СЕДОФЛОР®

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

СЕДОФЛОР®

( SEDOFLOR)

Склад:

діючі речовини: 100 мл препарату містять настойки з суміші лікарської рослинної сировини «Фітосед®» (1:10) (екстрагент – етанол 40 %): Сrataegi fructus (глоду плоди) ‒ 1 г; Leonuri cardiacae herba (собачої кропиви трава) ‒ 2 г; Lupuli strobili (хмелю шишки)‒2 г; Aveni fructus (вівса плоди) ‒ 2,5 г; Melissae officinalis herba (меліси лікарської трава) ‒ 1,5 г; Coriandri fructus (коріандру плоди) ‒ 0,5 г; Мeliloti herba (буркуну трава) ‒ 0,5 г;

допоміжні речовини: відсутні, крім екстрагенту.

Лікарська форма Настойка.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина від коричнево-зеленого до коричнево-червоного кольору, з ароматним специфічним запахом. При зберіганні допускається випадання осаду.

Фармакотерапевтична група

Код АТС  N05C М.

Фармакологічні властивості

Препарат чинить седативну дію за рахунок компонентів, що входять до його складу.

Діючі речовиниплодів глоду (флавоноїди, органічні кислоти, дубильні речовини) знижують збудливість центральної нервової системи, сприяють покращенню коронарного та мозкового кровообігу, нормалізації серцевого ритму, ліквідують запаморочення.

Комплекс біологічно активних речовинтрави кропиви собачої (алкалоїди, глікозиди, рутин, сапоніни), окрім вираженого седативного ефекту, виявляє гіпотензивну дію, зменшує частоту серцевих скорочень.

Ушишках хмелю містяться ефірна олія, смоли, флавоноїди, які зумовлюють седативну дію.

Індольний алкалоїд авенін, вітаміни групи В, які містяться у плодах вівса, чинять позитивний вплив на нервову систему та мають виражений заспокійливий ефект.

Трава меліси лікарської має антидепресивну, заспокійливу, тонізуючу дію.

Плод и кор іандр учинять седативну дію при підвищеній нервовій збудливості.

Трава буркуну чинить седативний ефект.

Седативний ефект препарату настає з першого дня застосування. Максимальний терапевтичний ефект настає через 1-1,5 години і триває 2-4 години.

Клінічні характеристики

Показання.

Як седативний засіб при неврозах різної етіології; легкій формі неврастенії, що супроводжується дратівливістю, тривожністю, страхом, підвищеною втомлюваністю, розсіяністю; нервовому збудженні; розладах сну або безсонні (легкі форми); нейроциркуляторній дистонії за гіпертензивним і кардіальним типом; астенічному синдромі (форма гіперстенічна).

Протипоказання.

Седофлор® протипоказаний при підвищеній чутливості до будь-якого компонента препарату, вираженій артеріальній гіпотензії та брадикардії, дітям до 12 років, жінкам у період вагітності та годування груддю, протипоказаний при зниженому згортанні крові та внутрішній кровотечі, при депресії та інших захворюваннях, що супроводжуються пригніченням діяльності центральної нервової системи.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Препарат підсилює дію снодійних засобів та інших лікарських препаратів, які пригнічують центральну нервову систему.

При одночасному застосуванні Седофлору® з серцевими глікозидами підсилюється дія останніх.

Препарат може в незначній мірі потенціювати дію прямих та непрямих антикоагулянтів.

Не рекомендується застосовувати препарат одночасно із солями алкалоїдів у зв’язку з можливістю утворення негативних комплексів.

Особливості застосування.

Перед застосуванням збовтувати.

Цей лікарський засіб містить невелику кількість етанолу (алкоголю), менше 100 мг/дозу.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Застосування препарату у період вагітності та годування груддю протипоказане.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Препарат не призначати водіям і особам, які працюють з механізмами та пристроями, що потребують підвищеної уваги та швидких рухових реакцій.

Спосіб застосування та дози.

Призначати внутрішньо, дорослим і дітям віком від 12 років по 1 чайній ложці (5 мл) у невеликій кількості води 3-4 рази на день і 1 раз – перед сном. Курс лікування – від 10 до 30 днів. У разі необхідності курс лікування можна повторити через 10-15 днів.

Діти.

Не призначати дітям віком до 12 років.

Передозування.

При застосуванні доз препарату, які перевищують рекомендовані, можливе виникнення сонливості, запаморочення, головного болю, втомлюваності, болю у животі, тремору рук, розширення зіниць, відчуття стиснення у грудях, брадикардії. У деяких випадках можливе зниження артеріального тиску та виникнення диспепсичних явищ (нудота, блювання, печія). Терапія симптоматична.

Побічні реакції.

З боку серцево-судинної системи: зниження артеріального тиску; брадикардія.

З боку центральної нервової системи: запаморочення, сонливість (при застосуванні високих доз препарату), головний біль, підвищена втомлюваність; у зв’язку з вираженою седативною дією глоду – зниження розумової та фізичної працездатності.

З боку травної системи:нудота, блювання, біль в епігастральній ділянці, печія .

Алергічні реакції, включаючи кропив’янку, свербіж, висипання, гіперемія шкіри, набряк.

Термін придатності.

2 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 30 0С.

Упаковка.

По 100 мл у флаконі або банці у пачці з картону.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник/заявник.

ПАТ «Хімфармзавод «Червона зірка».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності/місцезнаходження заявника та/або представника заявника.

61010, Україна, м. Харків, вул. Гордієнківська, 1.