БІФОНАЛ-ЗДОРОВ'Я

Термін державної реєстрації препарату БІФОНАЛ-ЗДОРОВ'Я (реєстраційне посвідчення UA/2391/01/01) закінчився 10.10.2019.
Зверніть увагу, якщо препарат було зареєстровано і виготовлено до дати закінчення реєстрації, він може продаватись.
«Лікарські засоби, випущені в обіг під час строку, протягом якого лікарський засіб було
дозволено до застосування в Україні, можуть застосовуватися в Україні до закінчення їх
терміну придатності, визначеного виробником та зазначеного на упаковці»
ст. 9 Закону України «Про лікарські засоби»

При зміні препарату обов’язково проконсультуйтесь з лікарем.
МНН: Bifonazole
Державна реєстрація: UA/2391/01/01 з 10.10.2014 по 10.10.2019
Дата останнього оновлення інструкції: 08.04.2019
АТХ-код: D01AC10 Bifonazole
Температура зберігання: не вище 25 °C
Ціна в аптеках: інформація про ціни відсутня

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування|вживанню| лікарського засобу

БІФОНАЛ-ЗДОРОВ ’ Я

Склад:

діюча речовина:bifonazole; 1 г гелю містить біфоназолу 10 мг;

допоміжні речовини:карбомер, гліцерин, аміаку розчин концентрований, етанол 96 %, метилпарабен (Е 218), пропілпарабен (Е 216), вода очищена.

Лікарська формаГель.

Основні фізико-хімічні властивості: гель білого кольору, однорідної консистенції, зі слабким специфічним запахом.

Фармакотерапевтична група

Протигрибкові препарати для застосування у дерматології.Протигрибкові препарати для місцевого застосування. Біфоназол. Код АТС  D01A C10.

Фармакологічні властивості

ФармакодинамікаАктивна діюча речовина препарату – біфоназол – є похідним імідазолу з широким спектром антимікотичної активності. Препарат активний щодо дерматофітів, дріжджів, пліснявих та інших грибків (Malassezia furfur , Corynebacterium minutissimum). Біфоназол, на відміну від інших азолів і фунгіцидних засобів, пригнічує біосинтез ергостеролу не на одному, а на двох різних рівнях. Пригнічення синтезу ергостеролу призводить до структурних і функціональних порушень цитоплазматичної мембрани збудників. Біфоназол є ефективним в умовах резистентності збудників до інших протигрибкових препаратів. Дуже рідко проявляється первинна резистентність до біфоназолу у чутливих видів грибків. У ході досліджень досі не було виявлено розвитку вторинної резистентності у первинно чутливих штамів.

Фармакокінетика Біфоназол добре проникає в уражені шари шкіри. Через 6 годин після застосування концентрація у різних шарах шкіри досягає від 1000 мкг/см3 у верхньому шарі епідермісу до 5 мкг/см3 у папілярному. Всі концентрації, які визначені таким чином, знаходяться у межах підтвердженої антимікотичної активності.

Клінічні характеристики.

Показання. Лікування грибкових захворювань шкіри, спричинених чутливими до біфоназолу збудниками (дерматофітами; дріжджовими, пліснявими грибками та іншими грибковими інфекціями;Malassezia furfur іCorynebacterium minutissimum):

· поверхневих кандидозів і мікозів шкіри (у т. ч. мікозів ступнів і міжпальцевих проміжків, мікозів кистей, мікозів гладкої шкіри і складок шкіри тіла);

· різнобарвного лишаю;

· еритразми.

Протипоказання.Алергічні реакції на біфоназол або інші компоненти препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Досліджень щодо взаємодії з іншими лікарськими засобами не проводилося.

Особливості застосування.Запобігати потраплянню препарату в очі. Хворі з алергічними реакціями на інші протигрибкові засоби з групи імідазолу (наприклад, еконазол, клотримазол, міконазол) мають застосовувати препарат з обережністю.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Існуючі дані доклінічних досліджень і дані фармакокінетики в організмі людини не свідчать про шкідливий вплив біфоназолу на матір і дитину, якщо препарат застосовується у період вагітності. Але клінічні дані відсутні. У I триместрі вагітності препарат слід застосовувати тільки за призначенням лікаря після оцінки співвідношення ризик/користь.

Не відомо, чи проникає біфоназол у грудне молоко людини, тому в період годування груддю препарат можна застосовувати лише за призначенням лікаря після оцінки співвідношення ризик/користь. У період годування груддю препарат не рекомендується наносити на ділянку грудної клітини.

Не виявлено, що біфоназол може пригнічувати чоловічу або жіночу фертильність.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Не впливає.

Спосіб застосування і дози.Застосовувати 1 раз на добу, бажано ввечері перед сном.

Препарат наносити тонким шаром на уражену ділянку шкіри і ретельно втирати. Невеликої кількості препарату зазвичай достатньо для лікування ділянки шкіри розміром з долоню.

Звичайний курс лікування становить: при мікозах ступнів і міжпальцевих проміжків – 3тижні, при мікозах кистей, гладкої шкіри і складок шкіри тіла – 2-3тижні, при різнобарвному лишаї і еритразмі – 2тижні, при поверхневому кандидозі шкіри – 2-4тижні.

Діти. З огляду на наявні клінічні дані немає підстав передбачати токсичні прояви у дітей. Однак дітям препарат необхідно застосовувати лише під наглядом лікаря.

Передозування.Повідомлень про випадки передозування при лікуванні препаратом не надходило.

Побічні реакції. Можливий біль і набряк шкіри у місці застосування, реакції гіперчутливості, розвиток контактного дерматиту, алергічного дерматиту, еритема, екзема, свербіж шкіри, висипання, кропив’янка, пухирі, лущення, сухість, подразнення, мацерація і відчуття жару на шкірі. Ці побічні ефекти минають після припинення застосування препарату.

Термін придатності.5років.

Умови зберігання.Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Упаковка.По 15 г у тубі в коробці.

Категорія відпуску.  Без рецепта.

Виробник. Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності .

Україна, 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22.

 

На сайті наведено виключно офіційні оновлені інструкції без перекладів та скорочень.

Інформація про лікарські засоби представлена на сайті для ознайомлення, не є приводом для самолікування та не є рекламою лікарських засобів.

Важливо! До кожного лікарського засобу, який ви купуєте, обов’язково має додаватися інструкція про застосування лікарського засобу.

Тримайте всі інструкції до препаратів Домашньої аптечки під рукою – завантажуйте мобільний додаток Ліки Контроль БЕЗКОШТОВНО

 appStore2 images