічні властивості: білого кольору супозиторії конічної форми.

Фармакотерапевтична група

Засоби для лікування геморою та анальних тріщин для місцевого застосування.
Код АТС  С05А Х03.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Проктозан® НЕО забезпечує ефективне лікування характерних симптомів та наслідків геморою. Препарат швидко усуває запалення в аноректальній ділянці, а також супутні відчуття, такі як свербіж, печіння, поколювання, біль та відчуття вологості.

Проктозан® НЕО, завдяки чистому гепарину, запобігає тромбоутворенню у гемороїдальних сплетіннях.

Преднізолон чинить протизапальну і протиалергічну дію.

Полідоканол має місцеву знеболювальну дію та усуває свербіж.

Фармакокінетика

Після місцевогозастосування гепарин у відносно низьких концентраціях виявляється у кровотоці, що не проявляє системної дії. У крові зв’язується з білками плазми (95 %). Метаболізується у печінці (частково ферментом печінкова гепариназа) і в ретикулоендотеліальній системі. Виводиться нирками. У сечі виявляється від 20 % до 50 % препарату у незміненому вигляді. Період напіввиведення залежить від дози (збільшується зі збільшенням дозування).

Преднізолон міститься у препараті та всмоктується у малих кількостях, які є недостатніми для системної дії.

Полідоканол чинить винятково місцеву дію.

Клінічні характеристики

Показання.

Для симптоматичного лікування геморою і свербежу у періанальній ділянці протягом короткого періоду часу.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату; інфекції у періанальній ділянці; схильність до кровотеч; специфічні ураження шкіри (наприклад, сифіліс); генітальний герпес; інші вірусні інфекції; вторинні інфекції шкіри у разі відсутності відповідної антибіотикотерапії.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Проктозан® НЕО не рекомендується застосовувати разом з іншими лікарськими засобами для ректального застосування.

Особливості застосування.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Препарат не слід застосовувати у I триместрі вагітності. Рекомендується обережність при застосуванні на пізніх строках вагітності (ІІ - ІІІ триместр).

У період годування груддю препарат можна застосовувати після консультації з лікарем.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Проктозан® НЕО супозиторії ректальні не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Застосовувати місцево.

Супозиторії вводити 1 раз на добу після дефекації у пряму кишку. При виражених симптомах можна вводити по 1 супозиторію 2-3 рази тільки протягом першої доби лікування.

Тривалість терапії не повинна перевищувати 7 днів. У разі відсутності покращення необхідно вивчити причини, які призвели до виникнення симптомів.

Діти.

Клінічний досвід застосування препарату дітям відсутній.

Передозування.

При місцевому застосуванні препарату, який у системному кровообігу можна виявити у відносно низьких концентраціях, не слід очікувати будь-яких токсичних ефектів.

Побічні реакції.

Зазвичай препарат переноситься добре, лише у поодиноких випадках можуть виникнути реакції підвищеної чутливості та місцевого подразнення шкіри (існує невелика можливість алергічних реакцій на полідоканол).

Тривале застосування може призвести до уповільненого загоєння ран і тріщин та системної дії преднізолону.

Термін придатності.

3 роки.

Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці (для захисту від світла та вологи). Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 5 супозиторіїв у блістерах; по 2 блістера у картонній коробці.

Категорія відпуску. Безрецепта.

Виробник. «Хемофарм» АД/«Hemofarm» AD.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Белградський шлях б/н, 26300, м. Вршац, Республіка Сербія/ Beogradski put bb, 26300,Vrsac, Republic of Serbia.

 

На сайті наведено виключно офіційні оновлені інструкції без перекладів та скорочень.

Інформація про лікарські засоби представлена на сайті для ознайомлення, не є приводом для самолікування та не є рекламою лікарських засобів.

Важливо! До кожного лікарського засобу, який ви купуєте, обов’язково має додаватися інструкція про застосування лікарського засобу.

Тримайте всі інструкції до препаратів Домашньої аптечки під рукою – завантажуйте мобільний додаток Ліки Контроль БЕЗКОШТОВНО

 appStore2 images