ДИСФЛАТИЛ

Зображення завантаження мобільного додатку Ліки Контроль
Всі інструкції в кишені.
Завантажуйте Ліки Контроль
безкоштовно

Перегляньте наш каталог ліків, в якому 100% зареєстрованих лікарських засобів в Україні!

Додаток 11

Інструкція

для медичного застосування лікарського засобу

ДИСФЛАТИЛ

( DISFLATYL®)

Склад:

діюча речовина:simeticone;

1 мл препарату міститьсиметикону 40 мг; в 1 мл міститься 27+ 3 краплі;

допоміжні речовини: натрію бензоат (Е 211), кислота бензойна (Е 210), макроголу (2) стеариновий ефір, макроголу (20) стеариновий ефір, сахарин натрію, ароматична добавка (ананас), вода очищена.

Лікарська формаКраплі для перорального застосування.

Основні фізико-хімічні властивості: однорідна, молочно-білого кольору емульсія з запахом ананаса.

Фармакотерапевтична група

Засоби, що впливають на травний тракт та метаболізм. Засоби, що застосовуються при функціональних шлунково-кишкових розладах. Силікони. Код АТС  А03A X13.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Симетикон - нетоксична поверхнево-активна речовина, виготовлена на основі кремнію, є піногасником. Він змінює поверхневий натяг бульбашок газу, що утворюються у вмісті шлунка та слизу кишечнику, і спричиняє їх руйнування. Вивільнені гази всмоктуються стінкою кишки або видаляються при перистальтиці кишечнику.

Фармакокінетика

Симетикон діє винятково на поверхні пухирців газу і не всмоктується слизовою оболонкою травного тракту. Симетикон не всмоктується при пероральному прийомі і виводиться кишечником у незмінному вигляді.

Клінічні характеристики

Показання.

- Симптоматичне лікування при скаргах з боку шлунково-кишкового тракту, пов’язаних з газоутворенням, наприклад, аерофагія, метеоризм, у тому числі у післяопераційний період.

- Як допоміжний засіб при проведенні діагностичних досліджень органів черевної порожнини (рентгенографія, ультразвукове дослідження) та підготовка до гастродуоденоскопії.

Протипоказання.Непрохідність кишечнику, обструктивні захворювання травного тракту. Гіперчутливість до компонентів препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види вза ємодій. Відомості відсутні.

Особливості застосування. Немає необхідності у будь-яких спеціальних застережних заходах.

При повторній появі скарг або при триваліших скаргах з боку травного тракту слід звернутися до лікаря.

Дисфлатил краплі не містять цукру, а мають у своєму складі штучні речовини, які надають краплям солодкуватого смаку, тому препарат можна призначати хворим на діабет.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Контрольовані дослідження з цього приводу на тваринах і людях не проводилися. Оскільки активний компонент не всмоктується слизовою оболонкою травного тракту, не слід очікувати будь-якої дії лікарського препарату на плід або накопичення препарату у молоці матері.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Відповідні дослідження не проводилися.

Оскільки симетикон є інертною речовиною, яка не абсорбується, вплив на керування автотранспортом або іншими механізмами практично виключений.

Спосіб застосування та дози.

Симптоматичне лікування при скаргах з боку шлунково-кишкового тракту.

Дорослі: 25 - 50 крапель, можна з невеликою кількістю рідини, після кожного прийому їжі та перед сном.

Діти віком від 6 років: 15 - 20 крапель, можна з невеликою кількістю рідини, після кожного прийому їжі та перед сном.

Немовлята та діти віком до 6 років: 10 - 15 крапель 2 - 3 рази на добу, під час або після їди.

Як допоміжний засіб при проведенні діагностичних досліджень органів черевної порожнини.

50 крапель 3 - 4 рази на добу протягом 2 днів перед дослідженням, 50 крапель натщесерцевранці у день дослідження та 50 крапель у день безпосередньо перед дослідженням.

Ретельно струсити флакон перед застосуванням!

Тривалість курсу лікування залежить від наявності скарг. При необхідності Дисфлатил можна застосовувати протягом тривалого періоду часу.

Діти. Препарат застосовувати у педіатричній практиці.

Передозування. Про випадки передозування не повідомлялося.

Побічні реакції.Оскільки симетикон у краплях Дисфлатил не всмоктується у травному тракті і виводиться з організму у незміненому стані, небажані ефекти препарату малоймовірні.

До даного часу побічних реакцій, пов’язаних із застосуванням Дисфлатилу не спостерігалося, однак можливі реакції гіперчутливості, включаючи свербіж, шкірний висип, кропив’янку.

Термін придатності. 5 років.

Умови зберігання.Зберігатипри температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці. Препарат не слід застосовувати після закінчення терміну, зазначеного на упаковці.

Упаковка. По 30 мл у флаконі; по 1 флакону з дозатором в упаковці № 1.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник. Легасі Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ/Legacy Pharmaceuticals Switzerland GmbH.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.Рюрбергштрассе 21, СН-4127 Бірсфельден, Швейцарія/Ruhrbergstrasse 21, CH-4127 Birsfelden, Switzerland.

Заявник. МЕДА Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ/MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH.

Місцезнаходження заявника та/або представника заявника. СН-8602 Ванген-Брюттизеллен, Хегнауштрассе 60, Швейцарія/Hegnaustrasse 60, CH-8602 Wangen-Bruttisellen, Switzerland.