ВАЛІДОЛ-ЗДОРОВ'Я

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ВАЛІДОЛ-ЗДОРОВ’ Я

Склад:

діюча речовина: 1 таблетка містить розчину ментолу в ментиловому ефірі кислоти ізовалеріанової (що містить ментолу 15,6 мг, ментилового ефіру кислоти ізовалеріанової 44,4 мг) 60 мг;

допоміжні речовини:цукор-пісок, кремнію діоксид колоїдний безводний, кальцію стеарат.

Лікарська формаТаблетки сублінгвальні.

Основні фізико-хімічні властивості:таблетки плоскоциліндричної форми з фаскою і рискою, білого або жовтувато-білого кольору, з характерним запахом ментолу. На поверхні таблеток допускаються сірі вкраплення і наліт порошку цукрової пудри.

Фармакотерапевтична група

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Препарат чинить заспокійливу дію на центральну нервову систему, а також спричиняє помірний рефлекторний судинорозширювальний (коронаролітичний) вплив шляхом рефлекторного подразнення чутливих нервових (холодових) рецепторів слизової оболонки ротової порожнини. Стимуляція рецепторів супроводжується індукцією вивільнення ендорфінів, енкефалінів, динорфінів та інших опіоїдних пептидів, що відіграють важливу роль у зменшенні больового відчуття, нормалізації проникності судин і регуляції інших важливих механізмів функціонування серцево-судинної та нервової систем. Під дією препарату вивільнюються фізіологічно активні сполуки – гістамін, кініни.

Фармакокінетика. При сублінгвальному застосуванні препарат абсорбується зі слизової оболонки ротової порожнини. Терапевтичний ефект наступає приблизно через 5 хвилин.

Після всмоктування препарат біотрансформується у печінці і видаляється із сечею у вигляді глюкуронідів.

Клінічні характеристики

Показання.Напади стенокардії легкого ступеня тяжкості; морська і повітряна хвороби; істерія; невроз; головний біль, пов’язаний із застосуванням нітратів.

Протипоказання.Підвищена чутливість до компонентів препарату, виражена артеріальна гіпотензія, гострий інфаркт міокарда.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодійПрепарат посилює седативний ефект психотропних засобів, опіоїдних аналгетиків, алкоголю і засобів для наркозу. Можливе потенціювання дії антигіпертензивних засобів при одночасному їх застосуванні з препаратом.

Препарат зменшує виразність головного болю, зумовленого застосуванням нітратів.

Особливості застосування. У випадках, коли біль у ділянці серця не минає після прийому препарату, необхідно обов’язково звернутися до лікаря для виключення гострого коронарного синдрому.

Препарат містить цукор, що слід враховувати хворим на цукровий діабет.

Застосування у період вагітності або годування груддюЗастосування препарату у період вагітності або годування груддю можливе, якщо, на думку лікаря, очікуваний позитивний ефект для матері перевищує потенційний ризик для плода/дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.Необхідна обережність у перші години після застосування препарату під час керування транспортними засобами або роботі, що вимагає підвищеної уваги, через можливі побічні ефекти (запаморочення і сонливість).

Спосіб застосування та дози. Таблетки тримати у роті (під язиком) до повного розсмоктування.

Разова доза для дорослих становить 1-2 таблетки, добова доза – 2-4 таблетки.

При необхідності добову дозу можна збільшити. Максимальна добова доза – 600 мг.

Тривалість лікування – до 7 днів.

Діти.Досвіду застосування препарату для лікування дітей немає, тому не слід призначати препарат цій віковій категорії пацієнтів.

Передозування.

Симптоми: головний біль, нудота, збудження, порушення діяльності серця, зниження артеріального тиску, пригнічення центральної нервової системи, реакції гіперчутливості до компонентів препарату (набряк Квінке, кропив’янка, свербіж, висипання).

Лікування: відміна препарату, промивання шлунка і симптоматична терапія.

Побічні реакції.При тривалому застосуванні зрідка можуть спостерігатися легка нудота, дискомфорт у животі, сльозотеча, запаморочення, короткочасна артеріальна гіпотензія, сонливість, які швидко минають самостійно.

Можливий розвиток алергічних реакцій, у т. ч. набряк Квінке, висипання, свербіж, кропив’янка.

Термін придатності.2 роки.

Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка. Таблетки № 10 у блістерах.

Категорія відпуску.Без рецепта.

Виробник.ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна, 61013, м. Харків, вул. Шевченка, 22.