СЕКРЕПАТ ФОРТЕ

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

СЕКРЕПАТ ФОРТЕ

(SECREPAT FORTE)

Склад лікарського засобу:

діючі речовини:дигідроксіалюмінію аміноацетат, алюмінію гідроксид гель сухий, кальцію карбонат, магнію трисилікат;

1 пакетик містить800 мг дигідроксіалюмінію аміноацетату, 200 мг алюмінію гідроксиду гелю сухого, 300 мг кальцію карбонату, 100 мг магнію трисилікату;

допоміжні речовини: натрію кармелоза, сорбіту розчин, що не кристалізується (Е 420), натрію цикламат, хлоргексидину діацетат, ароматизатор м'яти або ароматизатор анісу, вода очищена.

Лікарська формаСуспензія оральна.

Суспензія жовтувато-білого кольору із запахом м'яти або анісу.

Назва і місцезнаходження заявника.

Спільне українсько-іспанське підприємство «Сперко Україна».

21027, Україна, м. Вінниця, вул. 600-річчя, 25.

Тел.: + 38(0432)52-30-36. E-mail: trade@sperco.com.ua.

www.sperco.com.ua

Назва і місцезнаходження виробника.

Алкала Фарма, С.Л.

Проспект Мадрид, 82, Алкала де Енарес, 28802 Мадрид, Іспанія.

Фармакотерапевтична група

Секрепат Форте - комбінований збалансований антацидний препарат. Усуває больовий синдром в шлунку та відчуття печії через кілька хвилин після прийому. Нейтралізує надлишок кислоти шлункового соку, підтримуючи рН близько 4. Чинить гастропротекторну дію завдяки здатності нейтралізувати соляну кислоту, а також активувати власні захисні фактори шлунка, що сприяє рубцюванню виразок. У процесі нейтралізації не утворюється вуглекислота, не виникає метеоризм і, як наслідок, - вторинна гіперсекреція. Препарат діє місцево. Всмоктується тільки незначна кількість сполук алюмінію, трохи більше - сполук магнію, які швидко виводяться з організму із сечею. Внаслідок нейтралізації соляної кислоти гідроксиди алюмінію та магнію перетворюються в хлориди й виводяться з організму з калом.

Показання для застосування.

Симптоматичне лікування больового синдрому та печії при захворюваннях шлунково-кишкового тракту: пептична виразка шлунка, дванадцятипалої кишки, гастроезофагеальна рефлюксна хвороба, диспепсія, гострий та хронічний гастрит із підвищеною або нормальною секрецією. Подразнення слизової оболонки шлунка, спричинене палінням або порушеннями в дієті (вживання алкоголю, кави, солодощів, мучних виробів тощо). Як профілактичний засіб при довготривалому прийомі нестероїдних протизапальних препаратів, глюкокортикоїдів та інших ульцерогенних засобів.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату, тяжка ниркова недостатність, хвороба Альцгеймера, гіпофосфатемія, дитячий вік.

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Не слід перевищувати рекомендовані дози препарату. При виникненні побічних ефектів застосування препарату необхідно припинити.

Особливі застереження.

З обережністю призначають препарат особам з нирковою недостатністю. Як і при застосуванні інших засобів, що знижують секрецію шлункового соку, Секрепат Форте може замаскувати симптоми більш тяжкого захворювання шлунка. Якщо Ви приймаєте препарат самостійно, то Вам необхідно проконсультуватися з лікарем у разі, якщо симптоми продовжують з'являтися або посилюються через 14 днів після початку лікування.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Під час вагітності застосування препарату можливе лише тоді, коли, на думку лікаря, очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. У разі необхідності призначення препарату під час лактації годування груддю необхідно припинити на весь термін застосування препарату.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає.

Діти.Препарат не застосовують у педіатричній практиці.

Спосіб застосування та дози.

Препарат застосовують внутрішньо. Перед розкриттям пакетика необхідно натиснути пальцями рук на нього декілька разів у різних місцях. Для відкриття пакетика його слід розірвати в місці із написом «Відкрити тут». Суспензію можна приймати безпосередньо з пакетика або розчинити її в півсклянки води. Дорослим призначають по 1 пакетику 4 рази на добу, останній раз - безпосередньо перед сном. Препарат рекомендовано приймати через 1-1,5 години після прийому їжі. Курс лікування становить 3-4 тижні. При печії та болю у шлунку препарат приймають у тій же дозі незалежно від прийому їжі (за потребою). З профілактичною метою для захисту слизової оболонки від подразнювальної дії медикаментів приймають 1 пакетик за 2 години до їх прийому. Максимальна добова доза становить 4 пакетики.

Передозування.

Препарат у високих дозах, а також при довготривалому застосуванні більше 4 тижнів може спричинити нудоту, блювання, запор, діарею, зниження апетиту. Також можуть виникати електролітні порушення (зниження концентрації фосфатів і підвищення концентрації магнію та алюмінію в сироватці крові), які найбільш імовірні при хронічній нирковій недостатності. Випадки гострого передозування та симптоми гострої токсичності в людей не відомі. При виникненні вищезгаданих симптомів необхідно припинити прийом препарату, промити шлунок та звернутись до лікаря.

Побічні ефекти.

Препарат зазвичай добре переноситься хворими. У Секрепаті Форте врівноважуються можливі в`яжучі властивості алюмінію та кальцію з послаблюючими магнію. Однак в окремих випадках може виникати порушення травної функції у вигляді нудоти, блювання, проносу, запору, знебарвлення калових мас. Дуже рідко виявляють шкірні алергічні реакції (кропив'янка, свербіж).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Секрепат Форте зменшує всмоктування деяких лікарських засобів (тетрациклінів, фторхінолонів, ізоніазиду, напроксену, хінідину, дигоксину, блокаторів гістамінових рецепторів, адреноблокаторів, препаратів заліза). Препарат збільшує всмоктування леводопи, ацетилсаліцилової та налідиксової кислоти.

Термін придатності. 2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 ОС. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 10 мл суспензії у пакетику. 30 пакетиків у картонній пачці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

СЕКРЕПАТ ФОРТЕ

(SECREPAT FORTE)

Состав лекарственного средства:

действующие вещества: дигидроксиалюминия аминоацетат, алюминия гидроксид гель сухой, кальция карбонат, магния трисиликат;

1 пакетик содержит 800 мг дигидроксиалюминия аминоацетата, 200 мг алюминия гидроксида геля сухого, 300 мг кальция карбоната, 100 мг магния трисиликата;

вспомогательные вещества: натрия кармелоза, сорбита раствор не кристаллизирующийся (Е 420), натрия цикламат, хлоргексидина диацетат, ароматизатор мяты или ароматизатор аниса, вода очищенная.

Лекарственная форма. Суспензия оральная.

Суспензия желтовато-белого цвета с запахом мяты или аниса.

Название и местонахождение заявителя.

Совместное украинско-испанское предприятие «Сперко Украина».

21027, Украина, г. Винница, ул. 600-летия, 25.

Тел.: + 38(0432)52-30-36. E-mail: trade@sperco.com.ua.

www.sperco.com.ua

Название и местонахождение производителя.

Алкала Фарма, С.Л.

Проспект Мадрид, 82, Алкала де Энарес, 28802 Мадрид, Испания.

Фармакотерапевтическая группа.Антациды. Комбинированные препараты и комплексные соединения алюминия, кальция и магния. Код АТС  А02А D01.

Секрепат Форте - комбинированный сбалансированный антацидный препарат. Устраняет болевой синдром в желудке и ощущение изжоги через несколько минут после приема. Нейтрализует избыток кислоты желудочного сока, поддерживая рН около 4. Оказывает гастропротекторное действие благодаря способности нейтрализовать соляную кислоту, а также активировать собственные защитные факторы желудка, что способствует рубцеванию язв. В процессе нейтрализации не образуется углекислота, не возникает метеоризм и, как следствие, - вторичная гиперсекреция. Препарат действует местно. Всасывается только незначительное количество соединений алюминия, несколько больше - соединений магния, которые быстро выводятся из организма с мочой. Вследствие нейтрализации соляной кислоты гидроксиды алюминия и магния превращаются в хлориды и выводятся из организма с калом.

Показания к применению.

Симптоматическое лечение болевого синдрома и изжоги при заболеваниях желудочно-кишечного тракта: пептическая язва желудка, двенадцатиперстной кишки, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, диспепсия, острый и хронический гастрит с повышенной или нормальной секрецией. Раздражение слизистой оболочки желудка, вызванное курением или погрешностями в диете (употребление алкоголя, кофе, сладостей, мучных изделий и т.д.). С профилактической целью при длительном приеме нестероидных противовоспалительных препаратов, глюкокортикоидов и других ульцерогенных препаратов.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелая почечная недостаточность, болезнь Альцгеймера, гипофосфатемия, детский возраст.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата. При возникновении побочных эффектов применение препарата следует прекратить.

Особые предостережения.

С осторожностью назначают препарат лицам с почечной недостаточностью. Как и при применении других средств, снижающих секрецию желудочного сока, Секрепат Форте может замаскировать симптомы более тяжелого заболевания желудка. Если Вы принимаете препарат самостоятельно, то Вам необходимо проконсультироваться с врачом в случае, если симптомы продолжают появляться или усиливаются через 14 дней после начала лечения.

Применение в период беременности или кормления грудью. Во время беременности применение препарата возможно только тогда, когда, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В случае необходимости применения препарата во время лактации кормление грудью необходимо прекратить на весь срок применения препарата.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Не влияет.

Дети. Препарат не применяют в педиатрической практике.

Способ применения и дозы.

Препарат принимают внутрь. Перед открытием пакетика необходимо нажать пальцами рук на него несколько раз в разных местах. Для открытия пакетика его следует разорвать в месте с надписью «Открыть здесь». Суспензию можно принимать непосредственно с пакетика или растворить ее в полстакана воды. Взрослым назначают по 1 пакетику 4 раза в сутки, последний раз - непосредственно перед сном. Препарат рекомендуется принимать через 1-1,5 часа после еды. Курс лечения составляет 3-4 недели. При изжоге или боли в желудке препарат применяют в такой же дозе независимо от приема пищи (по требованию). С профилактической целью для защиты слизистой от раздражающего действия лекарств принимают 1 пакетик за 2 часа до их приема. Максимальная суточная составляет 4 пакетика.

Передозировка.

Препарат в высоких дозах, а также при длительном применении свыше 4 недель может вызвать тошноту, рвоту, запор, диарею, снижение аппетита. Также могут возникнуть электролитные нарушения (снижение концентрации фосфатов и повышение концентрации магния и алюминия в сыворотке крови), которые наиболее вероятны при хронической почечной недостаточности. Случаи острой передозировки и симптомы острой токсичности у людей не известны. При появлении указанных симптомов необходимо прекратить прием препарата, промыть желудок и обратиться к врачу.

Побочные эффекты.

Препарат обычно хорошо переносится больными. В Секрепате Форте уравновешиваются возможные вяжущие действия алюминия и кальция со слабительными магния. Однако в отдельных случаях может возникать нарушение пищеварительной функции в виде тошноты, рвоты, диареи, запора, обесцвечивания каловых масс. Очень редко выявляют кожные аллергические реакции (крапивница, зуд).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Секрепат Форте снижает всасывание некоторых лекарственных препаратов (тетрациклинов, фторхинолонов, изониазида, напроксена, хинидина, дигоксина, блокаторов гистаминовых рецепторов, адреноблокаторов, препаратов железа). Препарат увеличивает всасывание леводопы, ацетилсалициловой и налидиксовой кислоты.

Срок годности.

2 года. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ОС. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 мл суспензии в пакетике. 30 пакетиков в картонной пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.