АЛОЕ ЕКСТРАКТ

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

АЛОЕ ЕКСТРАКТ

(ALOËS EXTRACTUM)

Склад:

діюча речовина: алое деревовидного екстракт рідкий (FoliaAloe arborescens Miller) (1:4,7) (екстрагент: вода для ін’єкцій) - 1 мл;

допоміжна речовина: натрію хлорид.

Лікарська форма Екстракт рідкий для ін'єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості: рідина від світло-жовтого до жовто-коричневого кольору, зі специфічним запахом; допускається наявність зависі, яка при зберіганні випадає в осад; при струшуванні ампули осад переходить у рівномірну завись.

Фармакотерапевтична група

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Стимулює обмін речовин, прискорює процеси регенерації, чинить адаптогенну та загальнотонізуючу дії. Поліпшує клітинний метаболізм, трофіку та регенерацію тканин, підвищує загальну неспецифічну резистентність організму та стійкість слизових оболонок до дії ушкоджуючих агентів. Стимулює захисні функції гранулоцитів, підвищуює апетит. Підвищує енергетичні запаси у сперматозоїдах та підсилює їхню рухливість.

Фармакокінетика

Не вивчалась.

Клінічні характеристики

Показання. Прогресуюча короткозорість, міопічний хоріоретиніт, блефарит, кон’юнктивіт, кератит, ірит, помутніння склоподібного тіла, а також виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки (у складі комплексної терапії).

Протипоказання. Підвищена чутливість до препарату. Тяжкі серцево-судинні захворювання, артеріальна гіпертензія, гострі шлунково-кишкові розлади (в тому числі діарея), порушення прохідності кишечнику, хвороба Крона, виразковий коліт, апендицит, біль у животі нез’ясованого ґенезу, геморой, порушення функції печінки, нирок, ускладнені форми нефрозо-нефриту, дифузний гломерулонефрит, цистит, метрорагія, кровохаркання, холелітіаз.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.Підсилює дію засобів, які стимулюють гемопоез, і препаратів заліза. При одночасному застосуванні екстракту алое та тіазидних діуретиків, петльових діуретиків, препаратів солодки, кортикостероїдів підвищується ризик розвитку дефіциту калію.

Особливості застосування.Для запобігання болючості можна попередньо в місце ін'єкції ввести 0,5 мл 2 % розчину новокаїну. Перед застосуванням новокаїну слід зробити алергічну пробу.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Препарат не застосовувати, оскільки механізм його дії (як біогенного стимулятора) вивчений недостатньо.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.Не досліджувалась.

Спосіб застосування та дози. При наявності осаду ампулу перед розкриттям слід струсити до утворення рівномірної суспензії. Алое екстракт вводити підшкірно щодня: дорослим - по 1 мл (максимальна добова доза - 3-4 мл); дітям від 3 до 5 років - по 0,2-0,3 мл; віком від 5 років - по 0,5 мл. Курс лікування - 30-50 ін’єкцій. Повторні курси проводити після двох або трьох місяців перерви.

Діти.Застосовувати дітям віком від 3 років.

Передозування.Про випадки передозування препаратом не повідомлялося. Можливе посилення побічних ефектів.

Побічні реакції.

З боку травного тракту:відчуття першіння, диспепсія, біль у животі.

З боку серцево-судинної системи:підвищення артеріального тиску.

З боку імунної системи:алергічні реакції, включаючи гіперемію, свербіж, висипання, кропив’янку.

Інші: запаморочення, відчуття припливу крові до органів малого таза, посилення менструальних кровотеч, відчуття печіння, гіпертермія, зміни у місці введення (гіперемія, свербіж).

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від дії світла при температурі не вище 25 ºС. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Несумісність.Препарат не можна змішувати в одному шприці з іншими лікарськими засобами.

Упаковка. По 1 мл в ампулі. По 5 ампул у блістері; по 2 блістери у пачці з картону.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник. ТОВ «ФЗ «Біофарма», Україна.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна, 09100, Київська обл., м. Біла Церква, вул. Київська, 37.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

АЛОЭ ЭКСТРАКТ

( ALO Ë S EXTRACTUM )

C остав :

действующее вещество: алоэ древовидного экстракт жидкий (FoliaAloe arborescens Miller) (1:4,7) (экстрагент: вода для инъекций) - 1 мл;

вспомогательное вещество: натрия хлорид.

Лекарственная форма.Экстракт жидкий для инъекций.

Основные физико-химические свойства: жидкость от светло-желтого до желто-коричневого цвета, со специфическим запахом; допускается наличие взвеси, которая при хранении выпадает в осадок; при встряхивании ампулы осадок переходит в равномерную взвесь.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболические процессы. Код АТС  А16А Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Стимулирует обмен веществ, ускоряет процессы регенерации, проявляет адаптогенное и общетонизирующее действие. Улучшает клеточный метаболизм, трофику и регенерацию тканей, повышает общую неспецифическую резистентность организму и стойкость слизистых оболочек к действию повреждающих агентов. Стимулирует защитные функции гранулоцитов, повышает аппетит. Повышает энергетические запасы в сперматозоидах и усиливает их подвижность.

Фармакокинетика

Не изучалась.

Клинические характеристики.

Показания Прогрессирующая близорукость, миопический хориоретинит, блефарит, конъюнктивит, кератит, ирит, помутнение стекловидного тела, а также язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комплексной терапии).

Противопоказания. Повышенная чувствительность к препарату. Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, артериальная гипертензия, острые желудочно-кишечные расстройства (в том числе диарея), нарушение проходимости кишечника, болезнь Крона, язвенный колит, аппендицит, боль в животе невыясненной этиологии, нарушение функции печени, геморрой, нарушение функции почек, осложненные формы нефрозо-нефрита, диффузный гломерулонефрит, цистит, метрорагия, кровохаркание, холелитиаз.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаемодействий.Усиливает действие средств, стимулирующих гемопоэз, и препаратов железа. При одновременном применении экстракта алоэ и тиазидных диуретиков, петлевых диуретиков, препаратов солодки, корткостероидов повышается риск развития дефицита калия.

Особенности применения

Для предотвращения болезненности предварительно в место инъекции можно ввести 0,5 мл 2 % раствора новокаина. Перед применением новокаина следует сделать аллергическую пробу.

Применение в период беременности и ли кормления грудью.Препарат не применять, поскольку механизм его действия (как биогенного стимулятора) изучен недостаточно.

Способность в лия ть на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не исследовалась.

Способ применения и дозы. При наличии осадка ампулу перед вскрытием встряхнуть до образования равномерной суспензии. Алоэ экстракт вводить подкожно ежедневно: взрослым - по 1 мл (максимальная суточная доза - 3-4 мл); детям с 3 до 5 лет - 0,2-0,3 мл;

с 5 лет - 0,5 мл. Курс лечения - 30-50 инъекций. Повторные курсы проводят после двух или трех месяцев перерыва.

Дети. Применять детям с 3 лет.

Передозировка.О случаях передозировки препаратом не сообщалось. Возможно усиление побочных эффектов.

Побочные реакции.

Со стороны пищеварительного тракта:ощущение першения, диспепсия, боль в животе.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:повышение артериального давления.

Со стороны иммунной системы:аллергические реакции, включая гиперемию, зуд, сыпь, крапивницу.

Другие:головокружение, чувство прилива крови к органам малого таза, усиление менструальных кровотечений, чувство жжения, гипертермия, изменения в месте введения (гиперемия, зуд).

Срок годности 3 года.

Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света при температуре не выше 25оС. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.Препарат нельзя смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Упаковка. По 1 мл в ампуле. По 5 ампул в блистере; по 2 блистера в пачке с картона.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ООО «ФЗ «БИофарма», Украина.

Местонахождениие производителя и его адрес места осуществления деятельности .

Украина, 09100, Киевская обл., г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.