ПАТЕНТЕКС ОВАЛ Н

Зображення завантаження мобільного додатку Ліки Контроль
Всі інструкції в кишені.
Завантажуйте Ліки Контроль
безкоштовно

Перегляньте наш каталог ліків, в якому 100% зареєстрованих лікарських засобів в Україні!

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ПАТЕНТЕКС ОВАЛ Н

Склад лікарського засобу:

діюча речовина:1 песарій містить 75 мг ноноксинолу- 9;

допоміжні речовини: поліетиленгліколь (макрогол) 1000, поліетиленгліколь (макрогол) 1500, кислота винна, натрію гідрокарбонат, натрію лаурилсульфат.

Лікарська форма Песарії.

Білі овальні песарії воскової консистенції.

Назва і місцезнаходження виробника.

Мерц Фарма ГмбХ і Ко. КГаА

Екенгаймер Ляндштрассе 100,

60318 Франкфурт-на-Майні,

Німеччина

Merz Pharma GmbH & Co. KGaA

Eckenheimer Landstrasse 100,

60318 Frankfurt am Main,

Germany

Фармакотерапевтична група

Контрацептиви для місцевого застосування.

Код ATХ G02B В02.

Песарії Патентекс овал Н при температурі тіла розтоплюються, і, незалежно від кількості піхвового секрету, утворюють ніжну піну.

Препарат знижує поверхневий натяг ліпідної мембрани сперматозоїдів і незворотно паралізує їхню здатність до руху. Механічна дія: сперміцидна речовина, рівномірно розподіляючись у піхві, утворює стабільний бар’єр, який перешкоджає проникненню сперматозоїдів у матку.

Показання для застосування.

Місцева контрацепція.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату, вагінальні кровотечі, кольпіти та цервіцити.

Належні заходи безпеки при застосуванні.

З метою безпеки не слід застосовувати Патентекс овал Н у період лохій (післяпологових виділень із матки). Слід зважати на ризик небажаної вагітності через неправильне застосування препарату. Місцеві контрацептиви не захищають від ВІЛ/СНІДу та інших інфекцій, що передаються статевим шляхом. Для захисту від хвороб, що передаються статевим шляхом, необхідно застосовувати Патентекс овал Н обов’язково разом із презервативами. Препарат призначений для застосування разом з бар’єрними методами контрацепції.

Слід звернути особливу увагу, якщо попереднє використання Патентекс овал Н викликало вагінальне подразнення.

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Патентекс овал Н не призначений для застосування у період вагітності.

Немає достатніх даних про застосування препарату у період годування груддю, тому його не слід застосовувати у цей період.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Не впливає.

Діти.

Препарат не застосовувати дітям.

Спосіб застосування та дози.

Перед застосуванням песарій вийняти зі стрипа у маркованому місці (мал. 1). Перед кожним статевим актом песарій вводити у піхву на глибину пальця (мал. 2). Препарат стає активним через 10 хвилин від моменту введення (мал. 3). За цей час активна сперміцидна речовина рівномірно розподіляється по піхві та утворює стабільний бар’єр, що перешкоджає проходженню сперматозоїдів у матку (мал. 4). Якщо ж протягом однієї години еякуляція не відбулася, необхідно повторне введення одного песарію, хоча й доведено, що препарат має тривалість дії 2 години. За 10 хвилин перед кожним новим статевим актом необхідне повторне введення песарію навіть у тих випадках, коли між двома статевими актами пройшло менше 1 години.

Застосовувати Патентекс овал Н дуже просто. Перед використанням песарій слід вийняти з фольги у маркованому місці.

Перед кожним статевим актом песарій глибоко вводити у піхву.

Препарат стає активним через 10 хвилин після моменту введення.

За цей час активна сперміцидна речовина рівномірно розподіляється у піхві, утворюючи стабільний бар’єр, що перешкоджає проходженню сперматозоїдів у матку.

Передозування.

Невідоме.

Побічні ефекти.

Ноноксинол-9 може пошкоджувати епітелій та підвищувати ризик інфікування ВІЛ. Може спричинити реакції гіперчутливості та зміни у місці застосування, такі як подразнення, біль, свербіж, почервоніння, висипи у ділянці вульви, піхви або статевого члена.

Оцінювання побічних ефектів ґрунтується на наступній класифікації частоти розвитку побічних ефектів:

Дуже часто

(³10 %);

Часто

(³1 %, <10 %);

Нечасто

(³0,1 %, <1 %);

Рідко

(³0,01 %, <0,1 %);

Дуже рідко

(<0,1 %);

Невідомо

(Частота випадків не може бути оцінена на основі наявних даних).

Найчастішими побічними ефектами були місцеві реакції репродуктивної системи.

Небажані ефекти наведені нижче, включаючи спонтанні повідомлення:

Жінки

Розлади репродуктивної системи та молочних залоз

Частота невідома:

Явища вульвовагінального дискомфорту, такі як піхвове печіння, піхвові виділення, сухість піхви, ерозії статевих органів, парестезії жіночих статевих органів

Загальні розлади та місцеві реакції

Частота невідома

Місцеве відчуття теплоти

Нирки та сечовивідні шляхи

Частота невідома:

Розлади сечовипускання.

Чоловіки

Розлади репродуктивної системи та грудних залоз

Частота невідома:

Явища дискомфорту у ділянці геніталій, такі як печіння, ерозії статевих органів, парестезії чоловічих статевих органів

Загальні розлади та місцеві реакції

Частота невідома:

Місцеве відчуття теплоти

Нирки та сечовивідні шляхи

Частота невідома:

Розлади сечовипускання.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Про випадки взаємодії з іншими лікарськими засобами невідомо.

Не рекомендується застосовувати даний лікарський засіб одночасно з іншими препаратами, що вводяться у піхву. Допускається використання презервативів одночасно з Патентексом Овал Н.

Термін придатності.

2,5 року.

Не застосовувати після завершення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 °C у недоступному для дітей місці.

Упаковка.По 6 песаріїв у стрипі, по 1 або 2 стрипи у картонній коробці.

Категорія відпуску.Без рецепта.