РІНГЕРА ЛАКТАТ РОЗЧИН

Зображення завантаження мобільного додатку Ліки Контроль
Всі інструкції в кишені.
Завантажуйте Ліки Контроль
безкоштовно

Перегляньте наш каталог ліків, в якому 100% зареєстрованих лікарських засобів в Україні!

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

РІНГЕРА ЛАКТАТ РОЗЧИН

( RINGER’S LACTATE SOLUTION )

Склад:

діючі речовини: натрію хлорид, калію хлорид, натрію лактат, кальцію хлориду дигідрат;

100мл розчину містять: натрію хлориду- 0,602г; калію хлориду- 0,0373г; натрію лактату- 0,3138г; кальцію хлориду дигідрату- 0,0294г;

іонний склад на 1000мл розчину: Na+- 131ммоль, К+- 5ммоль, Са++- 2ммоль,
Cl−- 112ммоль, лактат - 28ммоль;

допоміжні речовини: вода для ін’єкцій.

Лікарська формаРозчин для інфузій.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина; теоретична осмолярність — 278мосмоль/л; рН 5,5-7,5.

Фармакотерапевтична група

Плазмозамінні та перфузійні розчини. Розчини для корекції порушень електролітного балансу. Електроліти. Код АТС  В05В В01.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка «Рінгера лактат розчин»— сольовий розчин зі збалансованим вмістом електролітів. Поповнює дефіцит об’єму циркулюючої крові. Лактат, який входить до складу лікарського засобу, внаслідок метаболічних процесів перетворюється на аніони бікарбонату, що слабко змінює реакцію крові улужний бік. Розчин має також дезінтоксикаційний ефект внаслідок зниження концентрації токсичних продуктів укрові та активації діурезу. Розчин близький до ізотонічного.

Фармакокінетика При внутрішньовенному введенні препарату на короткий час збільшується осмолярність крові. Препарат приблизно через півгодини проникає утканини. Компоненти препарату виводяться із сечею.

Клінічні характеристики

Показання. Корекція порушень водно-електролітного балансу при ізотонічній та гіпотонічній дегідратації внаслідок втрати рідини при блюванні, діареї, при недостатньому надходженні рідини ворганізм, жовчних ікишкових свищах, атакож для відновлення водно-електролітного балансу при підготовці хворих до оперативного втручання та упісляопераційний період. Метаболічний ацидоз.

Протипоказання. Гіперволемія, гіпернатріємія (утому числі внаслідок застосування кортикостероїдів), гіперкаліємія, гіперхлоремія, гіпертонічна дегідратація, алкалоз, лактацидоз; тяжка артеріальна гіпертензія; тяжкі порушення функції серця і/або нирок, печінкова недостатність (через зменшення утворення гідрокарбонату із лактату), набряк легень, тромбофлебіт; стани з підвищеним зсіданням крові, некомпенсовані вади серця.

Олігурія, анурія; гостра ниркова недостатність; набряк мозку; гіперкальціємія; позаклітинна гіпергідратація.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. При застосуванні калійзберігаючих діуретиків, інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) та препаратів калію посилюється ризик розвитку гіперкаліємії. При одночасному застосуванні лікарського засобу «Рінгера лактат розчин» та серцевих глікозидів посилюється токсичний ефект останніх за рахунок присутності урозчині іонів Са++.

Препарат несумісний з цефамандолом, амфотерицином, спиртом етиловим, тіопенталом, амінокапроновою кислотою, метарамінолом, ампіциліном, вібраміцином та моноцикліном.

Не рекомендується застосовувати «Рінгера лактат розчин» як засіб для розведення антибіотиків, що вводяться шляхом інфузії, атакож для розведення протизапальних препаратів.

Можливе збільшення затримки натрію ворганізмі при одночасному застосуванні таких лікарських засобів: нестероїдних протизапальних препаратів, андрогенів, анаболічних гормонів, естрогенів, кортикотропіну, мінералокортикоїдів, вазодилататорів або гангліоблокаторів.

У зв’язку з наявністю у складі лікарського засобу лактату, який олужнює рН, з обережністю слід застосовувати «Рінгера лактат розчин» одночасно з препаратами, ниркова елімінація яких залежить від рН. Нирковий кліренс саліцилатів, барбітуратів, літію може знижуватися, асимпатоміметиків та стимуляторів (таких як дексамфетаміну сульфат, фенфлураміну гідрохлорид)— підвищуватися.

Особливості застосування. Під час проведення інфузійної терапії лікарським засобом «Рінгера лактат розчин» необхідно оцінювати клінічний стану пацієнта на основі моніторингу концентрації електролітів, водно-електролітного балансу, рН та рСО2, рівня лактату (при проведенні масивних інфузій).

Через вміст іонів натрію «Рінгера лактат розчин» слід застосовувати з обережністю пацієнтам з артеріальною гіпертензією, нирковою та серцево-судинною недостатністю, пацієнтам літнього віку, атакож пацієнтам з клінічними станами, що супроводжуються затримкою натрію та набряками, пацієнтам з гіпоксією та печінковою недостатністю.

Застосування внутрішньовенних розчинів може спричинити перевантаження рідиною, гіпергідратацію, застійні явища та набряк легень. Ризик розвитку дилюції обернено пропорційний до концентрації електролітів. Ризик розвитку перевантаження розчином, що викликає застійні явища з периферичними набряками та набряком легень, прямо пропорційний до концентрації електролітів.

У разі появи будь-яких проявів реакції гіперчутливості негайно припинити введення розчину та провести належне лікування.

Оскільки препарат містить натрію лактат, його з особливою обережністю слід застосовувати пацієнтам, схильним до гіпернатріємії (наприклад, з адренокортикальною недостатністю, нецукровим діабетом або масивним ушкодженням тканин), та пацієнтам із захворюваннями серця; через вміст іонів натрію розчин потрібно застосовувати з обережністю пацієнтам з нирковою та серцево-судинною недостатністю, з застійною серцевою недостатністю, особливо упісляопераційний період, атакож пацієнтам з клінічними станами, що супроводжуються затримкою натрію та набряками.

Розчини, що містять натрій, потрібно з обережністю застосовувати пацієнтам, які отримують кортикостероїди або кортикотропін.

Через вміст калію потрібна обережність при застосуванні розчину пацієнтам із захворюваннями серця та клінічними станами, що супроводжуються затримкою калію ворганізмі.

У разі призначення кальцію слід контролювати серцеву діяльність за допомогою електрокардіографії (ЕКГ), особливо у пацієнтів, які отримують дигіталіс. Рівні кальцію всироватці крові не завжди відображають рівні кальцію утканинах.

У пацієнтів зі зниженою видільною функцією нирок застосування розчину може призвести до затримки натрію або калію ворганізмі.

Через наявність у розчині іонів кальцію потрібна обережність уразі одночасного застосування препаратів крові, оскільки можливий розвиток коагуляції.

У разі призначення кальцію парентерально, потрібна особлива увага пацієнтам, які отримують серцеві глікозиди.

Лактат є субстратом для глюконеогенезу, тому слід ретельно контролювати рівень глюкози крові пацієнтам, хворим на цукровий діабет ІІ типу.

Застосування уперіод вагітності або годування груддю. Лікарський засіб застосовувати за життєвими показаннями, якщо очікувана користь для матері перевищує можливий ризик для плода/дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Дані відсутні через застосування препарату винятково вумовах стаціонару.

Спосіб застосування та дози. Вводити внутрішньовенно краплинно. Дозу призначає лікар залежно від стану хворого. Максимальна добова доза для дорослих становить 40мл/кг/добу (усередньому 2500мл зі швидкістю 60крапель/хв). Термін лікування залежить від стану хворого.

Діти. Упедіатрії не застосовується через відсутність клінічних випробувань.

Передозування.Передозування або надто швидке введення розчину може призвести до порушення водно-електролітного балансу, явищ алкалозу, серцево-легеневої декомпенсації. Утакому випадку введення препарату слід негайно припинити. Проводити симптоматичну терапію.

Надмірне введення лактату може призвести до розвитку метаболічного алкалозу, який, усвою чергу, може супроводжуватися гіпокаліємією. Симптоми: зміна настрою, втомлюваність, задишка, м’язова слабкість, полідипсія, поліурія, порушення мислення, аритмія. Гіпертонус м’язів, посмикування та тетанічні судоми можуть розвинутися упацієнтів з гіпокальціємією.

Побічні реакції.Порушення електролітного балансу:зміна рівня електролітів (калію, кальцію, натрію, хлору) усироватці крові; метаболічний алкалоз; хлоридний ацидоз.

Загальні реакції організму:гіперволемія; алергічні або анафілактичні реакції (підвищення температури тіла, свербіж, кашель, чхання, утруднене дихання, локалізована або генералізована кропив’янка, ангіоневротичний набряк).

Зміни умісці інфузії: запалення, набряк, висипання, свербіж, еритема, біль, печіння, оніміння умісці інфузії, тромбофлебіти.

Психічні розлади: панічна атака.

Швидке введення препарату може спричинити гостру недостатність кровообігу та набряк легень.

У разі виникнення побічних реакцій введення розчину слід припинити, оцінити стан пацієнта інадати відповідну допомогу.

Термін придатності.5років.

Умови зберігання.Зберігати при температурі не вище 25°С.

Зберігати унедоступному для дітей місці.

Несумісність. Препарат не можна змішувати з фосфато- та карбонатовмісними розчинами.

Упаковка. По 200мл або 250мл, або 400мл, або 500мл упляшках.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник.Приватне акціонерне товариство «Інфузія».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Україна, 23219, Вінницькаобл., Вінницькийр-н, с.Вінницькі Хутори, вул.Немирівське шосе, б.84А.


ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

РИНГЕРА ЛАКТАТ РАСТВОР

(RINGER’S LACTATE SOLUTION)

Состав:

действующие вещества:натрия хлорид, калия хлорид, натрия лактат, кальция хлорида дигидрат;

100мл раствора содержит: натрия хлорида- 0,602г; калия хлорида- 0,0373г; натрия лактата- 0,3138г; кальция хлорида дигидрата - 0,0294г;

ионный состав на 1000мл раствора: Na+- 131ммоль, К+- 5ммоль, Са++- 2ммоль,
Cl−- 112ммоль, лактат- 28ммоль;

вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Лекарственная форма.

Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость; теоретическая осмолярность— 278мосмоль/л; рН 5,5-7,5.

Фармакотерапевтическая группа.Плазмозамещающие иперфузионные растворы. Растворы для коррекции нарушений электролитного баланса. Электролиты.

Код АТС  В05В В01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. «Рингера лактат раствор»— солевой раствор со сбалансированным содержанием электролитов. Восполняет дефицит объёма циркулирующей крови. Лактат, входящий всостав лекарственного средства, врезультате метаболических процессов превращается ванионы бикарбоната, что слабо изменяет реакцию крови вщелочную сторону. Раствор имеет также дезинтоксикационный эффект вследствие снижения концентрации токсичных продуктов вкрови иактивации диуреза. Раствор близок кизотоническому.

Фармакокинетика.При внутривенном введении препарата на короткое время увеличивается осмолярность крови. Препарат приблизительно через полчаса проникает вткани. Компоненты препарата выводятся смочой.

Клинические характеристики.

Показания.Коррекция нарушений водно-электролитного баланса при изотонической игипотонической дегидратации вследствие потери жидкости при рвоте, диарее, при недостаточном поступлении жидкости ворганизм, желчных икишечных свищах, атакже для восстановления водно-электролитного баланса при подготовке больных коперативному вмешательству ивпослеоперационном периоде. Метаболический ацидоз.

Противопоказания. Гиперволемия, гипернатриемия (втом числе вследствие применения кортикостероидов), гиперкалиемия, гиперхлоремия, гипертоническая дегидратация, алкалоз, лактацидоз, тяжёлая артериальная гипертензия, тяжёлые нарушения функции сердца и/или почек, печёночная недостаточность (из-за уменьшения образования гидрокарбоната из лактата), отёк лёгких, тромбофлебит, состояния сповышенной свёртываемостью крови, декомпенсированные пороки сердца.

Олигурия, анурия; острая почечная недостаточность; отёк мозга; гиперкальциемия; внеклеточная гипергидратация.

Взаимодействие сдругими лекарственными средствами идругие виды взаимодействий. При применении калийсберегающих диуретиков, ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) ипрепаратов калия усиливается риск развития гиперкалиемии. При одновременном применении лекарственного средства «Рингера лактат раствор» исердечных гликозидов усиливается токсический эффект последних за счёт присутствия врастворе ионов Са++.

Препарат несовместим сцефамандолом, амфотерицином, спиртом этиловым, тиопенталом, аминокапроновой кислотой, метараминолом, ампициллином, вибрамицином имоноциклином.

Не рекомендуется применять «Рингера лактат раствор» вкачестве средства для разведения антибиотиков, вводящихся путём инфузии, атакже для разведения противовоспалительных препаратов.

Возможно увеличение задержки натрия ворганизме при одновременном применении таких лекарственных средств: нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), андрогенов, анаболических гормонов, эстрогенов, кортикотропина, минералокортикоидов, вазодилататоров или ганглиоблокаторов.

В связи сналичием в составе лекарственного средства лактата, который ощелачивает рН, состорожностью следует применять «Рингера лактат раствор» одновременно спрепаратами, почечная элиминация которых зависит от рН. Почечный клиренс салицилатов, барбитуратов, лития может снижаться, асимпатомиметиков истимуляторов (таких как дексамфетамина сульфат, фенфлурамина гидрохлорид)— повышаться.

Особенности применения. Во время проведения инфузионной терапии лекарственным средством «Рингера лактат раствор» необходимо оценивать клиническое состояние пациента на основании мониторинга концентрации электролитов, водно-электролитного баланса, рН ирСО2, уровня лактата (при проведении массивных инфузий).

Из-засодержания ионов натрия «Рингера лактат раствор» следует применять состорожностью пациентам сартериальной гипертензией, почечной исердечно-сосудистой недостаточностью, пациентам пожилого возраста, атакже пациентам склиническими состояниями, сопровождающимися задержкой натрия иотёками, пациентам сгипоксией ипечёночной недостаточностью.

Применение внутривенных растворов может вызвать перегрузку жидкостью, гипергидратацию, застойные явления иотёк лёгких. Риск развития дилюции обратно пропорционален концентрации электролитов. Риск развития перегрузки раствором, который вызывает застойные явления спериферическими отёками иотёком лёгких, прямо пропорционален концентрации электролитов.

В случае возникновения любых проявлений реакции гиперчувствительности следует немедленно прекратить введение раствора ипровести соответствующее лечение.

Поскольку препарат содержит натрия лактат, его состорожностью следует применять пациентам, склонным кгипернатриемии (например, садренокортикальной недостаточностью, несахарным диабетом или массивным повреждением тканей), и пациентам сзаболеваниями сердца; из-засодержания ионов натрия раствор необходимо применять состорожностью пациентам спочечной исердечно-сосудистой недостаточностью, сзастойной сердечной недостаточностью, особенно впослеоперационный период, атакже пациентам склиническими состояниями, которые сопровождаются задержкой натрия иотёками.

Растворы, которые содержат натрий, следует состорожностью назначать пациентам, которые применяют кортикостероиды или кортикотропин.

Из-за содержания калия требуется осторожность при применении раствора пациентам сзаболеваниями сердца иклиническими состояниями, которые сопровождаются задержкой калия ворганизме.

В случае назначения кальция необходимо контролировать сердечную деятельность при помощи электрокардиографии (ЭКГ), особенно у пациентов, которые применяют дигиталис. Уровни кальция всыворотке крови не всегда отображают уровни кальция втканях.

У пациентов со сниженной выделительной функцией почек применение раствора может привести кзадержке натрия или калия ворганизме.

Из-за наличия в растворе ионов кальция требуется осторожность при одновременном применении препаратов крови, так как возможно развитие коагуляции.

В случае назначения кальция парентерально пациентам, которые получают сердечные гликозиды, требуется особое внимание.

Лактат является субстратом для глюконеогенеза, поэтому необходимо тщательно контролировать уровень глюкозы вкрови пациентам, больным сахарным диабетом ІІ типа.

Применение впериод беременности или кормления грудью.Лекарственное средство применять по жизненным показаниям, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода/ребёнка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.Данные отсутствуют из-за применения препарата исключительно вусловиях стационара.

Способ применения идозы.Вводить внутривенно капельно. Дозу назначает врач взависимости от состояния больного. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 40мл/кг/сутки (всреднем 2500мл со скоростью 60капель/мин). Срок лечения зависит от состояния больного.

Дети.Впедиатрии не применяется из-за отсутствия клинических испытаний.

Передозировка. Передозировка или слишком быстрое введение раствора может привести кнарушению водно-электролитного баланса, явлениям алкалоза, сердечно-лёгочной декомпенсации. Втаком случае введение препарата следует немедленно прекратить. Проводить симптоматическую терапию.

Чрезмерное введение лактата может привести кразвитию метаболического алкалоза, который, всвою очередь, может сопровождаться гипокалиемией. Симптомы: смена настроения, усталость, одышка, мышечная слабость, полидипсия, полиурия, нарушение мышления, аритмия. Гипертонус мышц, подёргивания итетанические судороги могут возникнуть упациентов сгипокальциемией.

Побочные реакции. Нарушения электролитного баланса: изменение уровня электролитов (калия, кальция, натрия, хлора) всыворотке крови; метаболический алкалоз; хлоридный ацидоз.

Общие реакции организма: гиперволемия; аллергические или анафилактические реакции (повышение температуры, зуд, кашель, чихание, затруднённое дыхание, локальная или генерализованная крапивница, ангионевротический отёк).

Изменения вместе инфузии:воспаление, отёк, покраснение, высыпание, зуд, жжение, боль, онемение вместе инфузии, тромбофлебиты.

Психические нарушения:паническая атака.

Быстрое введение препарата может вызвать острую недостаточность кровообращения иотёк лёгких.

В случае возникновения побочных реакций введение раствора следует прекратить, оценить состояние пациента иоказать соответствующую помощь.

Срок годности.5лет.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить внедоступном для детей месте.

Несовместимость.Препарат нельзя смешивать сфосфат- икарбонатсодержащими растворами.

Упаковка.По 200мл или 250мл, или 400мл, или 500мл вбутылках.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. Частное акционерное общество «Инфузия».

Местонахождение производителя иадрес места осуществления его деятельности.

Украина, 23219, Винницкаяобл., Винницкийр-н, с.Винницкие Хутора, ул.Немировское шоссе, д.84А