НАТРІЮ АДЕНОЗИНТРИФОСФАТ-ДАРНИЦЯ

Зображення завантаження мобільного додатку Ліки Контроль
Всі інструкції в кишені.
Завантажуйте Ліки Контроль
безкоштовно

Перегляньте наш каталог ліків, в якому 100% зареєстрованих лікарських засобів в Україні!

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

НАТРІЮ АДЕНОЗИНТРИФОСФАТ-ДАРНИЦЯ

( SODIUM adenosintriphosphate - Darnitsa )

Склад:

діюча речовина: adenosintriphosphate sodium;

1 мл розчину містить: АТФ динатрієвої солі (аденозину трифосфату динатрієвої солі) - 10 мг;

допоміжні речовини: натрію гідроксид, вода для ін'єкцій.

Лікарська формаРозчин для ін’єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна або злегка жовтувата рідина.

Фармакотерапевтична група

Кардіологічні препарати. Аденозин.

Код АТС  C01E B10.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Аденозинтрифосфат (АТФ) є природною макроергічною сполукою. Синтезується практично у всіх тканинах організму шляхом окисного фосфорилувания та у процесі розщеплення вуглеводів. Найбільше синтезується у м'язовій тканині, де енергія, що міститься у молекулах АТФ, використовується при м'язовому скороченні. Енергія, що вивільнилася при розпаді АТФ, використовується у процесах синтезу, зокрема білка, сечовини.

У нервовій системі молекули АТФ виконують роль нейромедіатора, передають сигнал у пуринергічних синапсах. У той же час АТФ супроводжує ацетилхолінову та норадренергічну медіацію.

При системному введенні Натрію аденозинтрифосфат-Дарниця проявляє метаболічну, антиаритмічну дію, поліпшує мозковий та коронарний кровообіг. Антиаритмічна дія пов'язана з пригніченням автоматизму синусного вузла та проведенням імпульсів по волокнах Пуркіньє.

Частково блокує кальцієві канали та полегшує трансмембранне переміщення іонів калію.

Фармакокінетика

Відстежити кінетику парентерально введеного препарату АТФ не є можливим через високе напруження різноманітних реакцій, що відбуваються з участю власного АТФ. Разом з тим відомо, що натрію аденозинтрифосфат швидко розпадається в місці введення на аденозин і фосфатні залишки, які надалі використовуються для синтезу нових молекул АТФ.

Клінічні характеристики

Показання.

У складі комплексної терапії м'язової дистрофії та атрофії; для купірування пароксизмів надшлуночкової тахікардії; при спазмах периферичних судин (переміжна кульгавість, хвороба Рейно, облітеруючий тромбангіїт).

При центральних, периферичних і змішаних формах спадкової пігментної дегенерації сітківки.

Протипоказання.

Індивідуальна підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату, гострий інфаркт міокарда, артеріальна гіпотензія, тяжкі форми брадиаритмій, AV-блокада II-III ступеня, декомпенсована стадія серцевої недостатності, кардіогенний шок та інші види шоків, синдром пролонгації QT, геморагічний інсульт; гіперкаліємія, гіпермагніємія; захворювання легенів, хронічні обструктивні захворювання легень (наприклад, бронхіальна астма); період вагітності або годування груддю, дитячий вік. Не можна вводити одночасно з серцевими глікозидами у великих дозах.

Особливі заходи безпеки

Внутрішньовенне введення препарату необхідно проводити тільки в умовах стаціонару, під медичним наглядом, при контролі функції серця, повільно, після чого виміряти артеріальний тиск.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При одночасному прийомі з калійзберігаючими діуретиками, препаратами калію та інгібіторами АПФ підвищується ризик розвитку гіперкаліємії, з препаратами магнію - гіпермагніємії.

Препарат може посилювати антиангінальну дію бета-адреноблокаторів, нітратів.

При спільному застосуванні здипіридамоломпідсилюється дія дипіридамолу, зокрема судинорозширювальний ефект.

Виявляється деякий антагонізм при спільному застосуванні препарату зпохідними пурину (кофеїн і теофілін).

Не можна вводити одночасно зсерцевими глікозидами у великих дозах, оскільки посилюється ризик розвитку побічних реакцій з боку серцево-судинної системи.

При одночасному застосуванні зксантинолу нікотинатом знижується ефект натрію аденозинтрифосфату.

Карбамазепін може посилювати ефекти аденозину, привести до розвитку блокади.

Особливості застосування.

Обережно застосовувати при вираженій брадикардії (за винятком тяжких форм брадиаритмій), синдромі слабкості синусового вузла, АV-блокаді І ступеня, схильності до артеріальної гіпотензії.

При тривалому застосуванні необхідно контролювати рівень калію і магнію в крові.

З обережністю призначати при схильності до бронхоспазмів.

Препарат не можна вводити у великих дозах одночасно із серцевими глікозидами.

Обмежити вживання продуктів, до складу яких входить кофеїн (кава, чай, напої з колою).

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Дані щодо застосування препарату у період вагітності або годуваня груддю відсутні.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або з іншими механізмами.

Під час лікування слід утримуватися від керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами, що потребують підвищеної уваги.

Спосіб застосування та дози.

Натрію аденозинтрифосфат-Дарниця вводити внутрішньом’язово або внутрішньовенно.

Для лікування м’язових дистрофій, порушень периферичного кровообігу в перші 2-3 дні призначати по 1 мл внутрішньом’язово 1 раз на добу, у наступні дні - по 1 мл 2 рази на добу або одразу 2 мл 1 раз на добу. Курс лікування - 30-40 днів. При необхідності курс повторити через 1-2 місяці.

При спадковій пігментній дегенерації сітківки вводити по 5 мл внутрішньом’язово 2 рази на добу, з інтервалом 6-8 годин, щоденно протягом 15 днів. При необхідності курси можна повторювати з інтервалом 8-12 місяців.

Для купірування надшлуночкових тахіаритмій вводити внутрішньовенно 1-2 мл протягом 5-10 секунд (ефект спостерігається через 20-40 секунд). При необхідності повторно вводити ту ж дозу через 2-3 хвилини.

Діти.

Досвід застосування препарату дітям відсутній, тому препарат протипоказаний цій віковій категорії.

Передозування.

Симптоми: запаморочення, артеріальна гіпотензія, короткочасна втрата свідомості, аритмія, атріовентрикулярна блокада ІІ та ІІІ ступенів, асистолія, бронхоспазм, шлуночкові порушення, синусова брадикардія та тахікардія. Також можливий розвиток алергічних реакцій.

Лікування. Введення препарату негайно припинити і призначити кардіотонічні засоби. Терапія симптоматична. Конкурентними антагоністами аденозину є ксантини (еуфілін, теофілін).

Побічні реакції

З боку центральної нервової системи : головний біль, запаморочення, короткочасна втрата свідомості, відчуття стиснення у голові, фобії.

З боку органа зору: нечіткість зору.

З боку шлунково-кишкового тракту:нудота, металевий присмак у роті, посилення моторики шлунково-кишкового тракту (при внутрішньовенному введенні).

З боку серцево-судинної системи: відчуття серцебиття, відчуття дискомфорту у грудній клітці, тахікардія або брадикардія, артеріальна гіпотензія, аритмія, порушення АV-провідності (атріовентрикулярна блокада), асистолія.

З боку опорно-рухового апарату: біль у руках, спині, шиї.

З боку сечовидільної системи: посилення діурезу.

З боку дихальної системи:задишка, бронхоспазм.

Зміни з боку шкіри та підшкірної клітковини: гіперемія обличчя, свербіж, висипання на шкірі.

Порушення у місці введення:відчуття поколювання, гіперемія шкіри.

Алергічні реакції: реакції гіперчутливості, алергічний дерматит, кропив’янка, анафілактичний шок, набряк Квінке.

Загальні розлади: посилене потовиділення, гіпертермія, відчуття жару.

Термін придатності. 2 роки.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі від 2 °С до 8 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Несумісність.

Препарат не можна вводити одночасно з карбамазепіном, дипіридамолом, ксантинами, антиаритмічними засобами.

Упаковка

По 1 мл в ампулі; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 2 контурні чарункові упаковці в пачці.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник.

ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна, 02093, м. Київ, вул. Бориспільська, 13.


ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

НАТРИЯ АДЕНОЗИНТРИФОСФАТ-ДАРНИЦА

( SODIUM adenosintriphosphate - Darnitsa )

Состав:

действующее вещество: adenosintriphosphate sodium;

1 мл раствора содержит: АТФ динатриевой соли (аденозина трифосфата динатриевой соли) - 10 мг;

вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода для инъекций.

Лекарственная форма.Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа. Кардиологические препараты. Аденозин.

Код АТС  C01E B10.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Аденозинтрифосфат (АТФ) является естественным макроэргическим соединением. Синтезируется практически во всех тканях организма путем окислительного фосфорилирования и в процессе расщепления углеводов. Больше всего синтезируется в мышечной ткани, где энергия, заключенная в молекулах АТФ, используется при мышечном сокращении. Энергия, высвободившаяся при распаде АТФ, используется в процессах синтеза, в частности белка, мочевины.

В нервной системе молекулы АТФ выполняют роль нейромедиатора, передают сигнал в пуринергических синапсах. В то же время АТФ сопровождает ацетилхолиновую и норадренергическую медиацию.

При системном введении Натрия аденозинтрифосфат-Дарница проявляет метаболическое, антиаритмическое действие, улучшает мозговое и коронарное кровообращение. Антиаритмическое действие связано с подавлением автоматизма синусного узла и проведением импульсов по волокнам Пуркинье.

Частично блокирует кальциевые каналы и облегчает трансмембранное перемещение ионов калия.

Фармакокинетика.

Отследить кинетику парентерально введенного препарата АТФ не представляется возможным из-за высокого напряжения разнообразных реакций, происходящих с участием собственного АТФ. Вместе с тем известно, что натрия аденозинтрифосфат быстро распадается в месте введения на аденозин и фосфатные остатки, которые в дальнейшем используются для синтеза новых молекул АТФ.

Клинические характеристики.

Показания.

В составе комплексной терапии мышечной дистрофии и атрофии; для купирования пароксизмов наджелудочковой тахикардии; при спазмах периферических сосудов (перемежающаяся хромота, болезнь Рейно, облитерирующий тромбангиит).

При центральных, периферических и смешанных формах наследственной пигментной дегенерации сетчатки.

Противопоказания.

Индивидуальная повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, острый инфаркт миокарда, артериальная гипотензия, тяжелые формы брадиаритмий, AV-блокада II-III степени, декомпенсированная стадия сердечной недостаточности, кардиогенный шок и другие виды шоков, синдром пролонгации QT, геморрагический инсульт; гиперкалиемия, гипермагниемия; воспалительные заболевания легких, хронические обструктивные заболевания легких (например, бронхиальная астма); период беременности или кормления грудью, детский возраст. Нельзя вводить одновременно с сердечными гликозидами в больших дозах.

Особые меры безопасности.

Внутривенное введение препарата проводить только в условиях стационара, под медицинским наблюдением, при контроле функции сердца, медленно, после чего измерить артериальное давление.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия и ингибиторами АПФ повышается риск развития гиперкалиемии, с препаратами магния - гипермагниемии.

Препарат может усиливать антиангинальное действие бета-адреноблокаторов, нитратов.

При совместном применении сдипиридамоломусиливается действие дипиридамола, в частности сосудорасширяющих эффект.

Проявляется некоторый антагонизм при совместном применении препарата спроизводными пурина (кофеин и теофиллин).

Нельзя вводить одновременно ссердечными гликозидами в больших дозах, поскольку усиливается риск развития побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы.

При одновременном применении сксантинола никотинатом снижается эффект натрия аденозинтрифосфата.

Карбамазепин может усиливать эффекты аденозина, привести к развитию блокады.

Особенности применения.

Осторожно применять при выраженной брадикардии (за исключением тяжелых форм брадиаритмий), синдроме слабости синусового узла, АV-блокаде І степени, склонности к артериальной гипотензии.

При длительном применении необходимо контролировать уровень калия и магния в крови.

С осторожностью назначать при склонности к бронхоспазмам.

Препарат нельзя вводить в больших дозах одновременно с сердечными гликозидами.

Ограничить употребление продуктов, в состав которых входит кофеин (кофе, чай, напитки с колой).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Данные относительно применения препарата в период беременности или кормления грудью отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Во время лечения следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами, требующими повышенного внимания.

Способ применения и дозы.

Натрия аденозинтрифосфат-Дарница вводить внутримышечно или внутривенно.

Для лечения мышечных дистрофий, нарушений периферического кровообращения в первые 2-3 дня назначать по 1 мл внутримышечно 1 раз в сутки, в последующие дни - по 1 мл 2 раза в сутки или сразу 2 мл 1 раз в сутки. Курс лечения - 30-40 дней. При необходимости курс повторить через 1-2 месяца.

При наследственной пигментной дегенерации сетчатки вводить по 5 мл внутримышечно 2 раза в сутки, с интервалом 6-8 часов, ежедневно в течение 15 дней. При необходимости курсы могут быть повторены с интервалом 8-12 месяцев.

Для купирования наджелудочковых тахиаритмий вводить внутривенно 1-2 мл в течение 5-10 секунд (эффект наблюдается через 20-40 секунд). При необходимости повторно вводить ту же дозу через 2-3 минуты.

Дети.

Опыт применения препарата детям отсутствует, поэтому препарат противопоказан этой возрастной категории.

Передозировка.

Симптомы: головокружение, артериальная гипотензия, кратковременная потеря сознания, аритмия, атриовентрикулярная блокада II и III степени, асистолия, бронхоспазм, желудочковые нарушения, синусовая брадикардия и тахикардия. Также возможно развитие аллергических реакций.

Лечение. Введение препарата немедленно прекратить и назначить кардиотонические средства. Терапия симптоматическая. Конкурентными антагонистами аденозина являются ксантины (эуфиллин, теофиллин).

Побочные реакции.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, кратковременная потеря сознания, ощущение сжатия в голове, фобии.

Со стороны органа зрения: нечеткость зрения.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, металлический привкус во рту, усиление моторики желудочно-кишечного тракта (при внутривенном введении).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, ощущение дискомфорта в грудной клетке, тахикардия или брадикардия, артериальная гипотензия, аритмия, нарушение AV-проводимости (атриовентрикулярная блокада), асистолия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: боль в руках, спине, шее.

Со стороны мочевыделительной системы: усиление диуреза.

Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм.

Изменения со стороны кожи и подкожной клетчатки: гиперемия лица, зуд, сыпь на коже.

Нарушения в месте введения: ощущение покалывания, гиперемия кожи.

Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, аллергический дерматит, крапивница, анафилактический шок, отек Квинке.

Общие расстройства: повышенное потоотделение, гипертермия, ощущение жара.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 2 °С до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Препарат нельзя вводить одновременно с карбамазепином, дипиридамолом, ксантинами, антиаритмическими средствами.

Упаковка

По 1 мл в ампуле; по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.