КОРВІТИН®

Зображення завантаження мобільного додатку Ліки Контроль
Всі інструкції в кишені.
Завантажуйте Ліки Контроль
безкоштовно

Перегляньте наш каталог ліків, в якому 100% зареєстрованих лікарських засобів в Україні!

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

КОРВІТИН®

(СORVITIN®)

Склад:

діюча речовина:корвітин, який є комплексом кверцетину з повідоном;

1 флакон містить корвітину, який є комплексом кверцетину з повідоном, 0,5 г, що виготовляється за прописом: кверцетин (у перерахуванні на 100 % суху речовину) - 0,05 г, повідон з молекулярною масою 7100-11000 (у перерахуванні на безводну речовину) - 0,45 г;

допоміжн а речовин а: натрію гідроксид.

Лікарська формаЛіофілізат для розчину для ін’єкцій.

Фармакотерапевтична група

Капіляростабілізуючі засоби. Код АТС  С05С Х.

Клінічні характеристики

Показання.

· Комплексна терапія при гострому порушенні коронарного кровообігу та інфаркті міокарда.

· Комплексна терапія при декомпенсації хронічної серцевої недостатності.

· Комплексна терапія при гострому ішемічному порушенні мозкового кровообігу (ішемічний інсульт, транзиторні ішемічні атаки) та хронічних ішемічних захворюваннях головного мозку.

· Лікування та профілактика реперфузійного синдрому при хірургічному лікуванні хворих на облітеруючий атеросклероз черевної аорти та периферичних артерій.

Протипоказання.

· Індивідуальна чутливість до кверцетину та/або до інших компонентів препарату;

· підвищена чутливість до препаратів з Р-вітамінною активністю;

· виражена артеріальна гіпотензія.

Спосіб застосування та дози.

Приготування розчину

Розчин готують у два етапи:

1 етап - для первинного розчинення препарату 0,9% розчин натрію хлориду у кількості 15мл ввести шприцем у флакон з Корвітином®, флакон струшувати до повного розчинення ліофілізованого порошку.

2 етап - отриманий розчин перенести у ємність із 0,9% розчином натрію хлориду, загальний об’єм готового розчину - 50-100 мл залежно від показань.

При необхідності введення 1 г Корвітину® первинно розчинений препарат з двох флаконів перенести у ємність із 0,9% розчином натрію хлориду, загальний об’єм готового розчину - 50-100 мл.

Не змішувати з іншими розчинами та препаратами! Не застосовувати шприци та системи для внутрішньовенного введення, які застосовувалися перед цим для інших лікарських засобів.

Корвітин® слід розводити безпосередньо перед введенням! Не рекомендовано застосовувати розчинник в об’ємі більше 100 мл, оскільки зі збільшенням об’єму розчинника зростає потенційний ризик зменшення стабільності приготованого розчину.

Схеми застосування Корвітину® у комплексній терапії

Показання

1 доба

2-3 доба

4-5 доба

З 6 по 10 добу включно

Гострий інфаркт

міокарда

(об’єм розчину на 1введення - 50 мл; вводити протягом

15-20хвилин)

1-е введення - 0,5 г

після госпіталізації,

2-е введення - 0,5 г

через 2 години,

3-е введення - 0,5 г через 12годин після останнього введення

по 0,5 г 2 рази на добу з інтервалом 12годин

0,5 г 1 раз на добу

-

Декомпенсація

хронічної серцевої

недостатності

(об’єм розчину на 1введення -

50-100мл; вводити протягом

15-20хвилин)

1-е введення - 1 г

після госпіталізації,

2-е введення - 0,5 г

через 12 годин

по 0,5 г 2 рази на добу з інтервалом 12годин

0,5 г 1 раз на добу

-

Гострий ішемічний інсульт (об’єм розчину на 1 введення - 50-100мл; вводити протягом

15-20хвилин)

1-е введення - 0,5 г

після госпіталізації,

2-е введення - 0,5 г

через 2 години,

3-е введення - 0,5 г

через 12 годин після останнього введення

по 0,5 г 2 рази на добу з інтервалом

12 годин

0,5 г 1 раз на добу

0,5 г 1 раз на добу

Реперфузійний синдром при хірургічному лікуванні хворих на облітеруючий атеросклероз черевної аорти та периферичних артерій (об’єм розчину на 1введення - 100 мл; вводити протягом

15-20хвилин)

1-е введення - 0,5 г

за 10 хвилин до зняття затискача з аорти,

2-е введення - 0,5 г

через 12 годин

по 0,5 г 2 рази на добу з інтервалом

12 годин

по 0,5 г 2 рази на

добу з інтервалом 12годин

-

Побічні реакції.

При швидкому внутрішньовенному введенні або в комбінації з органічними нітратами можливе виникнення тимчасової помірної артеріальної гіпотензії. Також були відзначені побічні реакції:

·з боку центральної нервової системи: запаморочення, головний біль, заніміння язика, тремор, озноб, шум у вухах, збудження або загальна слабкість;

·алергічні реакції, включаючи висипання, у тому числі уртикарні, свербіж, анафілактичний шок;

·інші:гіперемія обличчя, біль за грудиною, утруднене дихання, зміни у місці введення.

Передозування. Випадки передозування Корвітином® не описані. Можливе посилення проявів побічних реакцій.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Застосовувати препарат у період вагітності не рекомендується. При необхідності застосування препарату на період лікування рекомендується припинити годування груддю.

Діти.Досвіду застосування препарату дітям немає.

Особливості застосування.

Вводити внутрішньовенно краплинно. Препарат застосовується у комбінації з антиангінальними, протиаритмічними, антитромбоцитарними та фібринолітичними засобами.

Корвітин® не можна одночасно вводити з іншими розчинами лікарських засобів!

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Інформації щодо здатності Корвітину® впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами не надходило.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види вза ємодій.

В комплексі зорганічними нітратами корвітин® може викликати артеріальну гіпотензію. Одночасне застосування препарату зфібринолітиками призводить до підвищення ефективності тромболітичної терапії.

Не застосовувати як розчинник для препарату Корвітин® розчини глюкози, реополіглюкіну та інші розчини.

Препарат застосовується у комбінації зантиангінальними, протиаритмічними, антитромбоцитарнимита фібринолітичними засобами.

При застосуванні препарату:

· з препаратамикислоти аскорбінової спостерігається сумація ефектів;

· знестероїдними протизапальними засобами посилюється протизапальна дія останніх при зниженні ульцерогенної дії;

· здигоксином - підвищується максимальна концентрація у сироватці крові та загальна площа під кривою «концентрація-час» дигоксину;

· зциклоспорином - підвищується біодоступність та концентрація у крові циклоспорину;

· зпаклітакселом - вплив на метаболізм останнього;

· зверапамілом - підвищується біодоступність останнього;

· зтамоксифеном - підвищується біодоступність, знижується метаболізм та виведення останнього.

Фармакологічні властивості

ФармакодинамікаКверцетин, що входить до складу препарату, має властивості модулятора активності різних ферментів, що беруть участь у деградації фосфоліпідів (фосфоліпаз, фосфогеназ, циклооксигеназ), які впливають на вільнорадикальні процеси і відповідають за клітинний біосинтез оксиду азоту, протеїназ. Інгібуюча дія кверцетину на мембранотропні ферменти і, насамперед, на 5-ліпоксигеназу позначається на гальмуванні синтезу лейкотрієнів LTC4 і LTВ4. Поряд з цим кверцетин дозозалежно підвищує рівень оксиду азоту в ендотеліальних клітинах, що пояснює його кардіопротекторну дію при ішемічному і реперфузійному ураженнях серця. Препарат має також антиоксидантні та імуномодулюючі властивості, знижує вироблення цитотоксичного супероксид аніона, нормалізує активацію субпопуляційного складу лімфоцитів і знижує рівень їх активації. Гальмуючи продукцію прозапальних цитокінів ІЛ-1b, ІЛ-8, препарат впливає на зменшення об’єму некротизованого міокарда та посилення репаративних процесів.

Захисний механізм дії препарату пов'язаний також із запобіганням збільшення концентрації внутрішньоклітинного кальцію у тромбоцитах і активації агрегації, з гальмуванням процесів тромбогенезу.

Препарат відновлює регіональний кровообіг і мікроциркуляцію без помітних змін тонусу судин, збільшуючи реактивність мікросудин.

Корвітин® нормалізує церебральну гемодинаміку при ішемічних ураженнях, зменшує коефіцієнт асиметрії мозкового кровообігу при ішемічному інсульті.

Фармакокінетика. Клінічні дослідження за участю здорових добровольців

Терапевтична ефективність досліджуваного препарату Корвітин® обумовлена фармакологічними ефектами кверцетину (вільного, загального, кон’югованого) і його активних метаболітів (вільного, загального і кон’югованого ізорамнетину). Вільний кверцетин впродовж 20хвилин після введення піддається кон’югації на 32,5 %. Ізорамнетин також піддається кон’югації на 70 % впродовж 25-30 хвилин. Тmax загального і вільного кверцетину - 0,25години, Тmax вільного ізорамнетину - 0,27 години.

Т½ вільного кверцетину становить 1,08 години, вільного ізорамнетину - 0,18 години, Т½загального кверцетину, кон’югованого кверцетину, загального ізорамнетину, кон’югованого ізорамнетину і сумарної концентрації кверцетину і ізорамнетину значно вище (6,92; 6,90; 4,39; 4,40; 5,80 години). При цьому Кеl кверцетину і його метаболітів показує зворотно пропорційні значення. Найвищий показник Сmax зареєстрований у сумарній концентрації кверцетину та ізорамнетину і становить 3870,9 нг/мл, найнижчий показник Сmax спостерігався у вільного ізорамнетину (251,6 нг/мл). Після парентерального введення Корвітину® досліджуваний препарат виводився з сечею у вигляді кон’югатів кверцетину та ізорамнетину.

Таким чином, ФК-параметрами препарату можна вважати такі:

Сmax (нг/мл)

Тmax (годин)

AUC0—t

AUC0—¥

AUC0—t (%)

Кеl

T1/2 (годин)

3870,9

0,25

4136,8

4595,9

90,87

5,23

6,92

Фармацевтичні характеристики

Основні фізико-хімічні властивості: суха пориста маса від світло-жовтого до жовтого з зеленуватим відтінком кольору, гігроскопічна.

Несумісність.

Не застосовувати як розчинник для препарату Корвітин® розчини глюкози, реополіглюкіну. Як розчинник застосовується тільки 0,9 % розчин натрію хлориду.

Препарат Корвітин® не можна одночасно вводити з іншими розчинами лікарських засобів.

Термін придатності. 2 роки.

Розчин препарату зберігає стабільність при 25 ºC при розведенні в 50 мл 0,9 % розчину натрію хлориду - 12 годин, в 100 мл - 6 годин.

Умови зберігання.

В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 5 флаконів у касеті, по 1 касеті у пеналі.

Категорія відпуску.За рецептом.

Виробник.

Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод».

Місцезнаходження.

Україна, 03134, м. Київ, вул. Миру, 17.